FDA a US apwouve Tivicay PD (Dotelavye Dispersib tablet) pou pedyat pasyan ≥ 4 semen ak ≥ 3 kg!

ViiV swen sante se yon rechech VIH/sida ak devlopman konpayi kontwole pa GSK, Pfizer ak Shionogi. Denyeman, konpayi an te anonse ke manje nan administrasyon ak Dwog (FDA) te apwouve Tivicay PD (dolutegravir, yon grenn dispersib pou sispansyon oral), ki se yon fwa pa jou ak se apwopriye pou itilize nan konbinezon ak lot Dwog antiretwoviral. Nan laj tretman ≥ semen 4, ko pwa ≥ 3 kg, pa gen okenn tretman anvan-inosan oswa tretman ki gen eksperyans, men pa gen okenn integrase chen transferaz tretman inibite (ENSTITISYON-inosan) nan VIH-1 pedyat enfeksyon. An plis, FDA a te apwouve ekspansyon an nan indications a nan Tivicay 50mg fim-kouvwi tablet pou enfeksyon pedyat VIH konsidere ≥ 20 kg. Kounye a, indications a ekspansyon nan Tivicay PD ak Tivicay 50mg fim-kouvwi tablet yo anba revizyon pa Ajans la nan medikaman Ewopeyen an (EMA).

Li vo mansyone ke Tivicay PD se premye dolutegravir dispersib grenn fomilasyon apwouve pa FDA a. An menm tan an, dolutegravir tou se inibite nan premye integrase ki ka itilize kom yon grenn dispersib pou sispansyon oral yo trete timoun ki gen laj ≥ 4 semen ak pwa ≥ 3 kg.

Nan Etazini, dolutegravir te deja apwouve pou timoun ki gen laj ≥ 6 ane ak pwa ≥ 30 kg. Apwobasyon sa a pral elaji sije ki abode lan nan dolutegravir pa bay fomil ki apwopriye ak laj nan Jen moun epi yo pral ede etwat diferans ki genyen ant opsyon tretman VIH pou granmoun ak timoun yo.

Nan peyi Lachin, dolutegravir jwenn yon setifika enskripsyon enpote sou desanm 30, 2015. Dwog la se apwopriye pou: nan konbinezon ak lot Dwog antiretwoviral, pou tretman an nan viris iminodefisyans imen (VIH) enfeksyon nan granmoun ak timoun sou 12 ane fin vye granmoun.

VIH pedyat rete yon pwoblem mondyal, epi timoun yo disproportionately afekte pa epidemi VIH la. Denye estatistik yo montre ke 1.700.000 timoun yo enfekte ak VIH, ak pifo sida ki gen rapo ak lanmo nan mitan timoun toujou rive nan premye ane 5 yo Apre nesans. Pou timoun yo, obstak prensipal yo rete, tankou ki te kontinye transmet manman-a-timoun, disponiblite nan tes VIH, komanse ralanti nan tretman, ak move disponiblite nan pi bon pedyat formulations nan Dwog antiretwoviral.

Efikasite ak sekirite nan Tivicay ak Tivicay PD yo sipote pa yon ese klinik fet nan 75 ti bebe, timoun, ak adolesan ak VIH-1 enfeksyon ki gen laj 4 semen a 18 ane ki gen laj. Nan pwose sa a, laj an mwayen nan pasyan yo te 27 mwa, ak tou de cheche yo ak pasyan yo te trete. Pwose sa a ak yon lot jijman te montre ke Tivicay ak Tivicay PD yo konparab nan sekirite, efikasite, ak pharmacokinetics nan pasyan pedyat nan pasyan granmoun pran dolutegravir. Nan semen 24, 62% nan pasyan pedyat ki ap resevwa Tivicay ak Tivicay PD pa te gen okenn detekte chaj viral (pa gen okenn viris VIH nan san an); nan semen 48, 69% nan pasyan pedyat pa te gen okenn detekte chaj viral. An jeneral, pasyan pedyat gen pi wo nivo nan selil espesifik (selil CD4) ki ede ko a goumen nan enfeksyon.

Debora Waterhouse, CEO pou swen sante IV, te di: "mwen tre kontan ke metod inovate syantifik nou an ba nou apwobasyon a nan FDA a pou dolutegravir premye dispersib grenn fomilasyon a, e kounye a fe li pi fasil pou timoun piti yo pran sa a pa dispersion tablet yo nan Dwog dlo. Devlopman ak dispozisyon fomil ki apwopriye ak laj yo esansyel pou asire timoun yo resevwa tretman VIH pou sove lavi ki soti nan anfans ak grandi. Sipo nan patne nou an se yon pati entegral nan sa a apwobasyon regilasyon. Nou kounye a bezwen kontinye efo nou pou asire ke bezwen pou timoun nan nouvo dispersant sa a nan mond lan nan liy avek misyon nou pou anpeche moun ki ap viv ak VIH soti nan kite deye. "

Chip Lyons, prezidan ak CEO nan ed Ameriken ve timoun yo (EGPAF) te di: "timoun yo souvan bliye nan batay la global nan fen VIH/sida ak fe fas a yon seri inik nan defi, espesyalman le li rive medikaman VIH ak tretman le li se souvan difisil yo vale oswa tolere. Barye tankou sa a koz selman mwatye nan 1.700.000 timoun yo VIH ki enfekte yo resevwa tretman nan lavi-ekonomize yo bezwen, e menm mwens timoun yo ka resevwa soupresyon viral. Fanmi ki afekte VIH yo ap benefisye nan yon ti gadri ki gen swen sante ki pa peye pou timoun-zanmitay, ki pral femen diferans ki genyen ant opsyon tretman ki disponib pou granmoun ak timoun yo. Tretman sa a pou pasyan pedyat VIH pral ede satisfe bezwen ijan sa a nan gwoup sa a vilnerab. "