Yon lòt Neulasta biosimilar dwòg apwouve pou lis

Sou jen 11,2020, Pfizer te anonse ke US FDA te apwouve Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Endikasyon espesifik sa yo se: k ap resevwa medikaman kowozèl emosyonèl (tankou chimyoterapi) ki asosye avèk pousantaj klinikman siyifikatif nan neutropeni febril)

Nyvepria se yon biosimilar nan mak Neulasta Amgen' Pfizer te di ke li planifye pou pote pwodui nan mache ameriken an pita nan ane sa.

Se apwobasyon FDA nan Nyvepria ki baze sou yon revizyon nan yon pake done konplè ak tout prèv ki montre Nyvepria se trè menm jan ak pwodwi referans li Neulasta. Kounye a, Nyvepria se tou anba revizyon pa Ajans la Ewopeyen an Medikaman (EMA).

Nan peyi Etazini, Pfizer te apwouve 9 dwòg biosimilar, 6 ladan yo se dwòg onkoloji, ak 3 ki rete yo espesifikman apwouve pou swen sipò pou pasyan kansè nan.

An jiyè 2018, Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi) te apwouve tou pa FDA a, ki se yon biosimilar ki gen lòt medikaman non-amin' Neupogen.

Kòm a kounye a, FDA a te apwouve 4 Neulasta biosimilars ak 2 Neuupogen biosimilars. Neupogen se yon moun ki recombinant granulocyte macrophage koloni faktè enteresan (G-CSF), ki se yon" blanchiman GG; dwòg ki ogmante kantite globil blan nan pasyan yo. Neulasta se yon vèsyon Neupogen ki aji lontan. Li modifye pa pegylation (PEG) prolonje tan an metabolis nan dwòg la nan kò a.

Dapre rapò an pèfòmans pibliye pa Amgen, lavant mondyal Neulasta a nan 2019 te US $ 3.221 milya dola (US $ 2.814 milya dola nan mache US la), yon diminisyon nan 28% nan ane anvan an; Lavant mondyal Neupogen nan 2019 te $ 264 milyon dola (US (Market 178 milyon dola US), tou diminye pa 28% sou ane anvan an.