Yon lòt kontra pi gwo pou konjige dwòg antikò (ADC)! Merck ak Seattle Jenetik te siyen yon koperasyon $ 4.2 milya dola!

Seattle Jenetik se yon lidè nan devlopman nouvo dwòg pou konjige antikò-dwòg (ADC). Dènyèman, konpayi an ak Merck& Ko ansanm te anonse de nouvo nkoloji koperasyon estratejik. Ki gen ladan nouvo ADC ladiratuzumab vedotin dwòg la siyen yon valè total de koperasyon 4.2 milya dola ameriken.

Nan dènye ane yo, echanj lou te souvan parèt nan jaden an ADC. Nan mwa mas 2019, AstraZeneca te siyen yon kolaborasyon 6.9 milya dola ameriken ak Daiichi Santo pou devlope ansanm dwòg ADC Enhertu pou tretman divès nivo ekspresyon HER2 oswa mitasyon HER2 nan timè solid (ki gen ladan kansè gastrik, kansè kolorektal, ak kansè nan poumon), ak HER2 ba nan kansè nan tete. An jiyè 2020, de pati yo te siyen yon lòt koperasyon USD 6 milya dola pou devlope ansanm dwòg ADC DS-1062 ki vize TROP2. Nan mwa Out 2020, de pati yo antre nan yon kolaborasyon nan klinik yo devlope ADC dwòg patritumab deruxtecan la (U3-1402) Konbine avèk Tagrisso (Teresa, jenerik non: osimertinib, osimertinib) nan tretman an nan pasyan ki gen selil avanse oswa metastatik ki pa ti kansè nan poumon (NSCLC) ak mitasyon EGFR. Se konsa, lwen, AstraZeneca ak Daiichi Sankyo te rive jwenn yon koperasyon konplè sou twa pi gwo terapi yo DXd ADC nan tiyo a lèt.

Ak jis dènyèman, Syans Galaad akeri pwochen jenerasyon ADC teknoloji pyonye Immunomedics la pou yon kantite lajan gwo US $ 21 milya dola, e li te jwenn yon pwodwi ADC komèsyal, Trodelvy, ki vize Trop-2. Dwòg la te resevwa apwobasyon akselere nan men US FDA pou tretman pasyan granmoun ki gen kansè nan tete trip-negatif metastatik (mTNBC) ki te deja resevwa omwen 2 terapi pou maladi metastatik. Li vo mansyone ke Trodelvy se premye dwòg ADC apwouve pa FDA a pou trete mTNBC retounen oswa REFRACTORY, epi li se tou premye dwòg ADC apwouve pa FDA a sib Trop-2. Kounye a, Trodelvy ap devlope tou pou trete yon varyete timè solid ki eksprime twop-2.

De nouvo kolaborasyon nkoloji ant Merck ak Seattle Jenetik yo enkli:

1. Nouvo ADC dwòg ladiratuzumab koperasyon vedotin

De pati yo pral globalman devlope ak komèsyalize Seattle Jenetik' ladirratuzumab vedotin, yon nouvo dwòg ADC anba devlopman ki vize LIV-1. Kounye a, ladiratuzumab vedotin se nan faz 2 esè klinik pou tretman kansè nan tete ak lòt timè solid. Koperasyon sa a pral pote soti nan yon vaste pwogram devlopman jwenti evalye ladiratuzumab vedotin kòm yon monoterapi ak konbine avèk terapi anti-PD-1 Merck a Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) pou tretman trip-negatif kansè nan tete (TNBC), òmòn reseptè-pozitif kansè nan tete ak lòt timè solid ki eksprime LIV-1.

An tèm de ladiratuzumab koperasyon vedotin, dapre kondisyon ki nan akò a, Seattle Jenetik ap resevwa yon peman davans nan US $ 600 milyon dola. Merck pral jwenn 5 milyon aksyon nan aksyon komen Seattle Jenetik 'pou US $ 1 milya dola nan yon pri nan US $ 200 pou chak pataje. envestisman. Anplis de sa, Seattle Jenetik kalifye pou pwogrè ki gen rapò ak peman ki rive jiska $ 2.6 milya dola, ki gen ladan yon etap enpòtan devlopman nan $ 850 milyon dola ak yon etap enpòtan lavant de $ 1.75 milya dola. Sa a pote tou valè total akò ant de pati yo sou avantaj ADC sa a 4.2 milya dola ameriken.

