Takeda nan bouch tirozin kinaz inibitè Cabometyx (cabozantinib) se apwouve pa Japon!

Exelixis dènyèman te anonse ke patnè Japonè li yo, Takeda famasetik (Tekada), te jwenn apwobasyon nan men Ministè Sante, Travay ak Asistans Sosyal (MHLW) yo pwodwi ak vann dwòg la antikanse vize Cabometyx (cabozantinib) nan Japon pou itilize nan pwogresyon maladi apre anvan tretman sistemik. Tretman nan pasyan ki gen karsinoom epatozelilè resectable (HCC).

Dapre kondisyon koperasyon ak akò lisans ant de pati yo, apre Cabometyx lanse premye vant komèsyal li pou tretman HCC nan Japon, Exelixis ap resevwa yon peman etap enpòtan nan USD 15 milyon nan men Takeda, ki espere resevwa nan katriyèm mwatye nan 2020.

HCC se kòz ki mennen nan lanmò ki gen rapò ak kansè nan mond lan, sa ki lakòz 30,000 lanmò nan Japon chak ane, ak opsyon tretman limite. Apwobasyon Cabometyx pou maketing ap bay yon nouvo opsyon tretman pou pasyan HCC nan Japon.

Apwobasyon sa a baze sou rezilta de esè klinik nan pasyan avanse HCC ki te deja resevwa terapi sistemik: CELESTIAL (XL184-309) se yon mondyal, randomize, plasebo-kontwole, doub-avèg faz III etid, Cabozantinib-2003 se yon faz II jijman klinik ki fèt nan Japon.

Etid CELESTIAL la se baz pou apwobasyon Cabometyx pou tretman dezyèm liy HCC nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an. Etid la te pote soti nan plis pase 100 sant klinik nan 19 peyi atravè mond lan. Yon total de 773 pasyan ki te deja resevwa Nexavar (Nexavar, non komen: sorafenib, sorafil) te enskri. Ni) tretman, epi yo ka resevwa 2 kalite terapi kansè sistemik, epi yo gen bon fonksyon fwa nan pasyan HCC avanse. Nan etid la, pasyan yo te asiyen owaza pou resevwa 60 mg Cabometyx oswa plasebo yon fwa pa jou nan yon rapò 2: 1. Objektif prensipal etid la se siviv jeneral (OS), pwen segondè yo enkli pousantaj repons objektif ak pwogresyon-gratis siviv, ak pwen eksplorasyon enkli rezilta rapò pasyan yo, biomarqueurs, ak sekirite.

Done yo montre ke nan tretman an dezyèm liy nan avanse HCC, konpare ak gwoup la plasebo, gwoup la tretman Cabometyx reyalize yon estatistik siyifikatif ak klinik siyifikatif ogmantasyon nan eksplwatasyon; done espesifik yo se ke eksplwatasyon medyàn nan gwoup plasebo a te 8.2 mwa, ak gwoup tretman Cabometyx OS medyàn lan ogmante pa 32% nan 10.8 mwa (HR=0.76).

Kansè nan fwa se kòz ki mennen nan lanmò kansè atravè lemond, ak plis pase 700,000 lanmò chak ane ak plis pase 800,000 nouvo ka. Hepatocellular carcinoma (HCC) se kalite kansè nan fwa ki pi komen. Si yo pa trete, pasyan ki gen HCC avanse anjeneral siviv mwens pase 6 mwa.

Engredyan aktif famasetik nan Cabometyx se cabozantinib, ki se yon inibitè tyrosin kinase (TKI) ki egzèse yon efè anti-timè pa vize wout yo siyal MET, VEGFR2 ak RET. Li ka touye selil timè, diminye metastaz ak anpeche veso sangen jenere. Ozetazini ak Inyon Ewopeyen an, Cabometyx apwouve pou tretman pasyan kansè nan ren (RCC) ak pasyan kansè nan epatozelilè (HCC) ki te deja resevwa sorafenib (sorafenib).

Exelixis akòde Takeda dwa eksklizif pou komèsyalize ak plis devlopman klinik nan Cabometyx pou tout endikasyon nan lavni nan mache Japonè a nan 2017.