AstraZeneca a Imfinzi (Infineon) Dwog sel ak tremelimumab konbine nan tretman an nan pasyan avanse ak etap III klinik echek!

AstraZeneca denyeman te anonse denye pwogre de anti-PD-L1 terapi Imfinzi (non komen: durvalumab) nan tretman kanse nan yon pati nan faz III DANUBE. Nan mwa Me 2017, FDA AMERIKEN an te akselere apwobasyon Imfinzi pou tretman pasyan ki gen kanse pou pipi avanse, e faz III DANUBE te lanse kom yon angajman pos-apwobasyon nan yon ako avek FDA a. Se konsa, lwen, Imfinzi ki te apwouve nan 15 peyi (ki gen ladan Etazini) pou pasyan ki gen lokalman avanse oswa metastatik pipi ki te deja resevwa Platinum ki gen chimyoterapi.

DANUBE se yon randomized, louvri-etiket, sant multi, global faz III jijman nan unresectable, etap IV (metastatik) urothelial kasinom (UC, kanse nan pipi) ki satisfe epi yo pa satisfe kondisyon ki nan cisplatin chimyoterapi ki pi komen kalite) pasyan yo te evalye sou efikasite a ak sekirite nan Imfinzi monotherapy, Imfinzi konbine avek anti-CTLA-4 terapi tremelimumab, ak konpare ak cisplatin + gemcitabine, oswa nan yon pati nan Latin + gemcitabine chimyoterapi. Endpoints prensipal la nan etid la te: siviv an jeneral (OS) nan Imfinzi monotherapy nan pasyan ki gen ekspresyon segonde nan PD-L1, ak EKSPLWATASYON an nan Imfinzi + tremelimumab konbinezon terapi nan pasyan (kelkeswa estati PD-L1).

Rezilta yo te montre ke etid la te echwe pou rive jwenn endpoint prensipal la: (1) Imfinzi konpare ak swen estanda (SoC) chimyoterapi nan pasyan ki gen nivo segonde (≥ 25%) nan PD-L1 te eksprime nan selil kanse ak/oswa Time enfiltran selil iminite Monotherapy echwe pou amelyore siviv an jeneral (OS); (2) konpare ak SoC chimyoterapi, Imfinzi + tremelimumab konbinezon terapi tou echwe pou amelyore OS, kelkeswa PD-L1 nivo ekspresyon. Nan etid sa a, sekirite a ak tolerability nan Imfinzi monotherapy ak Imfinzi + tremelimumab konbinezon terapi te konsistan avek eprev anvan yo.

Yo ap anonse done rechech la nan yon konferans medikal kap vini. Baselga an, Vis Pwezidan egzekitif AstraZeneca Rechech ak devlopman Onkoloji, te di: "AstraZeneca se toujou angaje nan adrese ki te rankontre bezwen nan kanse nan pipi ak frapan potansyel la nan imunoterapi amelyore pronostik nan pasyan sa yo. Rezilta yo nan pwose sa a pral faz kanse nan peyi III konple pwoje devlopman complete bay referans. Nou gade pou pi devan rezilta a nan tretman an premye liy metastatik nan faz kanse nan peyi III ak pwal kontinye avanse sou ese klinik pou tretman pasyan ki gen maladi bone. "

Kounye a, faz la III larivye Nil se ke yo te fet nan pasyan ki gen unresectable, lokalman avanse, oswa kanse blad metastatik a evalye Imfinzi ki konbine chimyoterapi, Imfinzi konbine chimyoterapi, ak tremelimumab. Anplis de sa, Imfinzi se tou yo te evalye pou tretman an nan kanse pou pipi byen bone. Faz III NIAGARA jijman an se evalye Imfinzi konbine avek chimyoterapi, ak faz III POTOMAC jijman an se evalye Imfinzi konbine avek swen estanda (SoC) pran BCG imunoterapi.

An 2018, apepre 550.000 moun te dyagnostike avek kanse nan men yo atrave lemond, ak 200.000 moun ki te mouri nan maladi a. Lokalman avanse ak metastatik kanse pise rete yon zon nan ki pa satisfe bezwen medikal, epi anjeneral selman yon sel nan set pasyan survives nan senk ane nan dyagnostik. Urothelial kasinom (UC) se kalite ki pi komen nan kanse nan pipi. UC se dizyem kanse ki pi komen atrave lemond e trezyem lan ki pi komen nan lanmo kanse. PD-L1 se lajman eksprime nan enflamasyon ak iminite selil nan pasyan ki gen kanse nan pipi, ede enflamasyon yo sove deteksyon an nan sistem iminite a.

Imfinzi se yon humanized PD-L1 antiko monoclonal ki ka bloke obligatwa a nan PD-L1 nan PD-1 ak CD80, konsa bloke Time ki ap sove ak lage siprime repons iminite. Kom nan kounye a, Imfinzi ki te apwouve nan 61 peyi yo (ki gen ladan Lezetazini, Japon, Lachin, ak tout Inyon Ewopeyen an) pou unresectable, etap III ki pa ti selil ki pa gen pwogrese apre konkouran Platinum ki baze sou chimyoterapi ak iradyasyon terapetik tretman pou pasyan ki gen kanse poumon (NSCLC). Anplis de sa, Imfinzi te tou te apwouve nan 15 peyi yo, ki gen ladan Etazini, pou pasyan ki gen kanse nan pipi avanse ki te deja resevwa Platinum ki gen chimyoterapi.

Jis denyeman, Imfinzi konbine avek swen estanda (SoC) chimyoterapi pou tretman premye-liy nan vaste-etap kanse poumon ki pa ti (ES-SCLC) te resevwa premye apwobasyon regilasyon nan mond lan nan Singapore. Aplikasyon an endikasyon se kounye a sibi revizyon priyorite pa FDA a US, ak dat la sib pou la sou-itilizate preskripsyon metod fre (PDUFA) se premye trimes la nan 2020.

tremelimumab se yon antiko monoclonal imen ki sib cytotoksik T lenfosit antijen 4 (CTLA-4), blok CTLA-4 aktivite, ankouraje T aktivasyon selile, inisye kanse nan iminite repons, ak ankouraje lanmo selil kanse. tremelimumab ak Bristol-Myers Squibb commercialisés Yervoy Dwog (Ipilimumab) sib sib la menm CTLA-4.

Kom yon pati nan pwoje a devlopman Dwog nouvo, Imfinzi se kounye a eksplore direksyon an nan kanse ki pa ti selil poumon, ti kanse poumon selile, kanse nan kou, tet ak kanse, kanse fwa, kanse nan matris, kanse riban ak lot enflamasyon solid kom yon Dwog sel oswa nan konbinezon ak tremelimumab ak lot Dwog. Tretman kandida.