Etid yo te jwenn ke LIV-1 eksprime nan pifò kansè nan tete metastatik. Ekspresyon LIV-1 te jwenn tou nan yon varyete de lòt timè solid, ki gen ladan kansè nan poumon, kansè nan tèt ak kou, kansè nan èzofaj ak kansè nan gastric. ladiratuzumab vedotin itilize Seattle Jenetik' patante teknoloji ADC, ki fòme ak yon LIV-1 vize monoklonal antikò ak yon efikas mikrotubul deranje ajan-monometil auristatin E (MMAE), atravè yon koneksyon proteaz klivabl Connector. Nouvo ADC sa a fèt pou lye a LIV-1 sou selil kansè yo epi, yon fwa enteryè, pral lage yon sitositid nan selil sib la. Ladiratuzumab vedotin ka lakòz tou aktivite anti-timè nan lòt mekanism, ki gen ladan aktive repons iminitè a pa pwovoke lanmò selil imunojenik.

2. Lisans san konte pou HER2 vize dwòg antikanse Tukysa

Anplis de sa, Seattle Jenetik tou akòde lisans san konte Merck a komèsyalize Tukysa (tucatinib), yon ti molekil inibitè tirosin kinaz, nan pwovens Lazi, Mwayen Oryan, ak Amerik Latin ak lòt rejyon yo (eksepte Etazini, Kanada, ak Ewòp). , Itilize pou trete kansè HER2-pozitif. Seattle Jenetik ap resevwa yon peman inicio nan US $ 125 milyon dola nan men Merck e li kalifye pou pwogrè ki gen rapò ak etap ki rive jiska US $ 65 milyon dola.

Doktè Roger M. Perlmutter, Prezidan Merck Research Laboratories, te di:" De kolaborasyon estratejik sa yo ap pèmèt nou diversifye plis pwodwi nkoloji Merck a ak tuyaux, e kontinye travay di pou pwolonje ak amelyore lavi otan kansè pasyan ke posib. Nou gade pou pi devan pou kolabore ak ekip rechèch la nan Seattle Jenetik avanse pwojè a nan klinik ladiratuzumab vedotin, ki te montre siy konvenkan nan efikasite nan syans bonè, epi yo pral pote Tukysa nan plis pasyan kansè atravè mond lan."

Tukysa se yon ti molekil oral tirosin kinaz inibitè (TKI) ki vize HER2, yon pwoteyin ki ankouraje kwasans selil kansè yo. Nan mwa avril 2020, US FDA apwouve Tukysa, konbine avèk trastuzumab (trastuzumab) ak capecitabine (capecitabine), pou tretman ki pa chirijikal resectable ak deja resevwa youn oswa plis rejim anti-HER2. Pasyan granmoun ki gen kansè nan tete metastatik HER2-pozitif, ki gen ladan moun ki gen metastaz nan sèvo. Anplis de sa, anba pwojè Orbis nan Sant Onkoloji FDA nan Ekselans, Tukysa te apwouve nan Kanada, Singapore, Ostrali ak Swis. Pwojè a bay yon fondasyon pou soumèt a similtane ak revizyon nan pwodwi nkoloji nan mitan patnè entènasyonal yo. Kounye a, Inyon Ewopeyen an ap revize Tukysa' s maketing otorizasyon aplikasyon (MAA).

Tukysa te montre aktivite ki ka geri tankou yon dwòg sèl, chimyoterapi konbinezon ak lòt dwòg HER2 vize (tankou trastuzumab). Tukysa ap fè plizyè esè klinik ak plan pou fè plis etid. Esè yo kounye a sou pye gen ladan: (1) konbine T-DM1 premye liy ak dezyèm liy tretman nan kansè nan tete HER2-pozitif (etap III HER2CLIMB-02); (2) konbine T-DM1 tretman adjuvan nan kansè nan tete ki gen anpil risk (etap III CompassHER2 RD) (3) Konbine trastuzumab, ramucirumab, ak paclitaxel pou tretman dezyèm liy nan metastatik HER2-pozitif gastrik oswa gastwoesofaj junction adenokarcinom (Faz II / III MOUNTAINEER-02); (4) Konbine trastuzumab ak oxa ki baze sou chimyoterapi Liplatin yo itilize pou trete metastatik HER2-pozitif kansè kolorektal, gastric / gastwoesofaj kansè junction, ak kansè nan vezikulèr.