AbVie JAK inibite nan tretman an nan anflamasyon nan anflamasyon nan kolon 3 pwen klinik rive nan

AbVie te anonse rezilta yo pozitif nan dwog la anti-enflamatwa Rinvoq (ondadyatinib) nan tretman an nan anflamasyon kolit (UC) faz III endiksyon etid (U-ACHIEVE). Etid la te fet nan pasyan granmoun ak modere grav UC. Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen prensipal la ak tout pwen segonde: Konpare ak plasbo, Rinvoq (45mg, yon fwa chak jou) tretman siyifikativman amelyore klinik la, andoskopik, ak rezilta istolojik nan pasyan UC.

U-ACHIEVE se yon kontinyel, faz san pwoblem IIb / III multicenter, o aza, doub-aveg, plasbo-kontwole etid yo evalye efikasite ak sekirite nan Rinvoq nan endiksyon an ak antretyen nan modere grav UC. Rezilta faz IIb etid IIb la Li te anonse nan mwa Oktob 2018. Objektif la nan etid la endiksyon III III se evalye efikasite ak sekirite nan Rinvoq (45mg, yon fwa chak jou) ak plasbo.

Pwen an fen prensipal te remisyon klinik (dapre Adapted Mayo Score la) nan semen nan 8th nan tretman. Pwen segonde gen ladan repons klinik (Adapte Mayo Score diminye pa pwen ≥2 ak ≥30% soti nan debaz, ak reyel senyen sub-atik not [RBS]≥1 oswa absoli RBS≤1), endoskopik amelyorasyon (enten not Endoskopy ≤ 1) ak istolojik amelyorasyon mucoscopic (endoskopy not 0 oswa 1, Geboes not ≤ 3.1).

Done yo pwensipal pwensipal te montre ke nan semen nan 8th nan tretman, konpare ak gwoup la plasebo, yon pwoposyon siyifikativman pi wo nan pasyan nan gwoup la Rinvoq reyalize remisyon klinik (26% vs 5%;<0.001). the="" secondary="" endpoint="" data="" showed="" that="" at="" the="" 8th="" week="" of="" treatment,="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" a="" significantly="" higher="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" group="" achieved="" endoscopic="" improvement="" (36%="" vs="" 7%;=""><0.001) and="" achieved="" histological="" endoscopy="" mucosal="" improvement="" (30%="" vs="" 7%;=""><0.001) and="" clinical="" response="" (73%="" vs="" 27%;=""><0.001). in="" addition,="" in="" the="" second="" week="" of="" treatment,="" compared="" with="" the="" placebo="" group,="" a="" significantly="" higher="" proportion="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" group="" experienced="" a="" clinical="" response="" (60%="" vs="" 27%;=""><>

Nan etid sa a, sekirite Rinvoq te konsistan avek rezilta yo sekirite nan tout endikasyon nan etid la anvan yo, e pa gen okenn risk sekirite nouvo yo te obseve. Pandan peryod etid 8-semen, evenman yo negatif pi komen (AE) te obseve nan gwoup la Rinvoq te akne, ki wo phosphinase san kreyatin, ak nasopharyngitis. Ogmantasyon nan san créatine fosphokinas pa t 'grav epi yo pa t 'mennen nan etidye discontinuation. Pasyan ki gen elve san kreyate fosphokinas yo anjeneral senptom e pa gen ka nan rhabdomyolysis yo te rapote.

Evenman negatif grav (SAE) ki te fet nan 2.5% nan pasyan nan gwoup la Rinvoq ak 5.8 nan gwoup la plase. Grav enfeksyon yo raman rapote (1.6% nan gwoup la Rinvoq ak 1.3% nan gwoup la plasebo). Pa gen lanmo, gastrointeinal pefomans, twoup malsen, gwo kadyovaskile oswa evenman trombolik te rapote.

Rinvoq se yon selektif selektif ak reversib JAK1 inibite, dekouvri ak devlope pa AbbVie, pou tretman an nan dives kalite maladi enflamatwa iminite medyate. JAK1 se yon kinaz ki jwe yon wol kle nan patofizyoloji a nan yon seri de maladi enflamatwa.

Kounye a, Rinvoq (ondadyatinib) te apwouve Ozetazini ak Inyon Ewopeyen an pou tretman an nan pasyan granmoun ak modere atrit grav rimatoyid (RA). Nan endikasyon RA, doz apwouve Rinvoq la se 15 mg. Koulye a, AbVie ap devlope Rinvoq pou trete yon varyete maladi enflamatwa. Moun ki nan Faz 3 ese klinik gen ladan: dermatis atopic, atrit rimatoyid, atrit psoryat, spondylotritis axial, Crohn Maladi, kolit seratif, atrit selil jeyan, atrit selil aortik.

Endistri a tre optimis sou kandida biznis Rinvoq la. EvalyePharma, yon oganizasyon rechech mache pharmaceutiical, te deja bay yon rapo ki predi ke lavant mondyal Rinvoq a nan 2024 pral rive nan 2.57 milya DOla US, vin senkyem pi bon senkyem dwog anti-rheumatic.