Winlevi krèm, yon inibitè aktualite reseptè Androjenèn, yo pral lanse byento: li apwopriye pou tou de gason ak fanm!

Sun Pharma ak Cassiopea SpA, katriyèm pi gwo pwodiktè jenerik nan mond lan ak makè tèt dwòg peyi Zend lan, anonse ansanm ke de pati yo te siyen yon akò lisans ak ekipman pou Winlevi (clascoterone 1%) krèm nan Etazini ak Kanada. Winlevi te apwouve pa FDA Ameriken an nan mwa Out 2020. Dwòg la se yon nouvo kalite dwòg ak yon mekanis inik nan aksyon. Kòm yon dwòg aktualite, li se itilize nan trete akne vulgaris (akne vulgaris) nan pasyan 12 ane ak plis. Akne se maladi po ki pi komen nan Etazini yo, ki afekte 50 milyon moun chak ane, men FDA dènye apwouve yon dwòg akne ak yon nouvo mekanis nan aksyon (Moa) prèske 40 ane de sa.

Dapre kondisyon ki nan akò a, Sun Pharma ap gen dwa eksklizif pou komèsyalize Winlevi nan Etazini ak Kanada, ak Cassiopea pral founisè eksklizif nan pwodwi a. Cassiopea ap resevwa yon peman davans de $ 45 milyon dola ameriken, potansyèl peman etap enpòtan biznis totalize US $ 190 milyon dola, ak redevans 2-chif ki baze sou lavant pwodwi yo. Akò a pral antre anvigè apre peryòd datant Lwa HSR Ameriken an pase.

Winlevi espere ale sou vant nan Etazini nan katriyèm mwatye nan 2021. Abhay Gandhi, CEO nan Sun Pharma Amerik di Nò, te di: "Sun Pharma trè kontan kolabore ak Cassiopea SpA. Winlevi se yon nouvo dwòg aktualite nan dèrmatoloji ki pral konplete dosye ki deja egziste nan bouch akne pwodwi nou yo. Anplis de sa nan Winlevi plis ranfòse pozisyon nou nan jaden an nan akne ak ranfòse angajman gwo twou san fon nou yo pran swen pasyan yo ak chanje lavi yo."

Akne se yon maladi po multifaktoryèl ki afekte pa 4 chemen diferan: sekresyon twòp nan lwil oliv (sebase), porositë bouche (hyperkeratosis), kwasans bakteri (Corynebacterium acnes), ak enflamasyon. Tretman lokal ki vize androjèn yo se yon demann enpòtan nan mache tretman akne, ak androjèn kondwi pwodiksyon sebase ak enflamasyon nan yon gwo limit.

Winlevi (clascoterone 1%, krèm) se premye dwòg akne ki gen yon nouvo mekanis aksyon (MOA) apwouve pa FDA Etazini an nan 40 ane ki sot pase yo, epi li pral bay dèrmatolog ak pasyan ki gen yon metòd tretman nouvo ak efikas. Kontrèman ak òmòn oral yo itilize pou trete akne, Winlevi ka itilize nan pasyan gason ak fi.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Winlevi se clascoterone, ki se yon premye-nan-klas aktualite androjèn inhibitor reseptè ki fèt yo rezoud eleman nan Androjen nan akne gason ak fi. Wòl inhibiteurs reseptè Androjen yo se limite efè enflamatwa òmòn sa yo pou ogmante sekresyon sebase. Clascoterone se yon dwòg ti molekil ki ka rantre sou po a pou rive nan reseptè Androjen yo nan glann sebase yo ak folikulèr cheve yo. Dwòg sa a se premye terapi inibitè aktualite san danje epi efikas aktif san efè segondè sistemik.

Estrikti nan molekilè nan clascoterone (sous foto: medchemexpress.cn)

Winlevi itilize medikaman aktualite de fwa pa jou pou aji sou reseptè Androjen nan sit medikaman an pou anpeche efè lokal (po) diidrotèstosteron (DHT). DHT se yon faktè kle kondwi pou ensidan an nan blesi akne. Etid laboratwa yo te montre ke clascoterone ka anpeche pwodiksyon lipid nan lwil oliv-pwodwi selil (sebcyte) epi redwi sitokin pro-enflamatwa ak medyatè ki afekte nan androjèn. Se poutèt sa, se chemen ki ankouraje ensidan an nan blesi akne detwi pa clascoterone.

Done ki soti nan de faz kle 3 esè klinik yo te montre ke Winlevi te montre amelyorasyon trè estatistik siyifikatif nan tout pwen prensipal klinik, demontre tretman an siksè nan akne ak rediksyon nan blesi akne, epi li te byen tolere lè yo itilize de fwa nan yon jounen. Reyaksyon po ki pi komen lokal la se eritèm twò grav.

Pa gen okenn evènman negatif grav ki gen rapò ak tretman yo te anrejistre pandan jijman an; reyaksyon po lokal yo (si genyen) yo te menm jan ak èksipyan, sitou twò grav. Sekirite dwòg la te konfime nan yon etid sekirite louvri-etikèt, ki elaji zòn nan sifas nan dwòg la genyen ladan yo figi a ak tors. Pwolonje tan aplikasyon aktualite a ak pwoteksyon pa t 'ogmante ensidans la nan efè segondè enpòtan.