SGLT 2 inhibiteur resevwa kalifikasyon FDA Fast Track pou diminye risk pou yo mouri nan pasyan ki gen maladi ren kwonik

Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly ak Konpayi anjeneral te anonse ke FDA ameriken an te akòde kalifikasyon rapid SGLT 2 inibitè Empagliflozin (non komèsyal Jardiance) pou diminye maladi kwonik nan ren Nefropati pwogresyon ak risk kadyovaskilè lanmò nan pasyan granmoun.

Maladi kwonik nan ren se nevyèm kòz prensipal lanmò nan Etazini yo. Apeprè de tyè nan ka yo akòz maladi metabolik tankou dyabèt (yo rele nefropati dyabetik), tansyon wo ak obezite. Li se vo anyen ki maladi ren kwonik ki asosye ak morbidite ogmante ak mòtalite nan maladi kadyovaskilè. Majorite lanmò nan pasyan ki gen maladi ren kwonik se rezilta konplikasyon kadyovaskilè yo, anjeneral ki rive anvan devlopman fen-maladi ren.

Lè li anpeche SGLT transpòte glomerilè a 2, Englitin ka diminye reabsorsyon glikoz nan ren yo, epi fè li elimine nan pipi, kidonk diminye nivo glikoz nan san an. Mekanis nan aksyon nan Englitin pa gen rapò ak ensilin. Li te apwouve pa FDA a nan fen 2 016 diminye sik nan san nan pasyan ki gen kalite dyabèt 2 ak maladi kadyovaskilè ak risk pou yo mouri soti nan maladi kadyovaskilè.

Précédemment, rezilta yo nan pwosè a yo rele EMPA-REGOUTCOME yo te montre ke konpare ak gwoup la plasebo, Ngegliflozin redwi risk pou yo ensidan ak pwogresyon nan maladi ren ak maladi kadyovaskilè nan pasyan granmoun ki gen dyabèt 2 } pa {{2} }%. Koulye a, ki baze sou rezilta yo pozitif nan tès la EMPA-REGOUTCOME, R 0010010 amp a; Pèsonèl D ap fè yon tès ki rele EMPA-RIDNEY. Jij la se yon doub-avèg, plasebo-kontwole etid klinik ki fèt evalye efè a nan Englistin sou pwogresyon an nan maladi ren ak risk pou yo lanmò kadyovaskilè nan pasyan yo. Yon total de 6, 000 pasyan ki gen maladi ren kwonik patisipe, kèlkeswa si yo te soufri Fè dyabèt.

0010010 quot; Maladi kwonik nan ren ka gen yon efè devastatè sou lavi moun 0010010 # 39; Li pa sèlman domaje ren yo men li ka evantyèlman mennen nan dyaliz oswa transplantasyon ren. Anplis de sa, li ka ogmante risk pou yo lanmò kadyovaskilè, 0010010 quot; Boehringer Ingelheim Klinik Devlopman ak Zafè Medikal Vis Prezidan Dr Mohamed Eid te di: 0010010 quot: Maladi kwonik nan ren se yon maladi komen ak fatal, men kounye a genyen sèlman opsyon tretman limite. Sa a te pouse nou eksplore potansyèl terapetik Engelin. 0010010 quot;