Potansyèl Takeda a EGFR Ti molekil Tiwozin Kinase inhibiteur Mobocertinib te akòde yon zouti kalifikasyon dwòg pa US FDA la!

Takeda famasi (Takeda) dènyèman te anonse ke US Manje ak Medikaman Administrasyon an (FDA) te akòde Mobocertinib (TAK-788) zouti kalifikasyon Dwòg (BTD) pou tretman Pasyan ki gen metastaz ki pa Peye-selil kansè nan poumon (NSCLC) ki te pwogrese pandan oswa apre yo fin resevwa kalsyoterapi ki gen platinum ak pote epidèrmik kwasans faktè reseptè (EGFR) exon 20 mitasyon ensèsyon. Kounye a, pa gen okenn plan tretman apwouve pou kalite patikilye NSCLC sa a. Mobocertinib se yon ti molekil tiyozin inibitè (TKI) ki deziyen pou sible EGFR ak EGFR 2 moun (2) 20 mitilasyon ensyon {{}}}.

Kalifikasyon zouti dwòg la (BTD) se yon nouvo kanal revizyon dwòg ki te kreye pa FDA a nan 2012 pi vit devlopman an ak revizyon nan tretman pou maladi grav oswa ki menase lavi, e gen prèv klinik preliminè ki dwòg la se. konparab ak ki deja egziste dwòg ki ka geri ou dwòg nouvo ki ka anpil amelyore kondisyon an. Jwenn dwòg BTD ka jwenn plis konsèy fèmen tankou ofisyèl granmoun aje FDA pandan rechèch ak devlopman. Li kalifye pou revizyon woule ak revizyon priyorite nan nouvo revizyon mache dwòg asire ke pasyan yo bay ak opsyon tretman nouvo nan pi kout tan.

FDA a akòde mobocertinib BTD ki baze sou to repons an jeneral (ORR) ak alontèm benefis siviv nan pasyan ki te reponn a terapi mobocertinib nan yon faz I / II etid. Etid la ap evalye efikasite ak sekirite nan mobocertinib (160 mg, yon fwa chak jou oralman) nan tretman pasyan ki gen NSCLC lokalman avanse oswa metastaz ki gen EGFR 20 mitasyon ensèsyon e yo te deja resevwa kemoterapi sistemik . Gen kounye a pa gen terapi vize, ak benefis yo ofri nan rejim tretman aktyèl yo limite.

Done sa a soti nan etid make potansyèlman pwogrè enpòtan nan adrese bezwen yo nan pasyan sa yo. Done yo te montre ke sivivan nan pwogresyon medyan-gratis (PFS) nan tretman mobocertinib te 7. 3 mwa, ak pousantaj la repons an jeneral (ORR) te 43% (n={{ 4}} / 28). Nan etid la, sekirite nan mobocertinib te kontwole (n= 7 2). Pi komen evènman ki gen rapò ak tretman an te dyare (85%), kè plen (43%), gratèl (36%), vomisman (29%), epi diminye apeti ( 25%).

Fòmil chimik estrikti Mobocertinib (Sous: medchemexpress.cn)

Doktè mitasyon. Pasyan sa yo ijan bezwen opsyon tretman efikas. Nou pran angajman pou devlope medikaman inovatif pou tretman maladi REFRACTORY. Kalifikasyon dwòg zouti Mobocertinib la se yon etap enpòtan nan efò nou yo pou chanje estanda aktyèl swen pou moun ki pa jwenn ase sèvis. 0010010 ...

Kansè nan poumon se kòz ki mennen nan lanmò kansè nan lemonn antye. Kansè ki pa Peye-ti selil poumon (NSCLC) se kalite ki pi komen nan kansè nan poumon, kontablite pou sou 85% nan ka kansè nan poumon. EGFR Exon 20 mitasyon ensèsyon kont pou sèlman 1-2% nan pasyan ki gen NSCLC, ak pronostik la ki pi mal pase lòt mutasyon EGFR. Gen kounye a pa gen tretman pou mutasyon 20 nan exon. Benefis pasyan sa yo limite.

Mobocertinib se yon ti pisan molekil tiyozin inibitè (TKI) ki fèt espesyalman pou vize EGFR ak HER 2 exon 20 mitasyon ensèsyon. Nan 2019, FDA Ameriken an akòde kalifikasyon medikaman òfelen mobocertinib (ODD) pou tretman pou pasyan kansè nan poumon ki gen mitasyon HER 2 oswa mutasyon EGFR (ki gen ladan mitasyon enjeksyon 20 ).

Pwojè devlopman mobocertinib la te kòmanse nan popilasyon NSCLC e li espere pou li elaji nan lòt popilasyon defavorize lòt kalite timè. Mobocertinib se yon medikaman envestigasyon ke efikasite ak sekirite pa yo te detèmine. (ki soti nan 0010010 nbsp;Bioon.com