Sanofi a pèmeyab nan sèvo BTK inhibiteur SAR 442168 faz IIb te klinikman reyisi, siyifikativman redwi aktivite maladi!

Sanofi (Sanofi) dènyèman te anonse ke faz IIb li yo etid nan SAR dwòg 442168 (ansyen R 0010010 amp; D kòd la: PRN 2246) nan tretman pou rdout sklewoz miltip (RMS) te rive nan ekstremite prensipal yo ak segondè yo. Magnetik D 'sonorite (MRI) montre ke SAR 442168 siyifikativman diminye aktivite a maladi ki asosye ak sklewoz miltip (MS), ak nimewo a nan nouvo Gadolinyòm (Gd) ranfòse T 1 ak T nouvo oswa elaji {{ 5}} segondè blesi siyal relativman redwi pa ≥ 85 %. Nan etid sa a, SAR 442168 te byen tolere epi pa te gen okenn rezilta sekirite nouvo.

SAR 442168 gen potansyèl pou se premye terapi pou modifye maladi pou adrese sous domaj nan sklewoz miltip (MS) nan sèvo a. Sanofi ap kòmanse kat faz III esè klinik yo evalye SAR 442168 nan tretman an ki vinn ak pwogresis sklewoz miltip.

Etid la faz II ki vize evalye relasyon ki bay dòz-repons apre 12 semèn nan SAR 442168 tretman pa mezire kantite blesi nan sèvo nouvo sou D 'sonorite mayetik. Etid la evalye kat dòz (ranje: 5 mg-60mg) pou 12 semèn tretman, ak itilize done plasebo jwenn apre 4 semèn nan tretman plasebo. Nan objektif prensipal la nan mezire kantite nouvo gadolinyòm-ranfòse T 1 segondè-siyal blesi, yo te yon pwosedi konparezon miltip ak modèl nan done yo dòz-repons, ki montre ke modèl la eksponansyèl bay pi bon anfòm (p.=0. 03). Konpare ak plasebo, 60 mg dòz SAR 442168 redwi kantite fèk devlope blesi hypersignal 85% nan Gd-améliorée T. Pami objektif segondè yo pou mezire kantite nouvo oswa elaji T 2 gwo siyal blesi, modèl lineyè a se pi apwopriye a (p 0010010 lt; 0. 0001). Konpare ak plasebo, 60 mg dòz tretman SAR 442168 redwi kantite blesi pa 89%.

Nan jijman faz IIb, pa gen okenn siyal sekirite nouvo yo te jwenn, ak nan 12 semèn, se sèlman yon sèl grav evènman negatif (MS repetisyon) te rapòte nan pasyan trete yo ak SAR 442168. Reyaksyon negatif ki pi komen yo te maltèt (3-13%), enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè (3-6%) ak enflamin (3-9%).

Karakteristik diferansye nan SAR 442168 (orijinal R 0010010 } D kòd-PRN 2246)

Dr Daniel Reich, akademik envestigatè direktè lekòl nan faz IIb etid la, chèchè granmoun aje nan Enstiti Nasyonal la nan Sante, ak tèt nan Depatman an nan Translational Neuroradiology nan Enstiti Nasyonal nan maladi newolojik ak Konjesyon Serebral, te di: 0010010 quot; Rezilta etid sa a banou espwa ke SAR 442168 gen potansyèl. Li te vin yon tretman enpòtan pou MS ki relache. Nan yon kontèks de done konvenk ak émergentes sou wòl nan sistèm iminitè a natirèl nan sèvo a nan dife (an dife) blesi MS, gen tou bon rezon yo kwè, Akòz mekanis molekilè li yo nan aksyon ak kapasite yo travèse san sèvo a-. baryè, SAR 442168 ka gen yon wòl adisyonèl ke nou bezwen etidye plis pwofondman. Nan opinyon mwen, nan etid la faz III nan MS, BTK inhibiteurs yo te anpil ak inovativ tès Èske trè enpòtan. 0010010 quot;

John Reed, MD, tèt mondyal rechèch ak devlopman Sanofi, te di: 0010010 quot; Nou kwè sèvo-pèmeyab inhibiteurs BTK nou yo gen potansyèl pou redwi neuroinflammation ak maladi neurodégénérative nan pasyan ki gen paralezi aparèy nè, ki se sa ... yon siy pwogresyon andikap. Nou se nan enpak sou domaj nan sèvo wè nan faz IIb etid la ankouraje. Kòm rechèch la ap pwogrese, nou pral eksplore si wi ou non sa a sèvo-pèmeyab inhibiteur BTK bay efikasite pwisan ak ekselan sekirite pou pasyan ki gen rkare oswa pwogresif Sèks MS. Pwojè Faz III nou an ap lanse rapidman esè klinik 4 } 0010010 quot;

SAR 442168 (PRN 2246) ka aji sou sistèm periferik ak sistèm nève santral la ansanm

Inibitè BTK yo panse kontwole selil iminitè ki gen rapò ak neuroinflamasyon ak blesi neurodegeneratif nan sèvo a ak mwal epinyè a, epi siyifikasyon klinik yo ap envestige.

SAR 442168 se yon inibitè oral Bruton kinaz (BTK) ti molekil nan bouch, pèmeyab, selektif,. Nan faz klinik I esè yo, dwòg la te montre kapasite nan BTK nan mare epi rantre nan baryè a san-sèvo.

SAR 442168 (orijinal kòd R 0010010 } D: PRN 2246) gen lisans soti nan Principia Biopharma, epi Sanofi gen dwa mondyal sou devlopman ak komèsyalizasyon medikaman an. Konpayi an planifye inisye kat faz III esè klinik pou envestige enpak SAR 442168 sou to repetisyon MS, pwogresyon andikap, ak potansyèl domaj nan sistèm nève santral. Yon jijman faz III pou tretman eskleroz miltipwezi ak pwogresis pwograme pou kòmanse nan mitan ane sa a.

Nan Etazini ak Ewòp, apeprè 1. 2 milyon moun dyagnostike avèk MS, yon maladi kwonik ki kapab prevwa ki atake sistèm nève santral la. Malgre tretman kounye a, anpil pasyan MS ap kontinye fè eksperyans akimile andikap, ak youn nan kat pasyan MS soufri soti nan maladi pwogresis ak opsyon tretman limite oswa ki pa gen okenn. Mache mondyal tretman MS depase 20 milya ero chak ane.

A vas majorite nan pasyan ki gen paralezi aparèy nè eklereuz pandan kou a nan maladi a. SAR 442168 se yon ti molekil ki pa sèlman siprime sistèm iminitè periferik la, men tou kwaze baryè san-sèvo a, inibit selil iminitè ki migre nan sèvo a, epi tou li kontwole selil microglial nan sèvo a ki gen rapò ak pwogresyon esklewoz miltip. tretman. (Bioon.com)