Jaden (empagliflozin) etap enpòtan etap 3 klinikman siyifikativman diminye an jeneral (premye + rplonje) risk evènman kadyovaskilè!

Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly (Eli Lilly) dènyèman te anonse rezilta yo nan yon nouvo pòs-analiz de etap enpòtan etap 3 EMPA-REG rezilta a etid nan dwòg la ipoglisemi Jardiance (empagliflozin). Done yo te montre ke nan pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2 ak maladi kadyovaskilè, lè konbine avèk swen estanda, Jardiance siyifikativman redwi an jeneral (premye + repetition) risk pou evènman kadyovaskilè konpare ak plasebo. Nan etid la, evènman kadyovaskilè an jeneral enkli 3P-MACE (atak kè ki pa fatal, konjesyon serebral ki pa fatal, lanmò kadyovaskilè) ak entène lopital pou ensifizans kadyak ak entène lopital. Rezilta ki gen rapò yo te pibliye nan" The Lancet Diabetes& Andokrinoloji" .

Rezilta EMPA-REG se yon long tèm, multicenter, owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole etid ki enplike plis pase 7000 pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak gwo risk kadyovaskilè (CV) evènman nan 42 peyi yo. Etid la evalye efikasite ak sekirite Jardiance (10mg oswa 25mg, yon fwa pa jou) lè yo ajoute nan swen estanda, konpare ak plasebo konbine avèk swen estanda. Swen estanda nan etid la enkli dwòg ipoglisemi ak dwòg kadyovaskilè (ki gen ladan dwòg antihypertensive ak lipid-bese dwòg). Objektif prensipal la te distans premye lanmò kadyovaskilè (CV), enfaktis myokad ki pa fatal, oswa konjesyon serebral ki pa fatal. tan.

Done rechèch deja pibliye te montre ke konpare ak plasebo, Jardiance siyifikativman redwi risk pou yo kadyovaskilè (CV) lanmò, ki pa fatal enfaktis myokad, ak ki pa fatal konjesyon serebral nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 pa 14% pandan yon mwayèn de 3.1 ane. Pami yo, risk pou lanmò kadyovaskilè (CV) te siyifikativman redwi pa 38%, e pa te gen okenn diferans enpòtan nan risk pou enfaktis myokad ki pa fatal ak konjesyon serebral ki pa fatal. Anplis de sa, Jardiance tou siyifikativman redwi pousantaj la mòtalite tout-kòz pa 32% ak to a entène lopital pou ensifizans kadyak pa 35%. Nan etid la, sekirite jeneral Jardiance konsistan avèk esè klinik anvan yo.

Nouvo analiz eksplorasyon an te montre ke konpare ak plasebo, Jardiance redwi risk relatif nan evènman sa yo an jeneral (premye + repetition): (1) 3P-MACE redwi pa 22%; (2) entène lopital ensifizans kadyak redwi pa 42%; (3) Tout-kòz entène lopital diminye pa 7%; (4) fatal oswa ki pa fatal enfaktis myokad (anjeneral yo rele atak kè) diminye pa 21%; (5) Evènman maladi kadyovaskilè kardyovaskulèr (enfaktis myokad + kowonè revaskularizasyon) Diminye pa 20%.

Otè a plon nan analiz la, Darren McGuire, MD, pwofesè nan medikaman sistèm nan University of Texas Southwestern Medical Center ak Parkland Sante ak Lopital, te di: "Pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak ateroskleroz maladi kadyovaskilè gen maladi kadyovaskilè. Risk pou konplikasyon ogmante, epi repete entène lopital yo anjeneral obligatwa, ki mete yon fado enpòtan sou kalite lavi pasyan yo ak sistèm swen sante a. Kontrèman ak evènman an pi souvan analize nan esè klinik, evènman an entène lopital an jeneral ka pi byen reflete benefis ki genyen nan tretman benefisye efè a nèt. Nouvo konklizyon sa yo ede nou konprann efè itilizasyon alontèm Jardiance pou trete granmoun ki ka gen sentòm frekan sentòm feblès sa yo."

Mohamed Eid, vis prezidan nan devlopman klinik ak zafè medikal, kadyometabolik ak medikaman respiratwa nan Boehringer Ingelheim, te di:" Nouvo rezilta sa yo sipòte Jardiance' benefis bonè ak soutni kadyovaskilè nan twa ane EMPA-REG OUTCOME jijman an . Pou pasyan ki gen 2 Pou pasyan ki gen dyabèt kalite ak konfime maladi kadyovaskilè, diminye risk pou konsekans enpòtan ki gen rapò ak kè apre evènman an premye se kritik."

Jeff Emmick, MD, vis prezidan nan devlopman pwodwi nan Eli Lilly, te di:" Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly ap kontinye eksplore kijan Jardiance ka potansyèlman amelyore sante adilt ki gen dyabèt tip 2 ak maladi kè epi ranpli espas sa a nan tretman an. . Nou gade pou pi devan pou aprann nan men nou. Plis rezilta yo te jwenn nan pwojè a EMPOWER, ki se youn nan pi gwo kadyovaskilè pwojè yo klinik pou SGLT2 inhibiteurs byen lwen tèlman, e li te etidye plis pase 377,000 pasyan granmoun atravè lemond."

Jardiance (empagliflozin) ki dwe nan klas inibitè sodyòm-glikoz-2 (SGLT-2) dwòg. Dwòg inibitè émergentes SGLT-2 yo te pwouve yo bloke reabsorption nan glikoz nan ren an, èkskrete twòp glikoz nan kò a, kidonk reyalize efè a nan bese nivo sik nan san, ak efè a ipoglisemi pa depann sou fonksyon β selil ak ensilin. rezistans.

Anplis de sa nan gen yon efè ipoglisemi klè, dwòg la kapab tou pote benefis adisyonèl nan pèdi pwa, pi ba san presyon, ak pi ba asid asid. Jardiance an sekirite epi li ka diminye risk pou evènman kadyovaskilè nan pasyan dyabetik. Li se premye dwòg dyabèt tip 2&nan mond lan ki te fè rechèch pou diminye risk lanmò kadyovaskilè.

Jardiance te apwouve pou maketing nan mwa Out 2014 pou tretman pou pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan fen 2016, ki baze sou rezilta yo nan etid la EMPA-REG OUTCOME, Jardiance te ankò apwouve diminye risk pou lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 konplike pa maladi kadyovaskilè. Apwobasyon sa a fè Jardiance premye dwòg antidyabetik apwouve globalman pou diminye risk lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.

Jardiance se yon klas lou inibitè SGLT2 nan dwòg ipoglisemi, ki kounye a kont pou plis pase 50% nan pati nan mache nan inhibiteurs SGLT2. Nan dènye ane yo, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance lan te angaje nan devlope dwòg sa a pou tretman pou ensifizans kadyak ak maladi ren kwonik.

Nan Lachin, Jardiance (empagliflozin) te apwouve pou maketing nan mwa septanm nan 2017. Li ka itilize kòm yon dwòg sèl, konbine avèk metformin oswa konbine avèk metformin ak sulfonylureas amelyore kontwòl sik nan san nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan mwa novanm 2019, Jardiance (empagliflozin) te ofisyèlman enkli nan katalòg asirans medikal nasyonal la. Katalòg asirans medikal la te aplike ofisyèlman nan tout peyi nan dat 1 janvye 2020. Yo kwè ke avèk avansman lis asirans medikal nan tout peyi a, plis pasyan dyabetik Chinwa ap benefisye de dwòg tretman ekselan sa a.