Roche / AbbVie Venclexta + Solisyon seremoni an gen avantaj alontèm: To siviv 5 an se 82,1%!

Roche dènyèman te anonse nouvo done ki soti nan faz kle etid MURANO ak etid CLL14 nan 62nd Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou ematoloji (ASH), ki sipòte kou fiks, chimyoterapi-gratis Venclexta / Venclyxto (venetoclax) rejim nan sèten kwonik. maladi. Efikasite nan pasyan ki gen lesemi lenfositik (CLL) epi li bay plis prèv pou valè potansyèl de maladi minim rezidyèl (MRD).

Venclexta / Venclyxto se yon premye-nan-kalite li yo, oral, selektif B-selil lenfom faktè-2 (BCL-2) inibitè, ansanm devlope pa AbbVie ak Roche, ak de pati yo yo ansanm responsab pou komèsyalizasyon nan peyi Etazini an. mache (non komès: Venclexta), AbbVie ki responsab pou komèsyalizasyon nan mache deyò Etazini yo (non komès: Venclyxto).

Levi Garraway, MD, chèf Roche nan ofisye medikal ak tèt nan devlopman pwodwi mondyal, te di: "rezilta sa yo ranfòse valè a long tèm nan terapi fiks, chimyoterapi-gratis rejim konbinezon nan pasyan CLL, epi yo gen potansyèl la fè pasyan konparab apre premye tretman. Pa gen tretman ki nesesè pou yon peryòd tan ki long. Done sa yo tou reflete angajman kontinyèl nou yo akselere pwogrè klinik pa eksplore pwen final nan maladi rezidyèl minimòm (MRD) kòm yon prediktè potansyèl de pronostik pasyan yo."

Done 5 ane ki soti nan etid MURANO kontinye montre ke konbinezon Venclexta / Venclyxto ak MabThera / Rituxan (rituximab) montre soutni pwogresyon-gratis siviv (PFS). Done yo rapòte nan reyinyon an te montre ke: (1) Nan pasyan ki gen CLL retraite oswa REFRACTORY, konpare ak bendamustine + rejim MabThera / Rituxan (BR), Venclexta / Venclyxto + rejim MabThera / Rituxan amelyore pwogresyon maladi a oswa Risk lanmò a te siyifikativman redwi pa 81% (HR=0.19; 95% CI: 0.15, 0.26; p< 0.0001).="" (2)="" nan="" moman="" analiz="" sa="" a,="" medyàn="" an="" jeneral="" siviv="" (os)="" nan="" de="" gwoup="" yo="" pa="" te="" rive="" jwenn.="" sepandan,="" pousantaj="" siviv="" 5="" ane="" venclexta="" venclyxto="" +="" gwoup="" rejim="" mabthera="" rituxan="" te="" 82.1%,="" e="" sa="" gwoup="" br="" rejim="" lan="" te="" 62.2%="" (hr="0.40;" 95%="" ci:="" 0.26,="" 0.62)="" .="" (3)="" nan="" venclexta="" venclyxto="" +="" gwoup="" rejim="" mabthera="" rituxan,="" 63.8%="" (n="83/130)" reyalize="" endeslabl="" maladi="" minimòm="" rezidyèl="" nan="" fen="" tretman="" nan="" mitan="" 130="" pasyan="" ki="" te="" konplete="" 2="" zan="" nan="" tretman="" ak="" te="" pa="" gen="" okenn="" maladi="" pwogresif="" (umrd,="" mrd="" negatif).="" nan="" analiz="" sougwoup="" pasyan="" sa="" a,="" umrd="" te="" asosye="" avèk="" amelyorasyon="" nan="" siviv="" pwogresyon-gratis="" (pfs).="" umrd="" (mrd="" negatif)="" vle="" di="" ke="" selil="" kansè="" yo="" pa="" ka="" detekte="" lè="" l="" sèvi="" avèk="" yon="" metòd="" deteksyon="" espesyal="" ak="" trè="" sansib,="" ki="" defini="" kòm="" kantite="" selil="" kansè="" nan="" chak="" 10,000="" globil="" blan="">< 1.="" (4)="" pa="" gen="" nouvo="" ensidan="" sekirite="" yo="" te="" rapòte="" nan="" etid="" sa="">

