CXCL-8 Inibitor Ladrixin Antre nan faz 3 ese klinik: Li ka pwoteje pankreyatik Β selil ak pwogresyon maladi reta!

Dompe, yon dirijan konpayi byofarmasetik Italyen, denyeman te anonse ke li te enskri premye pasyan an nan yon faz 3 ese klinik evalye efikasite ak sekirite yon nouvo oral ti molekil dwog pou tretman an nan kalite ki fek fek adolesan 1 dyabet (T1D) adolesan ak granmoun.

Sa a se yon owaza, multicenter, doub-aveg, plasebo faz 3 jijman. Pasyan yo enskri yo se nouvo-onset T1D adolesan ak granmoun ki ba rezidyel β-selil fonksyon. Objektif prensipal la se evalye entediksyon an nan CXCL-8 (IL- 8) aktivite a byolojik yo kenbe efikasite nan β selil fonksyon. Koulye a, sit la jijman klinik nan jijman an nan Etazini te komanse rekritman pasyan, epi li se te planifye yo komanse etid la nan premye mwatye nan 2021. Rekritman nan sit tes Ewopeyen an espere kontinye jiska 2022.

Inisyasyon an nan faz la 3 ese klinik nan ladarixin te swiv rezilta yo nan faz la 2 jijman (NCT02814838), ki te anonse nan 2020 Ameriken Dyabet Asosyasyon (ADA) sou entenet konferans syantifik ak pibliye nan jounal medikal entenasyonal la nan mwa jen 2020 . Nan faz 2 etid la, pa gen okenn obsevasyon sekirite klinik ki enpotan yo te detekte ant de gwoup yo etid. Anplis de sa, nan faz nan 2 etid, metod nan nouvo nan entedi CXCL-8 (IL-8) te montre efe bon nan konseve pankreyatik β selil yo ak reta pwogresyon maladi nan nouvo-ons pasyan T1D. Nan etid la, ladarixin te byen tolere.

T1D se yon maladi otoiminite kwonik. Apre yon tan, li ka mennen nan pet la nan iminite-medyate fonksyonel pankreyatik β-selil mas, ki mennen nan dyabet senptom ak depandans ensilin lavi. Kounye a tretman ki disponib konsantre sou kontwol sik san epi yo pa adrese tre unmet medikal la bezwen retade pwogresyon maladi pa konseve β-selil fonksyon.

CXCL-8 ki te rele IL-8, yon chemokin pro-enflammatwa ki enplike nan repons la iminite nasyonal, ak yon medyate enpotan nan yon varyete de iminite ak metabolik maladi, ki gen ladan T1D. Pa bloke resepte selil li yo CXCR1 / 2 kontwole oswa inibit aktivite a nan CXCL-8, li ka konsidere kom yon sib pou devlopman nan terapi inovate ki vize a ralanti pwogresyon an nan T1D.

Ladarixin se yon molekil oral anba envestigasyon, ki aji kom yon ki pa konpetitif doub absosterik inibit nan CXCL8 (IL-8) resepte CXCR1 ak CXCR2. Pa bloke CXCR1 / 2 resepte a, ladarixin ka anpeche enflamasyon ak sistem iminite-medyate de destriksyon nan selil β nan islet yo pankreyatik, ki se yon hallmark nan T1D. CXCR1 / 2 inibisyon ki te montre yo anpeche ak ranvese T1D nan mitan. Kounye a, ladrixin pa te apwouve pou itilize nan nenpot peyi.