GlaxoSmithKline / Medicago adjuvan plant ki sòti COVID-19 vaksen kòmanse faz 2/3 esè klinik!

Dènyèman, GlaxoSmithKline (GSK) ak Medicago ansanm te anonse lansman de faz 2/3 esè klinik yo evalye efikasite, sekirite ak imunojenisite nan plant ki sòti COVID-19 vaksen kandida li yo CoVLP. Baze sou rezilta pozitif nan faz 1 esè klinik la, Medicago deside itilize GSK' s pandemi adjuvant pou faz 2/3 esè klinik yo.

Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine Candidate (CoVLP) se yon plant ki sòti recombinant COVID-19 vaksen ki konpoze de recombinant epineux (S) glikoprotein eksprime kòm viris tankou patikil (VLPs).

Faz 2/3 esè klinik sa a itilize yon konsepsyon milti-pati pou konfime fòmil CoVLP chwazi ak rejim vaksinasyon an (3.75μg CoVLP konbine avèk GSK pandemi adjuvan, 2 vaksinasyon nan yon entèval nan 21 jou) nan 18-64 ane ki gen laj Li te gen akseptab imunojenisite ak sekirite nan granmoun ak matyè granmoun aje 65 ane ak plis.

Nathalie Landry, Vis prezidan egzekitif Medicago&# 39, nan zafè syantifik ak medikal, te di:" Rezilta Faz 1 nou an pou kandida vaksen adjuvan yo trè ankouraje ak konplètman sipòte plis evalyasyon klinik."

Thomas Breuer, Chèf Ofisye Medikal nan GSK, te di:" Sa a se premye vaksen an nan yon varyete GlaxoSmithKline KOVID-19 kandida vaksen yo kòmanse faz 2/3 esè klinik. Li se tou yon etap pi devan pou kontribisyon nou yo nan batay mondyal la kont pandemi an. Yon etap enpòtan. Nou kontan ak rezilta trè pwomèt Faz 1 konbinezon kandida vaksen COVID-19 Medicago a ak adjuvan pandemi GSK la. GlaxoSmithKline' s adjuvant ki te pwouve pou konsève pou dòz ak segondè repons iminitè, Se konsa, nou gen konfyans nan kolabore avèk Medicago bay yon vaksen efikas ak sekirite akseptab."

Faz 2 pati nan faz 2/3 pwosè a se yon owaza, obsèvatè-avèg, plasebo-kontwole etid ki fèt pou evalye adjuvant rekombinan COVID-19 plant-sòti kandida vaksen plant nan sijè 18 ane ki gen laj ak pi gran pral pati dwe fèt nan plizyè kote nan Kanada ak Etazini yo, nan mitan granmoun ki an sante (18-64 ane fin vye granmoun) ak moun ki granmoun aje (plis pase 65 ane fin vye granmoun). Plis pase 300 sijè nan chak gwoup laj ap resevwa vaksen CoVLP kandida adjuvan owaza nan yon rapò 5: 1: plasebo, ak granmoun aje yo (65-74 ane ak ≥75 ane fin vye granmoun) yo pral stratifye 2: 1. Tout sijè yo pral swiv moute pou 12 mwa apre vaksinasyon an dènye yo evalye sekirite a ak rezistans nan repons iminitè a vaksen an kandida.

Faz 3 pati nan jijman an ap kòmanse anvan fen 2020, lè l sèvi avèk yon evènman-kondwi, owaza, obsèvatè-avèg, plasebo-kontwole konsepsyon, epi yo pral itilize nan plis pase 30,000 matyè nan Amerik di Nò, Amerik Latin ak / oswa Ewòp. Evalye efikasite ak sekirite nan preparasyon CoVLP konpare ak plasebo nan popilasyon an menm oswa pi laj.

Medicago se yon konpayi biofarmasetik ki gen biwo santral li nan Quebec, Kanada, ak yon pyonye nan plant ki sòti nan terapi. Konpayi an te fonde an 1999 e li fèm kwè ke metòd inovatè ak rechèch solid pral pote nouvo solisyon nan swen sante.

Misyon konpayi&# 39 a se byen vit reponn a émergentes defi sante mondyal ak amelyore rezilta sante mondyal lè l sèvi avèk teknoloji plant inovatè. Kounye a, konpayi an angaje nan avanse tretman maladi ki menase lavi yo sou yon echèl mondyal.

Précédemment, Medicago te deja demontre premye kapasite konpayi&# 39 a nan pandemi an. An 2009, konpayi an pwodwi yon kandida vaksen rechèch-klas kont H1N1 nan jis 19 jou. An 2012, Medicago te pwodwi 10 milyon kandida vaksen kont grip monovalan pou Ajans Defans Rechèch Pwojè Avanse (DARPA) anba Depatman Defans Etazini nan yon mwa. Nan 2015, Medicago tou te pwouve nan prensip ke li ka byen vit pwodwi yon bwason nan antikò monoklonal kont Ebola pou Biyomedikal Rechèch Avanse ak Ajans Devlopman (BARDA) anba Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini.