Olamkicept te reyisi nan tretman nan kolit ilsè (UC) faz 2 jijman klinik!

I-mab Biopharma (Shanghai) co, Ltd (I-mab Biopharma, ki refere kòm "TJB") dènyèman te anonse evalyasyon yon nouvo anti-enflamatwa dwòg olamkicept (sgp130Fc, ke yo rele tou TJ301) pou tretman nan aktif kolit ilsè (UC) Yon rezilta pozitif tèt-liy nan yon faz 2 klinik etid (NCT03235752). Sa a se yon rejyonal multicenter, owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole etid ki evalye efikasite ak sekirite nan perfusion nan venn nan olamkicept de fwa nan yon semèn nan tretman an nan pasyan ki gen UC aktif.

Olamkicept (TJ301) se sèl selektif IL-6 inibitè nan etap klinik la ki travay nan yon mekanis trans-siyal. IL-6 se yon faktè kondwi enpòtan pou gaye ak antretyen nan enflamasyon kwonik nan maladi otoiminitè (tankou UC).

Etid faz 2 sa a se youn nan premye etid plasebo-kontwole, prèv-of-konsèp nan inhibiteur IL-6 nan UC. Etid la te rive nan pwen final prensipal ak pwen final segondè yo: (1) Apre 12 semèn tretman, ak plasebo Konpare ak gwoup dwòg la, gwoup dòz 600mg olamkicept la te montre yon siyifikativman pi wo pousantaj repons klinik (p=0.032); (2) Konpare ak gwoup la plasebo, 600mg dòz olamkicept gwoup la te gen yon pwopòsyon siyifikativman pi wo nan pasyan reyisi klinik remisyon ak geri mukozal (p< 0.001),="" ki="" se="" de="" pwen="" final="" segondè="" segondè="" nan="" etid="" la.="" (3)="" olamkicept="" byen="" tolere="" e="" li="" gen="" sekirite="">

Analiz done detaye nan etid la pral anonse nan semèn dijestif maladi ameriken an (DDW) nan mwa me 2021 ak reyinyon Ewopeyen an maladi Crohn ak kolit òganizasyon (ECCO) reyinyon an jiyè 2021.

Pwofesè Chen Minhu, chèchè prensipal la nan etid la, dwayen an depite nan Premye lopital la afilye nan Sun Yat-sen Inivèsite, ak doktè an chèf nan Depatman gastwoenteroloji, te di: "Nou trè kontan wè ke nan faz sa a siksè 2 etid, olamkicept gen pou objaktif pou sekirite ak efikasite. Pasyan ki gen UC aktif yo te montre benefis klinik enpòtan. Sa a se demonstrasyon an premye ki bloke IL-6 nan chemen an trans-siyal jwe yon wòl enpòtan ki ka geri ou nan UC. Etid sa a se pou plis devlopman nan klinik sa a différenciés blokaj IL-6. Ajan idrate bay konfyans kòm yon opsyon tretman pou UC ak maladi entesten enflamatwa (IBD)."

Dr Shen Huaqiong, CEO nan Tianjing Biotech, te di: "Paske tretman dwòg aktyèl yo gen efè segondè enpòtan epi yo pral devlope rezistans sou tan, tretman an nan maladi entesten enflamatwa (tankou UC) pa te satisfè. Faz pozitif 2 done klinik yo sipòte kwayans nou ke olamkicept gen potansyèl pou yo vin tretman estanda pou UC, epi nou eksite sou Prospect nan eksplore yon pi laj ranje pasyan mondyal ak bay yon nouvo opsyon tretman nouvo."

Nan mwa novanm 2016, Horizon Biotech te siyen yon akò avèk Ferring Pharmaceuticals pou jwenn lisans eksklizif pou devlope ak komèsyalize olamkicept nan Greater China ak Kore di sid. 23 avril 2021, de pati yo te siyen yon Memorandòm Konprann (MoU) pou eksplore koperasyon posib nan devlopman ak komèsyalizasyon olamkicept nan Etazini, Kanada, Inyon Ewopeyen an ak Japon.

Olamkicept se yon homodimer nan yon pwoteyin fizyon ki fòme ak domèn nan siplemantè nan glikoprotein imen 130 (gp130) ak fragman nan kristalizabl (Fc) nan IgG1 imen. Olamkicept gen ladan de rejyon siplemantè nan gp130, epi li dimerize pa pati nan Fc nan IgG1 imen, sa ki ka pran konplèks la nan IL-6 ak idrosolubl IL-6 reseptè (IL-6R).

Olamkicept se sèl inibitè selektif nan IL6 trans-siyal chemen nan etap klinik. Konpare ak lòt apwouve IL-6 oswa IL-6R dwòg antikò, olamkicept gen pi bon sekirite paske li pa afekte fonksyon nòmal fizyolojik nan IL-6, tankou repons egi iminitè a nan enfeksyon ak règleman metabolik yo.

Olamkicept gen potansyèl pou yo vin yon pi bon-an-klas dwòg pou tretman pou maladi otoiminitè nan ki UC ak lòt IL-6 yo se medyatè kle enflamatwa. Kounye a, premye endikasyon ki devlope pa Tianjing Bio pou olamkicept se UC, ak konpayi an tou plan yo devlope lòt endikasyon pou enflamasyon IL-6-medyatè.