Merck Suspends klinik devlopman nan ki pa nucleoside Ranvese Transcriptase Inibite MK-8507

Merck > denyeman te anonse yon ajou sou faz 2 IMAJINE-DR etid klinik (MK-8507-13). Jijman an se evalye yon konbinezon eksperimantal nan MK-8507 ak islatravir (Islativir, ISL) kom yon traitement oral chak semen pou tretman an nan enfeksyon VIH-1. MK-8507 se yon ki pa nucleoside ranvese transcriptase inibite (NNRTI), ak islatravir se yon nouvo nucleoside oral ranvese transcriptase inibite (NRTTI).

Nan etid ki pi wo a, nan mitan pasyan ki te owaza asiyen yo resevwa ISL + MK-8507 tretman, yon diminye nan kantite total lenfosit ak CD4 + T konte selil te obseve. Jounal Eksten done siveyans komite (eDMC) revize ak detemine ke Efe a ki gen rapo ak terapi a konbinezon nan ISL + MK-8507. Nan gwoup etid la ki te resevwa doz ki pi wo nan MK-8507 (200mg ak 400mg), gout la te pi gwo.

Dapre rekomandasyon eDMC a, Merck ap kanpe administrasyon pasyan yo nan jijman an epi kontinye kontwole pasyan yo. Merck te aveti cheche yo epi sispann devlopman nan MK-8507. Merck rete konfyans nan pwofil la an jeneral nan islatravir epi kontinye devlope islatravir nan yon seri de anviwonman, ki gen ladan tretman nan VIH-1 moun ki enfekte ak pre-ekspoze efans kont maladi (preparasyon). Nan lot pwoje sa yo, konbinezon islatravir ak MK-8507 pa patisipe.

Ki baze sou rezilta yo nan etid la MK-8507-013, Merck revize tandans nan lenfosit total ak CD4 + T selil konte nan konpayi an-sipote ISL ese klinik pou tout endikasyon ak dosing regimens.

islatravir (MK-8591) estrikti chimik

Yon diminye doz-depandan nan konte lenfosit te obseve nan faz la kontinyel 2 jijman (MK-8591-016), ki evalye ISL chak mwa (60mg ak 120mg) nan Matye ki gen yon risk ki ba nan enfeksyon VIH-1) pou preparasyon. Nan sije sa a VIH-1 uninfected, diminye an mwayen te nan seri nomal la, epi pa te gen okenn ogmantasyon nan evenman Efe negatif klinik (AE) ki gen rapo ak enfeksyon.

Anplis de sa, nan 2 faz 3 eprev GRANDI CHANJE yon (MK-8591A-017) ak GRANDI CHANJE B (MK-8591A-018) tretman nan semen nan 48th, yon ti jan, tretman ki gen rapo ak diminye nan CD4 + T konte selil te obseve. De eprev sa yo evalye konbinezon doravirine/ISL (DOR/ISL, 100mg/0.75 mg, yon fwa pa jou) nan VIH-1 moun ki enfekte ki te reyalize virological e. Konpare ak gwoup kontwol la, pasyan yo resevwa DOR/ISL tretman pa te ogmante ensidans nan evenman ki gen rapo ak Efe negatif nan semen 48. Merck te aveti envestigate yo nan eprev sa yo ke eprev yo ap kontinye. Rezilta yo plen yo pral anonse nan yon konferans medikal ki ap vini.

Merck gen yon pwoje devlopman klinik VIH pou evalye dives kalite opsyon dosing pou islatravir, ki gen ladan: konbinezon ak lot Dwog antiretroviral pou trete VIH-1, kom yon monotherapy pou anpeche VIH-1. Denyeman, Merck te anonse rezilta yo pozitif nan susmansyone 2 faz 3 eprev GRANDI CHANJE yon (MK-8591A-017) ak GRANDI CHANJE B (MK-8591A-018). Kom mansyone pi bone, nan semen 48, tou de eprev rive nan endpoints prensipal efikasite yo (pwoposyon nan pasyan ki gen VIH-1 nivo RNA ≥50 kopi/mL), demontre DOR/ISL ak diferan tretman antiretroviral regimens (GRANDI CHANJE yon etid) ak DOR/ISL ak nouvo twa-an-yon sel Dwog konpoze Biktarvy (BIC/FTC/TAF) (GRANDI SWITCH B etid) gen efe antiviral menm jan an.