Done ki soti nan etid la CLL14 bay pi plis ak plis prèv ki montre nan sèten pasyan CLL ki pa te deja trete, MRD mezi ka ede predi pasyan yo resevwa yon kou fiks nan Venclexta / Venclyxto + Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) rejim Pwognostik nan lavni nan tretman: (1) Konpare ak pasyan ki gen MRD detektab (MRD pozitif) ak remisyon konplè (CR), pasyan ki gen uMRD (MRD negatif) ak remisyon pasyèl (PR) gen pi long siviv pwogresyon-gratis (PFS)). (2) Nan tèt ansanm avèk biyoteknoloji adaptatif, sekans kap vini an-sekans adaptatif clonoSEQ ® tès la te itilize pou analize to kwasans klonal ki mezire to kwasans selil kansè yo, epi pou itilize insight pou pi byen konprann wòl potansyèl MRD nan predi pronostik. . Nan analiz sa a, pasyan ki te resevwa yon kou fiks nan Venclexta / Venclyxto + rejim Gazyva / Gazyvaro te gen yon pi dousman ak pi ba estime to kwasans klonal konpare ak sa yo trete ak Gazyva / Gazyvaro + rejim Chlorambucil la. Sa endike MRD eliminasyon nan pasyan sa yo pi efikas. Done bonè endike ke gen yon korelasyon ant repons MRD ak PFS, ki pral evalye pa chèchè yo.

Eksplore nouvo pwen final, tankou MRD, se yon zòn enpòtan nan devlopman Roche a. Konpayi an ap kontinye etidye Venclexta / Venclyxto nan yon pwojè devlopman gaya nan klinik, ki gen ladan Faz 3 nan pasyan CLL ki pa te deja trete. Jijman CRISTALLO, ki itilize MRD kòm pwen final prensipal la.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Venclexta / Venclyxto se venetoklaks, ki se yon oral lenfom B-selil faktè-2 (BCL-2) inhibitor. Pwoteyin BCL-2 jwe yon wòl enpòtan nan apoptoz (lanmò selil pwograme). Anpeche apoptoz kèk selil (ki gen ladan lenfosit), epi li twò eksprime nan sèten kalite kansè, ki gen rapò ak fòmasyon rezistans dwòg. venetoclax fèt pou oaza anpeche fonksyon BCL-2, retabli sistèm kominikasyon selil la, pèmèt selil kansè yo detwi tèt yo, epi reyalize bi pou trete timè yo.

Jiska kounye a, venetoclax te apwouve pou maketing nan anpil peyi atravè mond lan pou tretman pou lesemi lenfosit kwonik (CLL), lenfom ti selil (SLL), ak lesemi myeloid egi (AML) nan granmoun.

An tèm de CLL, venetoclax te apwouve: (1) Konbine MabThera / Rituxan (rituximab) pou trete pasyan granmoun ak CLL ki te deja resevwa omwen yon terapi; (2) Konbine Gazyva / Gazyvaro (Obituximab)), tretman an premye liy nan pasyan granmoun ak CLL; (3) Kòm yon monoterapi, li itilize pou trete pasyan granmoun ki gen CLL ki gen sipresyon 17p oswa mitasyon TP53, ki pa apwopriye oswa ki echwe pou pou resevwa yon inibitè chemen reseptè B-selil yo

Koulye a, Roche ak AbbVie ap pote soti nan yon gwo-echèl pwojè klinik mennen ankèt sou tretman an nan monoterapi venetoklax ak terapi konbinezon pou divès kalite kansè nan san, ki gen ladan CLL, AML, lenfom Hodgkin a (NHL), difize gwo lenfom B-selil ( DLBCL)) Ak myelom miltip (MM).