AstraZeneca antikò bwason terapi AZD7442 antre nan faz 3 nan klinik: tretman&prevansyon nan COVID-19!

Dènyèman, AstraZeneca te anonse ke li pral lanse de faz III esè klinik nan semèn kap vini yo evalye de long-aji antikò (LAAB) konbinezon terapi-COVID-19 antikò terapi bwason AZD7442. De esè sa yo pral enskri plis pase 6000 matyè nan ak deyò Etazini yo. LAAB itilize AstraZeneca&# 39, propriétaires mwatye lavi ekstansyon teknoloji, ki ka reyalize durability ki rive jiska 6 mwa a 12 mwa apre yon sèl dòz. Konbinezon an nan de LAAB yo kapab tou redwi risk pou yo rezistans dwòg nan nouvo koronavirus la (SARS-CoV-2).

AZD7442 se yon terapi bwason antikò pou prevansyon ak tretman COVID-19. Li konsiste de de antikò monoklonal soti nan pasyan konvalesans enfekte ak SARS-CoV-2. Sa yo de antikò monoklonal yo te dekouvwi pa Vanderbilt Inivèsite Medikal Sant ak ki gen lisans AstraZeneca nan mwa jen 2020. AstraZeneca te optimize sa yo de antikò monoklonal pou yon ekstansyon pou mwatye lavi a ak diminye Fc reseptè obligatwa. LAAB ak yon mwatye lavi pwolonje ta dwe bay 6-12 mwa pwoteksyon kont COVID-19. Diminye obligatwa reseptè Fc gen pou objaktif pou minimize risk pou amelyorasyon ki depann de maladi (ADE), yon fenomèn nan ki antikò viris-espesifik ankouraje olye ke anpeche enfeksyon ak / oswa maladi.

Selon yon akò avèk Depatman Sante ak Sèvis Imen (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Agency (BARDA), AstraZeneca te resevwa apeprè 486 milyon dola ameriken nan men gouvènman ameriken an pou sipòte devlopman ak ekipman pou AZD7442.

De faz III esè yo te planifye yo dwe te lanse, youn nan ki plan yo rekrite sou 5000 sijè, yo pral evalye sekirite ak efikasite nan AZD7442 nan anpeche enfeksyon pou jiska 12 mwa; lòt la pral rekrite sou 1100 matyè yo evalye AZD7442 yo itilize pou pwofilaksi pòs-ekspoze ak tretman prevantif. AstraZeneca ap planifye pou fè plis esè pou evalye AZD7442 nan tretman COVID-19 nan apeprè 4,000 pasyan granmoun.

AstraZeneca plan pou bay jiska 100,000 dòz soti nan fen 2020. Selon yon lòt akò, gouvènman ameriken an ka resevwa yon lòt dòz 1 milyon dola nan 2020.

Pascal Soriot, CEO nan AstraZeneca, te di:" Akò sa a ak gouvènman ameriken an pral ede akselere devlopman nan dosye long-aji antikò nou an, ki gen potansyèl la bay efè imedyat ak ki dire lontan nan prevansyon ak tretman nan COVID -19 enfeksyon. Efè a. Nou pral evalye konbinezon LAAB sa a nan diferan anviwònman, soti nan prevansyon, tretman pou pasyan ekstèn nan entène lopital, ak yon konsantre sou ede moun ki pi frajil yo."

Nan yon etid resan ki te pibliye nan jounal lanati, LAAB te pwouve nan esè preclinik yo bloke obligatwa nan SARS-CoV-2 viris nan selil lame, ak pwoteje kont enfeksyon nan selil ak efè maladi modèl bèt.

LAAB imite antikò natirèl e li gen potansyèl pou bay yon tretman prevantif pou moun ki ekspoze a viris SARS-CoV-2, epi li gen potansyèl tou pou bay yon tretman epi anpeche pwogresyon maladi pou pasyan ki te enfekte ak SARS-CoV. -2 viris. Terapi konbinezon LAAB gen potansyèl la yo dwe yon preparasyon siplemantè pou vaksen yo. Pou egzanp, li kapab tou itilize pou trete moun ki pa apwopriye pou vaksinasyon oswa bay pwoteksyon adisyonèl pou gwoup ki gen anpil risk.

Anplis AstraZeneca, Regeneron ap devlope tou yon terapi bwason COVID-19 antikò REGN-COV2, ki gen de antikò monoklonal, chak vize de endepandan SARS-CoV-2 spike pwoteyin reseptè obligatwa rejyon yo. , Sit ki pa sipèpoze gen yon efè sinèrjetik epi yo ka diminye risk pou mitasyon viris ak chape. Done ki soti nan primat ki pa imen montre ke REGN-COV2 ka anpeche SARS-CoV-2 enfeksyon epi trete bèt ki enfekte pa akselere clearance viris.

REGN-COV2 te devlope pou trete ak anpeche COVID-19 enfeksyon. Kounye a, de faz II / III esè klinik yo ap evalye tretman an nan COVID-19, ak yon faz III esè klinik ap evalye itilize nan kontak nan kay la nan moun ki enfekte yo anpeche COVID-19.

Nan mitan mwa Out-ane sa a, Roche ak Regeneron rive nan yon koperasyon yo ansanm devlope, fabrike ak distribye REGN-COV2 nan tout pati nan mond lan. Terapi sa a espere bay yon opsyon tretman ki nesesè anpil pou moun ki enfekte ak sentòm COVID-19, e li gen potansyèl pou anpeche enfeksyon nan popilasyon ki gen anpil risk ki te ekspoze a viris la, kidonk ralanti gaye pandemi mondyal la.

Selon deklarasyon koperasyon lage a, de pati yo ap ogmante ekipman pou REGN-COV2 pa omwen 3.5 fwa nan kapasite aktyèl la epi yo gen potansyèl pou plis elaji kapasite a. Sa a ap ogmante anpil dòz ki disponib pou moun ki nan Etazini yo ak toupatou nan mond lan.