Yo apwouve Lyumjev Eli Lilly a pa FDA Ameriken an pou diminye efikasman sik imen postprandyal!

Eli Lilly te anonse dènyèman ke Administrasyon Manje ak Medikaman ameriken (FDA) te apwouve Lyumjev (piki ensilin lispro-aabc, 100 inite / ml ak 200 inite / ml), ki se yon nouvo tip ensilin manje a tan rapid Pwodwi a apwopriye pou amelyore kontwòl sik nan san nan granmoun ki gen dyabèt tip 1 ak tip 2.

Lyumjev se yon nouvo, rapid-aji preparasyon pou ensilin lispro, ki fèt yo akselere absòpsyon nan ensilin nan san an ak pi ba nivo sik nan san. Kòm yon ensilin rapid nan tan aji, Lyumjev kontwole postprandyal wo nivo sik nan san nan pasyan dyabetik granmoun, menm jan ak fason ensilin la post-prandial travay nan moun ki pa gen dyabèt.

Précédemment, Lyumjev te apwouve pa ajans miltip regilasyon atravè lemond, ki gen ladan Japon ak Inyon Ewopeyen an nan mwa mas 2020. Eli Lilly se kounye a ap travay bay Lyumjev pasyan dyabèt nan Etazini yo pi vit ke posib.

Se apwobasyon an ki baze sou done ki sòti nan Faz III PRONTO-T1D ak PRONTO-T2D etid yo. Etid sa yo de yo randomized, kontwòl dwòg pozitif, ak konparezon tretman konfòmite. Yo te pote soti nan pasyan granmoun ki gen kalite 1 ak tip 2 dyabèt, respektivman. Lyumjev ak Humalog (Yumule, jenerik non: lispro ensilin, lispro ensilin, lispro ensilin, 100 inite / ml) te konpare.

Tou de nan etid sa yo rive nan pwen final prensipal la: lè w ap pran yon repa nan lè manje, nan semèn nan 26 nan tretman, glikoz nan san (A1C) Lyumjev&a 39 nan diminye de baz yo te pa pi lwen Humalog. Tès miltip yo te fèt sou ekstremite kle yo, ki gen ladan yon konparezon nan glikoz nan san nan 1 èdtan ak 2 èdtan apre yon repa. Nan de etid sa yo, Lyumjev te gen siyifikativman pi ba nivo glikoz pik nan san nan 1 ak 2 èdtan apre manje a konpare ak Humalog. Nan 2 etid, Lyumjev ak Humalog te gen menm jan sekirite ak tolerans.

Dr. Leonard Glass, Vis Prezidan Afè Medikal nan Eli Lilly, te di:" Nou fyè pou nou kontinye travay di nan tradisyon lontan pou devlope nouvo ensilin. Lyumjev se yon nouvo tretman enpòtan pou ede kontwole nivo glikoz nan san. Pou dyabetik, postprandyal kontwole glikoz nan san ka yon defi, ak apwobasyon Lyumjev la souliye angajman nou pou satisfè bezwen yo. "