AbbVie Maviret (Aino) apwouve Inyon Ewopeyen an, se sa selman ki ap genotype plan an 8-semen, ki te nan lis nan peyi Lachin!

AbbVie denyeman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve otorizasyon an maketing pou chodye-genotype epatit C Maviret a (non komes Chinwa: Ainoquan, jenerik non: glecaprevir/pibrentasvir) chanjman yo te fe diminye plan an tretman pou genotype 3 (GT 3) kwonik epatit C (HCV) pasyan ki gen tretman-inosan ak rekonpanse siwoz soti nan yon fwa yon jou pou 12 semen nan semen 8

Précédemment, indications yo pou Maviret nan Inyon Ewopeyen an te: (1) kom yon 8-semen, chodye-genotype (GT 1-6), yon fwa-chak jou traitement, itilize pou pasyan ki fek trete HCV san siwoz; (2) kom yon semen 8, yon fwa-chak jou traitement itilize pou trete ki fek, rekonpanse pasyan siwoz ak GT 1, 2, 4, 5, ak 6 HCV; (3) nan mitan moun ki ap trete, rekonpanse siwoz pasyan ak GT3, Maviret rekomande yon kou 12-semen nan tretman.

Apwobasyon sa a fe Maviret selman chodye-genotype a (GT 1-6) 8-semen tretman traitement itilize pa Inyon Ewopeyen an pou tretman an nan pasyan HCV ak prensipal oswa noncompensated siwoz, kelkeswa genotype.

Dokte Janet Hammond MD, vis prezidan an AbbVie medsin konple ak Viroloji terapi distri, te di: "tan tretman kout vle di ke plis pasyan ak epatit C ka jwenn rezilta prelimine san yo pa detemine genotype yo oswa sistik oswa siwoz. Nan ka tes la, resevwa yon tretman 8-semen Maviret. Kapasite nan senplifye evalyasyon an pre-tretman nan pasyan ki gen epatit C reprezante yon chanjman paradigm nan metod tretman, ki ka akselere kaskad medikal la ak pemet nou pran pi gwo etap pou avanse Oganizasyon sante mondyal la (ki) objektif elimine epatit C nan 2030. "

Apwobasyon sa a baze sou done ki soti nan faz IIIb EKSPEDISYON-8 etid la. Etid la te fet nan pasyan ki fek trete ak siwoz compensatory ak tout genotypes (GT 1-6) HCV (n = 343), epi evalye efikasite ak sekirite nan Maviret. Done yo te montre ke to a geri virolojik (SVR12, se sa ki, a soutni virolojik repons 12 semen apre fini an nan tretman) nan Maviret 8-semen traitement nan GT 1-6 pasyan te 97,7% (n = 335/343). Pami GT yo 3 pasyan an virolojik to geri (SVR12) te 95,2% (n = 60/63). Pou dat, yon echek virolojik te rapote nan pasyan sa yo, e pa gen pasyan ki te sispann tretman akoz evenman negatif. Evenman negatif rapote nan etid la (frekans > 5%) enkli grate (8%), fatig (9%), maltet (8%), ak ke plen (6%). Sis evenman ki grav negatif (2%) ki te fet pandan etid la, okenn nan yo te konsidere kom ki gen rapo ak Maviret. Pa gen okenn lot siyal sekirite ki jwenn nan etid sa a

Stefan Zeuzem, MD, direkte Depatman medikal la nan Goelopital University nan Frankfurt, Almay, te di: "Malgre ke epatit C se kounye a erisab, de milyon de moun nan Ewop yo toujou kwonik enfekte ak viris la epatit C. Anpil pasyan pa janm resevwa tretman, anjeneral paske kapab kontwole konpleksite aktyel ak klinik nan pwosesis tretman an. Manteg kou a nan tretman ak senplifye metod pre-tretman ka elimine bezwen an pou egzamen adisyonel ak ede plis pasyan simonte barye tretman vre yo. "

Nan rejyon Ewopeyen an nan Oganizasyon Mondyal lasante (ki), yon estime 14.000.000 moun yo kwonik enfekte ak viris la epatit C, anpil nan yo ki pa konnen yo enfekte. Chak ane, 112.000 moun mouri nan maladi epatit C ki gen rapo ak fwa.

Maviret se yon chodye-genotype, yon fwa-chak jou, ribavirin-gratis terapetik Dwog, ki fome de 2 ajan antiviral inik nan yon doz fiks, nan ki glecaprevir (G, 100 mg) se yon NS3/4A protease inibite, Pibrentasvir (P, 40mg) se yon NS5A inibite. Maviret pran Remed la yon fwa pa jou, 3 grenn chak fwa.

Maviret se apwouve pou adolesan (12 a 18 ane fin vye granmoun) ak granmoun yo trete tout genotype gwo (GT1-6) enfeksyon HCV. Maviret se yon 8-semen chodye-genotype (GT1-6) terapi, apwopriye pou pasyan ki fek trete san yo pa siwoz, epi tou pou pasyan ki fek trete ak rekonpanse siwoz.

Maviret tou se apwouve pou tretman an nan pasyan ki gen pwoblem espesyal, ki gen ladan pasyan ak tout genotypes gwo ak siwoz rekonpanse, osi byen ke pasyan ki gen opsyon tretman ki limite anvan, tankou pasyan ki gen grav maladi ren kwonik (CKD) oswa GT3 pasyan. Maviret se apwouve pou pasyan ki gen CKD nan tout etap. Se Dwog la entedi pou pasyan ki gen blesi fwa grav (timoun-Pugh C) epi li pa rekomande pou pasyan ki gen chok fwa modere (timoun-Pugh B).

Nan peyi Lachin, Maviret te apwouve nan Me 2019 pou tretman nan tout gwo genotypes (GT 1, 2, 3, 4, 5, ak 6) HCV ki enfekte granmoun san yo pa siwoz oswa rekonpanse siwoz pasyan. Epatit C te geri nan semen 8. Maviret te enkli nan lis la nan dezyem paket la nan klinikman ki nesese nan lot Dwog lage pa biwo nasyonal la pa veti nan "avantaj pou geri sou pwodwi ki nan lis".

Maviret done ese klinik montre ke pou tout genotype prensipal (GT1-6) epatit C pasyan san siwoz, pousantaj gerizon virolojik se osi wo ke 99% oswa plis, ak kou a nan tretman ka osi kout kom semen 8. Plan tretman an pa bezwen konbine avek ribavirin epi li pran yon fwa pa jou. Paske li se pa metabolize pa ren a, Maviret se apwopriye pou pasyan ki gen nenpot degre nan pwoblem ren (ki gen ladan pasyan sibi Dyaliz) epi yo pa bezwen ajiste doz la. To gerizon virolojik a se preske 100% ak sekirite a se yon bon.