Alkindi Sprinkle lanse Ozetazini pou trete pasyan pedyatrik ak ensifizans adrenal!

Eton famasetik se yon konpayi pharmaceutique pwofesyonèl dedye a devlopman ak komèrsyalize nan terapi inovatè pou maladi ki ra pedyatrik. Dènyèman, konpayi an te anonse ke dwòg li yo Alkindi voye (idrokortizon) granules oral te konplètman commercialisés ak distribye nan Etazini yo. Dwòg la ap disponib sèlman nan AnovoRx, yon famasi pwofesyonèl ki espesyalize nan bay sèvis pou pasyan ki gen maladi ra ak kwonik.

Nan mwa septanm nan ane sa a, Alkindi Sprinkle te apwouve pa FDA Ameriken an kòm yon terapi altènatif pou tretman timoun ki poko gen 17 an ki gen adrenokòtik (AI).

Li vo mansyone ke Alkindi voye se premye ak sèlman granules idrokortizon a apwouve pa FDA a pou tretman pou timoun ki gen AI. Alkindi Sprinkle se yon preparasyon imedya-liberasyon granules idrokortizon oral ak yon lavi etajè nan 3 ane nan tanperati chanm epi yo pa mande pou refrijerasyon.

Mitchell Geffner, MD, pwofesè pedyatri nan Lekòl Medsin Keck nan Inivèsite Sid Kalifòni ak ko-direktè Konferans iperplazi adrenal (CAH) Comprehensive Nursing Clinic, di:" te fòse yo konte sou idrokortizon adilt dòz-fòs nan trete ensifizans adrenal Pou pasyan pedyatrik, Alkindi voye pral yon opsyon tretman trè popilè. Opsyon ki ba-dòz, osi ba ke 0.5 mg, ap bay pasyan ki gen dòz pi egzak ak pèsonalize."

Apwobasyon nan Alkindi voye granules oral sipòte pa 6 syans klinik, ki gen ladan premye ak sèlman entèvansyonèl Faz III etid la evalye idrokortizon oral pou tretman AI nan timoun ki poko gen 8 an.

Anvan yo te apwouve Alkindi Sprinkle, FDA te apwouve idrokortizon oral pou fòmilasyon grenn sèlman 5 mg ak pi wo dòz. Anpil pasyan pedyatrik mande pou dòz ki ba ak fleksibilite pou titrasyon egzak. Se poutèt sa, moun kap bay swen yo dwe koupe oswa divize segondè-klas tablèt idrokortizon yo reyalize dòz la ki ba egzije pou timoun piti, ki ka mennen nan dòz kòrèk.

Alkindi voye fabrike lè l sèvi avèk teknoloji komèsyal-pwouve e li gen 4 fòs: 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg, ki pral pèmèt klinisyen fè administrasyon endividyalize selon bezwen chak pasyan, selon dòz ak administrasyon enstriksyon yo

Adrenal ensifizans (AI) nan timoun yo se yon maladi ki ra karakterize pa enkapasite a sentèz ak divilge idrokortizon (kortisol), epi pafwa menm aldosteron. Sa ka mennen nan twòp òmòn gason (nòmal devlopman seksyèl fi, fòme bonè, revokasyon kwasans, ak wotè kout). Fòm ki pi komen nan AI nan timoun yo se konjenital hyperplasia adrenal (CAH), ki se koze pa domaj jenetik. Pasyan ki gen prensipal oswa santral (dezyèm ak twazyèm ane) AI gen nivo kortisol ensifizan. Rediksyon nan kortisol nan kò a ka mennen nan konsekans fatal, tankou kriz adrenal. Yo nan lòd yo siviv, AI pasyan yo dwe konplete kortisol chak jou. Eton estime ke AI pedyatrik afekte 5,000-11,000 timoun nan Etazini yo.