Gilead Inhibitor Lenacapavir kenbe segonde Virolojik Sipresyon pou semen 26!

Gilead Syans denyeman te anonse rezilta adisyonel nan faz 2 / 3 CAPELLA jijman nan 2021 Retroviral la ak Opotinis Konferans Enfeksyon (CRIO).

Jijman an evalye efikasite ak sekirite nan lenakapavir (GS-6207) nan tretman an nan milti-dwog rezistan HIV-1 moun ki te deja resevwa terapi miltip. Rezilta yo tet-liy pibliye nan mwa novanm 2020 te montre ke nan fen 14-jou monotherapy a 14-jou, 88 (n = 21 / 24) nan pasyan yo nan gwoup la tretman lenakapavir te gen yon rediksyon nan chaj viral VIRal pa omwen 0.5 log10 kopi / ML, pandan yo ap pwoposyon nan pasyan nan gwoup la plase rive nan nivo sa a te selman 17 (n = 2 / 12).

Nouvo rezilta yo mitan-tem anonse tan sa a montre ke nan yon gwoup nan pasyan refraktori ak opsyon tretman limite ak bezwen medikal unmet, lenacapavir te enjekte subcutanely chak mwa 6, kenbe yon gwo sipresyon virolojik nan pousantaj 26 semen. Nan analiz sa a nan peryod la antretyen kontinyel nan CAPELLA, konbinezon an nan lenacapavir ak plan an background optimisé te evalye. Soti nan piki a subcutanous premye nan lenacapavir nan semen nan 26th, 73 (n = 19 / 26) nan sije yo te kapab reyalize chaj Viral detekte (<50>

Anplis de sa nan rezilta yo nouvo pwovizwa nan jijman an CAPELLA, Galarad tou prezante rezilta yo nan yon etid preclinical ki pa imen primate ki te itilize GS-CA1, yon analog femen nan lenacapavir, pou pre-VIH ekspoze Prevansyon (PrEP). Nan etid sa a, yon ba-doz (150 mg / kg) oswa wo-doz (300 mg / kg) GS-CA1 oswa plasbo (n = 8 pou chak gwoup) te injected yon fwa, ak Le sa a, te tit la nan defi SIV reyel te ogmante chak semen, Li dire pou semen 15, ak Le sa a, kontwole nan semen nan 24th.

An jeneral, 100 % (8 / 8) nan bet yo nan gwoup la plase, pandan yo ap 2 / 8 ak 5 / 8 nan bet yo nan ba-doz la ak segonde-doz GS-CA1 gwoup yo te toujou pwoteje, sa ki lakoz yon rediksyon 86 nan risk pou yo enfeksyon respektivman (P = 0.0061) ak 96 (p = 0.0002). Li se vo anyen ki enfeksyon an nan gwoup la tretman selman ki te fet apre medikaman enpotan floche. Done preklinik sa yo pwouve potansyel sevis piblik la nan long-aji kapsid inibitor nan anpeche enfeksyon VIH, epi yo ka ede avanse rechech klinik evalye lenacapavir kom yon opsyon monote potansyel pou anpeche VIH nan lavni an.

Lenacapavir se yon pyonye, nouvo ak selektif VIH-1 capsid fonksyon inibitor anba rechech. Konpare ak kounye a disponib dwog antiretroviral, lenacavir ap travay nan yon nouvo fason pa bloke aktivite a nan kapsid la VIH (yon pwoteyin ki antouraj ak pwoteje materyel la jenetik jenetik ak anzim esansyel). Nan syans vitro, lenacapavir ka bloke plizye etap diferan nan sik la lavi viris, e li gen potansyel la yo anpeche enfeksyon viris ak kontak ak selil san parey.

Lenacapavir gen fo aktivite antiviral. Li ka byen vit diminye chaj viral la apre yon sel piki subcutane. Li se kounye a yo te devlope kom yon pati nan yon pwogram ki dire lontan, konbine avek lot dwog antiretroviral, pou tretman ak prevansyon nan VIH -1 enfeksyon.

Si apwouve, lenacapavir ap vin premye kapsid vih ki ka itilize pou trete enfeksyon VIH-1. Nan mwa me 2019, US FDA akode lenakapavir designation dwog (BTD), konbine avek lot dwog antiretroviral, pou multidrug-reziste moun ki te enfekte moun ki te deja resevwa terapi miltip.

Kounye a, sekirite a, efikasite, ak doz rejim nan lenakapavir yo te evalye nan yon kantite ese klinik. Gilead te anonse plan yo evalye lenacapavir kom yon semi-anyel (6 mwa) piki pou prevansyon VIH pre-ekspoze (PrEP). Konpayi an espere inisye de etid PrEP nan 2021.