AstraZeneca's BTK Inhibitor Calquence (acalabrutinib) gen bon kadyak sekirite nan tretman pou kwonik lenfosit leukemi (CLL)!

AstraZeneca dènyèman te anonse nan 62nd Reyinyon Anyèl nan Sosyete Ameriken pou ematoloji (ASH) ki 762 pasyan granmoun ki gen lesemi lenfositik kwonik (CLL) ki te resevwa vize Calquence dwòg antikanse a (acalabrutinib) monoterapi te gen maladi kadyovaskilè (CV) Rezime analiz de done sekirite. CLL se kalite lesemi ki pi komen pou granmoun. Analiz la pisin ki enplike yon total de 4 esè klinik, ak done yo te montre ke ensidans la nan evènman negatif kadyak (AE) ki mennen ale nan retrè dwòg te trè ba.

Analiz sa a pisin enkli pasyan ki te deja trete CLL ak pasyan ki gen CLL retounen oswa REFRACTORY. Pasyan sa yo te soti nan ELEVATE TN ak ASCEND faz 3 esè, osi byen ke 15-H-0016 faz II jijman an ak ACE-CL-001 I / faz II jijman. Analiz la te montre ke ak yon swivi medyàn nan 25.9 mwa, 129 pasyan (17%) rapòte nenpòt klas nan evènman negatif kadyak, epi sèlman 7 pasyan (0.9%) sispann tretman akòz evènman negatif kadyak.

Jennifer Brown, MD, direktè ak anketè direktè lekòl la nan Sant CLL, Depatman Maladi ematolojik, Enstiti Dana-Farber Kansè, te di:" Evènman kadyak negatif yo te vin itilize nan inhibiteurs tirozin kinaz (BTK) Bruton' pou tretman pou lesemi lenfosit kwonik (CLL). ) Yon konsiderasyon enpòtan pou pasyan, konplikasyon kadyovaskilè yo te vin yon kòz komen nan sispann. Done ki soti nan analiz sa a pisin montre ke Calquence gen yon risk ki pi ba nan evènman kadyak negatif, menm jan ak sa yo ki nan pasyan trete CLL, Ki bay klinisyen plis pwoteksyon lè preskri terapi sa a."

José Baselga, Vis Prezidan Egzekitif nan rechèch nkoloji ak Devlopman nan AstraZeneca, te di:" Rezilta total 4 esè klinik nou yo te ranfòse sekirite kadyovaskilè Calquence nan tretman CLL. Atravè Calquence, objektif nou se oaza sib BTK ede amelyore sekirite. Ak alontèm konfòmite pandan w ap kenbe efikasite ekselan."

Nan meta-analiz sa a, kantite medyàn pasyan k ap resevwa tretman Calquence te 24.9 mwa. Evènman kè ki te fèt nan 2% oswa plis nan pasyan enkli orikulèr atriyal (4%), orikulèr atriyal / flutter (5%), palpitasyon (3%), ak takikardya (2%). Ensidans la nan orikulèr atriyal se menm jan ak sa yo ki nan trete pasyan CLL (6%).

Trant-sèt (4%) pasyan k ap resevwa Calquence monoterapi ki gen eksperyans klas ≥3 kadyak evènman negatif, ki 25% rapòte yo nan premye 6 mwa yo nan tretman an. Kadyak evènman negatif nan klas ≥3 gen ladan orikulèr atriyal (1.3%), konplete blòk atrioventrikulèr (0.3%), sendwòm egi kowonè (0.1%), flutter atriyal (0.1%), segondè blòk atrioventrikulèr Isterèz (0.1%) ak vantilasyon fibrilasyon 0.1%). Klas 5 evènman negatif ki te fèt nan 2 pasyan (1 ka te ensifizans kadyak konjestif, 1 ka te atak kè).

An jeneral, 91% nan pasyan ki gen AEs kadyak ak 79% nan pasyan ki pa gen AEs kadyak te gen youn oswa plis faktè risk kadyak anvan tretman Calquence. Nan pasyan ki gen AE kadyak, faktè risk kadyovaskilè ki pi komen (pi gran pase oswa egal a 20%) se tansyon wo (67%), ipèrlipidemi (29%) ak aritmi (22%).

AstraZeneca ap eksplore lòt esè CLL, ki gen ladan faz ELEVATE-RR faz 3 (ACE-CL-006), ki pral evalye efikasite nan Calquence akibrutiniban deja trete pasyan ki gen anpil risk CLL. Done ki soti nan etid sa a espere yo dwe nan 2021 Anonse.

Calquence te apwouve pa FDA ameriken an pou maketing akselere nan mwa Oktòb 2017. Endikasyon yo enkli: (1) Pou pasyan adilt ki gen lenfom selil manto (MCL) ki te repete oswa ki te deja resevwa omwen yon terapi; (2) Itilize Pou tretman pasyan granmoun ki gen lesemi lenfosit kwonik (CLL) oswa lenfom ti selil (SLL).

Calquence' aktif engredyan pharmaceutique seacalabrutinib, ki se yon trè selektif, ki pisan ak kovalan Bruton tirozin kinaz (BTK) inibitè ki inibit BTK nan obligatwa pèmanan. BTK se yon regilatè kle nan reseptè selil B (BCR) siyal chemen an. Li lajman eksprime nan diferan kalite malfezan ematolojik epi patisipe nan pwopagasyon, transpò, chimyotaksi ak adezyon nan selil B. Se poutèt sa, li enpòtan pou tretman pou maladi ematolojik. Sib. Nan syans preclinical, acalabrutinib te montre efè minimòm sou sib.

Kounye a, Calquence ap devlope pou yon varyete kansè nan san selil B, ki gen ladan CLL, MCL, difize gwo lenfom B-selil (DLBCL), Waldenstrom makroglobulinemi (WM), lenfom folikulèr (FL), myelom miltip ak lòt maladi ematolojik.

Mekanis Calquence&# 39 a se menm bagay la kòm AbbVie / J& J' sukse dwòg kansè nan san Imbruvica (ibrutinib), ki se premye inibitè BTK apwouve globalman. Depi apwobasyon premye li yo nan mwa novanm 2013, Imbruvica te apwouve pou otan ke 11 endikasyon ki ka geri nan 6 zòn maladi, ak lavant mondyal yo te ap monte sevè. Nan fen mwa jen ane sa a, òganizasyon pharmaceutique rechèch sou mache a EvaluatePharma lage yon rapò predi ke ak pénétration nan mache kontinyèl ak ogmante indications, lavant Imbruvica' s nan 2026 pral rive nan 10.722 milya dola ameriken, vin mond lan' senkyèm dwòg ki pi byen vann.