Oral JAK inhibitor AbbVie a Rinvoq Faz 3 efè klinik pi bon pase Sanofi / Dupixent!

AbbVie dènyèman te anonse rezilta tèt-liy nan faz 3b Heads Up etid nan oral JAK1 inhibitor Rinvoq (upadacitinib) pou tretman dèrmatoz atopik (AD). Etid la te fèt nan pasyan adilt ki gen AD modere ak grav epi konpare Rinvoq ak Dupixent (dupilumab), Sanofi / Regeneron' ajan biyolojik lou. Nan etid la, tou de dwòg yo te trete kòm monoterapi pou yon peryòd de 24 semèn.

Done yo montre ke Rinvoq (30 mg, oralman, yon fwa pa jou) gen pi bon efikasite nan pwen final prensipal la konpare ak Dupixent (300 mg, lar piki, yon fwa pa semèn): nan semèn nan 16th nan tretman, li rive nan EASI75 (ègzema zòn ak ... severite endèks) Pwopòsyon an nan pasyan ki gen amelyorasyon nan omwen 75%) se pi wo (71% vs 61%).

Anplis de sa, Rinvoq te montre tou siperyorite nan Dupixent nan tout pwen segondè, ki gen ladan adisyonèl retire lezyon po ak mezi antipruritic. Konpare ak gwoup la Dupixent, pasyan nan gwoup la Rinvoq te gen yon efè ki pi wo sou amelyorasyon nan pruritus byen bonè ak retire lezyon po: apre 1 semèn nan tretman, pruritus la (mezire pa Echèl la ki pi grav grate [NRS]) te redwi pa 31 % nan gwoup la Rinvoq, ak Dupixent Apre 2 semèn nan tretman, 44% nan pasyan yo nan gwoup la Rinvoq reyalize EASI 75 remisyon, konpare ak 18% nan gwoup la Dupixent (p<>

Nan etid sa a, sekirite Rinvoq konsistan avèk sa ki obsève nan 3 etid kle Faz 3 (Mezire 1, Mezire 2, AD Monte). Pandan 16 semèn tretman an, evènman negatif ki pi komen yo te akne nan gwoup Rinvoq ak konjonktivit nan gwoup Dupixent. Ensidans la nan evènman negatif grav te 2.9% nan gwoup la Rinvoq ak 1.2% nan gwoup la Dupixent. Enfeksyon grav yo te raman rapòte nan 2 gwoup yo (nan 1.1% nan pasyan nan gwoup la Rinvoq ak 0.6% nan gwoup la Dupixent). Yon sèl lanmò ki te fèt nan gwoup Rinvoq akòz bwonchopneumoni ki gen rapò ak grip A. Yo pa rapòte okenn timè malfezan nan gwoup Rinvoq, epi yo te rapòte 1 ka kansè po ki pa melanom nan gwoup Dupixent. Pa gen evènman grav negatif kadyak oswa evènman thromboembolism venn yo te rapòte nan de gwoup yo.

Nan mwa Oktòb ane sa a, ki baze sou done ki soti nan 3 faz kle 3 syans (Mezire Up 1, Mezire Up 2, AD Up), AbbVie soumèt yon nouvo aplikasyon endikasyon pou Rinvoq nan US FDA ak Inyon Ewopeyen EMA: tretman nan modere grav atopik Pasyan granmoun ki gen dèrmatoz (AD) (15mg ak 30mg, yon fwa pa jou) ak pasyan adolesan (15mg, yon fwa pa jou).

Nan etid Mezi 1 ak Mezi 2, Rinvoq pa te itilize an konbinezon ak kortikoterapi aktualite (TCS). Nan etid AD Up, Rinvoq te itilize an konbinezon ak TCS. Rezilta yo te montre ke nan tout twa etid klinik yo, konpare ak plasebo, tretman Rinvoq siyifikativman amelyore clearance nan lezyon po ak degre nan demanjezon nan granmoun ak adolesan ki gen modere ak grav dèrmatoz atopik. Rinvoq te rive nan pwen prensipal yo komen, ki gen ladan yon zòn ègzema ak endèks severite (EASI) amelyorasyon nan omwen 75% soti nan debaz (EASI 75) nan semèn nan 16th nan tretman, ak yon envestigatè valide' evalyasyon an jeneral nan dèrmatoz atopik. (VIGA AD) nòt nan 0/1 (se lezyonèl po a retire oswa prèske konplètman retire). Anplis de sa, nan mitan pasyan yo trete avèk nenpòt ki dòz Rinvoq, yon pwopòsyon ki pi wo nan pasyan yo te soulajman klinikman siyifikatif nan prurit, defini kòm pi grav Echèl Rating Pruritus la (NRS) ≥ 4.

Atopik dèrmatoz (AD) se yon komen, kwonik, frekan, ak enflamatwa maladi po karakterize pa sik repete nan demanjezon ak grate, sa ki lakòz doulè po ak fann. Li estime ke otan ke 25% nan adolesan ak 10% nan granmoun yo pral afekte pa AD nan kèk pwen nan lavi yo. 20% -46% nan pasyan AD granmoun ap gen maladi modere grav. Sentòm maladi a ap lakòz yon gwo chay fizik, sikolojik ak ekonomik sou pasyan yo.

Engredyan aktif pharmaceutique nan Rinvoq seupadacitinib, ki se yon inibitè oral selektif ak revèsib JAK1 dekouvri ak devlope pa AbbVie. Li te devlope pou trete plizyè maladi iminitè-medyatè enflamatwa. JAK1 se yon kinaz ki jwe yon wòl kle nan fizyopatoloji anpil maladi enflamatwa.

Nan mwa Out 2019, Rinvoq te resevwa premye pakèt mond&# 39 nan Etazini pou tretman pasyan granmoun modere ak grav aktif atrit rimatoyid (RA) ak ensifizan oswa entolerans nan metotreksat (MTX). Nan mwa desanm 2019, Inyon Ewopeyen an te apwouve Rinvoq pou tretman pasyan granmoun ki gen RA modere ak grav ki pa gen ase repons oswa entolerans nan youn oswa plis dwòg anti-rimatik ki chanje maladi (DMARD). Nan RA, dòz la apwouve nan Rinvoq se 15 mg.

Kounye a, AbbVie ap devlope Rinvoq pou trete yon varyete de maladi enflamatwa, ki gen ladan atrit psoryatik (PsA), RA, spondyloartriti axial (axSpA), maladi Crohn (CD), ak dèrmatoz atopik (AD), kolit ilsè (UC), selil jeyan. arterit (GCA).

Endistri a trè optimis sou kandida biznis Rinvoq&# 39 a. EvaluatePharma, yon òganizasyon rechèch pharmaceutique mache, te deja pibliye yon rapò predi ke lavant mondyal Rinvoq' nan 2024 pral rive nan 2.57 milya dola ameriken, vin nan mond lan' s senkyèm pi byen vann anti-rimatism dwòg.