FDA te aksepte yon nouvo aplikasyon pou Dwog Siplemante pou AstraZeneca a ansyen terapi Ticagrelor

AstraZeneca te anonse jodi a ke manje Ameriken ak administrasyon Dwog la (FDA) te aksepte pi ansyen terapi liticagrelor(non mak Brilinta) pou yon lot aplikasyon pou Dwog nouvo (Nej Da) ak akode estati revizyon priyorite, konbine avek aspirin, itilize diminye kou ki vin apre nan pasyan ki gen egi accident anflamasyon konjesyon serebral oswa pasaje accident anflamasyon atak (TIA). Aplikasyon sa a espere resevwa yon repons nan katriyem peryod ane sa a. Lage nan lapres deklare ke si yo apwouve, konbinezon an ticagrelor/aspirin ap vin premye FDA-apwouve a doub terapi ki te pote yo redwi risk pou yo nan konjesyon serebral nan pasyan sa yo ki wo risk.

Ticagrelor te apwouve pa FDA a osi bone ke 2011 diminye tronbozi nan pasyan ki gen sendwom egi riz kadyak/. Li ka oaza empêcher kle a récepteurs P2Y12 nan ADP, se konsa anpeche fomasyon an nan plaket nan san an ak diminye tronbozi ki pesistan.

Sa a Nej Da se ki baze sou rezilta yo nan faz la 3 ese klinik THALES, ki te montre ke konpare ak monotherapy aspirin, konbinezon an nan aspirin ak ticagrelor (90 mg, 2 fwa yon jou, 30 jou nan tretman) ki fet nan konjesyon serebral risk pou yo nan prensipal endpoint konpoze nan lanmo ak lanmo gen yon estatistik enpotan ak klinikman ki enpotan. Done yo THALES pral pibliye nan yon jounal ki revize kanmarad epi yo pral anonse nan yon konferans medikal kap vini.

Dr Mene Pangalos, nan egzekitif vis pwezidan nan Rechech yomedikal ak devlopman nan AstraZeneca, te di: "pasyan ki te gen yon konjesyon egi accident anflamasyon oswa pasaje atak yo nan risk segonde nan accident anflamasyon ki vin apre, ki ka enfim oswa fatal. Priyorite a revizyon jodi a revizyon an reflete potansyel la nan Brilinta kom yon opsyon ki tre nesese tretman diminye ensidan a nan kou ki vin apre yo nan pasyan sa yo. Nou ap tann pou nou travay avek FDA pou nou fe Brilinta disponib pou pasyan sa yo pi vit ke posib. "