Eli Lilly a GIP / GLP-1 doub reseptè agonist tirzepatid Faz 3 esè klinik: siyifikativman pi ba sik nan san pwa GG!

Eli Lilly dènyèman te anonse rezilta pozitif nan yon faz III SURPASS-1 sèl-ajan klinik jijman evalye GIP a doub-aji ak reseptè GLP-1 agonist tirzepatid (LY3298176) nan tretman an dyabèt tip 2. Done yo te montre ke apre 40 semèn nan tretman, konpare ak gwoup la plasebo, emoglobin glikozilat (A1C) ak pwa kò pasyan ki nan gwoup tretman tirzepatid yo te siyifikativman pi ba pase debaz yo. Selon evalyasyon efikasite, dòz ki pi wo nan tirzepatid redwi A1C pa 2.07% ak pwa kò pa 9.5 kg (11.0%). Plis pase mwatye (51.7%) nan pasyan nan gwoup dòz sa a te gen A1C pi ba pase 5.7%, ki se nivo sik nan san nòmal nan pasyan ki pa dyabetik. . Sekirite an jeneral nan tirzepatid se menm jan ak sa yo ki nan rekonèt GLP-1 reseptè dwòg agonist, ak reyaksyon ki pi komen negatif se efè segondè gastwoentestinal. Nan chak gwoup tretman tirzepatid, pousantaj la sispann akòz evènman negatif te mwens pase 7%.

Tirzepatid se yon reseptè insulinotropik polipeptid (GIP) ki depann de glikoz yon fwa pa semèn ak reseptè agonist doub peptide-1 (GLP-1) glukagon ki devlope pa Eli Lilly. Tou de GIP ak GLP-1 se òmòn sekrete pa trip la, sa ki ka ankouraje sekresyon ensilin. Tirzepatide entegre efè de efè ensilin-ankouraje nan yon molekil sèl ak reprezante yon nouvo klas nan dwòg pou tretman pou dyabèt tip 2.

Li vo mansyone ke tirzepatid se premye agonist reseptè doub GIP / GLP-1 pou konplete faz 3 esè yo.

SURPASS-1 se premye faz 3 esè klinik la nan pwojè SURPASS complète ki evalye tirzepatid. Nan jijman sa a, 54.2% nan pasyan pa te deja resevwa tretman (premye tretman), ak dire a nan dyabèt te relativman kout, 4.7 ane, debaz A1C a te 7.9%, ak pwa kò debaz la te 85.9 kg. Etid la evalye diferans lan ki ka geri nan twa dòz tirzepatid (5mg, 10mg, 15mg) relatif nan plasebo nan de metòd estime (efikasite estim ak tretman-rejim estim). Efikasite estimasyon (efikasite estiman) refere a efè a anvan yo sispann dwòg la etid oswa kòmanse terapi sekou nan trete pèsistan iperglisemi grav. Tretman-rejim estiman refere a efikasite nan tretman ki pèsistan iperglisemi grav kèlkeswa si wi ou non dwòg la etid respekte oswa si terapi sekou yo itilize.

Nan de mezi sa yo nan efikasite, tirzepatid te siperyè plasebo an tèm de pwen final prensipal ak kle segondè: tout twa dòz tirzepatid redwi A1C ak pwa kò soti nan nivo debaz ak reyalize A1C< 7%="" (american="" diabetes="" association="" [ada]="" objektif="" tretman="" rekòmande="" pou="" pasyan="" dyabetik)="" oswa="" pwopòsyon="" de="" pasyan="" ki="" gen="">< 5.7%="" te="" rive="" nan="" siyifikasyon="">

Nan estimasyon plan tretman an, chak dòz tirzepatid siyifikativman redwi A1C ak pwa kò: (1) rediksyon A1C: -1.75% (5mg), -1.71% (10mg), -1.69% (15mg), -0.09% (plasebo) (2) Pèdi pwa: -6.3kg (5mg), -7.0kg (10mg), -7.8kg (15mg), -1.0kg (plasebo); (3) Pwopòsyon pasyan ki gen A1C< 7%:="" 81.8%="" (5mg),="" 84.5%="" (10mg),="" 78.3%="" (15mg),="" 23.0%="" (plasebo);="" (4)="" pwopòsyon="" pasyan="" ki="" gen="">< 5.7%:="" 30.9%="" (5mg),="" 26.8%="" (10mg),="" 38.4%="" (15mg)),="" 1.4%="" (plasebo).="" pa="" gen="" ipoglisemi="" grav="" oswa="">< 54="" mg="" dl="" te="" obsève="" nan="" chak="" gwoup="" dòz="">

Reyaksyon negatif ki pi komen yo se gastwoentestinal ki gen rapò, ak grav modere, epi anjeneral rive pandan peryòd ogmantasyon dòz la. Konpare ak pasyan ki nan gwoup plasebo (6.1% [kè plen], 7.8% [dyare], 1.7% [vomisman], 0.9% [konstipasyon]), pasyan ki nan gwoup tretman tirzepatid (5 mg, 10 mg, 15 mg) yo te plis chans pou gen kè plen (11.6%, 13.2%, 18.2%), dyare (11.6%, 14.0%, 11.6%), vomisman (3.3%, 2.5%, 5.8%) ak konstipasyon (5.8%, 5.0%, 6.6% ). Pousantaj retrè an jeneral yo te 9.1% (5mg), 9.9% (10mg), 21.5% (15mg) ak 14.8% (plasebo). Pifò sispann nan gwoup yo 15mg ak plasebo yo te akòz lòt rezon pase evènman negatif (tankou COVID-19 pandemi an ak fanmi oswa enkyetid travay).

Julio Rosenstock, MD, envestigatè plon nan etid SURPASS-1 ak direktè Dallas Dyabèt Rechèch Sant lan, te di:" Nan jijman sa a, tirzepatid bay pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak enpresyonan A1C ak pèdi pwa, konfime ak konsolide 2018 Faz 2 done lage nan 2012. Etid sa a te pran yon apwòch fonse nan evalye endikatè A1C. Pami tout pasyan ki trete avèk tirzepatid, se pa sèlman prèske 90% nan pasyan yo te reyalize sib estanda A1C a mwens pase 7%, men tou yo te depase Mwatye nan pasyan k ap resevwa dòz ki pi wo a nan tirzepatid te gen yon A1C ki mwens pase 5.7%, ki se yon dekouvèt san parèy ak pwen final inik nan esè klinik evalye glikoz-bese dwòg."

Mike Mason, Prezidan Eli Lilly Dyabèt, te di: "Kòm yon lidè nan swen dyabèt, nou gen prèske 100 ane nan inovasyon ankouraje swen nan pasyan dyabetik. Tirzepatide se premye benefisyè doub GIP / GLP-1 pou konplete yon faz 3 jijman. Nou pwofondman enpresyone pa rezilta preliminè sa yo. Rezilta sa yo montre pèfòmans nan tirzepatid nan moun ki gen dire relativman kout nan dyabèt. Nou gade pou pi devan pou syans nan lavni nan pwojè SIP trial nou an esè klinik fò. Pou wè plis rezilta."