Hualing famasetik Konplete SEED etid nan faz Dorzagliatin monoterapi faz III nan klinik

Dabitid Hualing Pharmaceuticals te anonse rezilta esè premye klinik faz III dorzagliatin&39 la, SEED (ke yo rele tou HMM0301).Dorzagliatinse premye medikaman inovatif nan aktivatè glikokinaz (GKA). Yo te fè jijman 52 semèn nan nan pasyan dyabèt 463 tip 2 yo etidye efikasite ak sekirite nan pasyan k ap resevwa dorzagliatin 75 mg de fwa nan yon jou. Premye 24 semèn yo te randomize, doub-avèg, tretman medikaman kontwole yo evalye dorzagliatin prensipal pwen nan fen nan efikasite ak sekirite, apre 28 semèn nan tretman dwòg louvri.

Nan mwa novanm 2019, Hualing Pharmaceuticals te anonse etid SEED a rive nan efikasite prensipal li yo ak pwen sekirite final pandan peryòd tretman doub-avèg nan premye 24 semèn yo. Ki baze sou analiz done debaz yo, tretman an 52-semèn kenbe efikasite alontèm li yo ki estab ak sekirite. Pandan peryòd tretman dwòg ouvè 28 semèn lan, pasyan ki te resevwa plasebo (sa vle di, gwoup medikaman an) te resevwa dorzagliatin la pou premye fwa. Figi 1 montre rezilta yo efikasite kle nan de gwoup tretman yo [evalye pa n bès nan glifye emoglobin (HbA1c)] pandan tout 52 semèn yo.

Pandan peryòd tretman ouvè 28 semèn lan, dorzagliatin te kontinye montre bon sekirite ak tolerans, e rezilta sa a te verifye tou pa analiz sekirite. Ensidans nan evènman negatif nan gwoup tretman an Dorzagliatin ak gwoup la fo medikaman te menm jan, ak ensidans la ipoglisemi (glikoz nan san mwens pase&3; mmol) te mwens pase 1% pandan peryòd la tretman 52-semèn. Pandan peryòd tretman 28 semèn yo, kòm endikatè prensipal dyabèt tip 2, endis rezistans ensilin&pasyan an te kontinye diminye.

SEED (konsepsyon rechèch sekirite ak efikasite efikasite Dorzagliatin&# 39) la

SEED se yon etid klinik III faz anrejistre, doub-avèg, faz-anrejistre ki fèt nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki pa janm resevwa medikaman pou dyabèt. Yon total de 463 matyè yo te enskri. Premye 24 semèn yo te randomize, doub-avèg, efikasite kontwole ak medikaman ak syans sekirite. Sijè yo te enskri nan yon rapò 2: 1 ak randomized resevwa 75 mg dorzagliatin oswa plasebo de fwa chak jou. Apre 28 semèn, li te yon etid louvri-etikèt sekirite. Pandan peryòd tretman an, tout pasyan yo te resevwa 75 mgdorzagliatinoralman de fwa nan yon jounen pou tretman. An menm tan an, chèchè nan klinik yo dwe entèdi aplike direktiv ki nan Branch Dyabèt Asosyasyon Medikal Chinwa a, edike sijè yo ranfòse fè egzèsis, kontwole rejim alimantè, ak fè pwòp tèt ou-glisemi siveyans sou tan. Etid la te dirije pa Pwofesè Zhu Dalong, ki se pwezidan aktyèl la nan Branch Dyabèt Chinwa Asosyasyon Medikal la, e li te fèt nan 40 sant klinik nan Lachin.