Rezilta klinik Gilead JAK1 Faz 2b / 3 yo pozitif pou bay soulajman soutni pou pasyan UC yo

Jodi a, Gilead Syans ak Galapagos ansanm te anonse ke filgotinib, yon oral JAK1 inibitè selektif ansanm devlope pa de pati yo, te montre pèfòmans ki dire lontan nan yon faz 2b / 3 esè klinik pou tretman modere grav aktif kolit ilsè (UC) . Efikasite ak sekirite. Konpare ak plasebo, pwopòsyon de pasyan trete ak 200 mg filgotinib ki reyalize klinik remisyon nan semèn 10 epi kenbe remisyon jouk semèn 58 te siyifikativman pi wo.

UC se yon maladi kwonik ki dire lontan karakterize pa enflamasyon nan kolon an ak mukoza rektal. Kòm yon maladi de pli zan pli komen, UC te gen yon gwo enpak sou kalite lavi ki gen plis pase 2 milyon moun atravè lemond. Malgre tretman ki disponib kounye a, anpil pasyan toujou fè eksperyans ijans, enkonvenyans, ak dyare san frekan, anjeneral akonpaye pa doulè nan vant, dòmi pòv, ak fatig.

Filgotinib se yon inibitè JAK1 selektif devlope pa syans Galaad ak Galapagos. Sitokin JAK kinaz depandan yo gen rapò ak patojenèz anpil maladi enflamatwa ak otoiminitè. Karakteristik sa a endike ke inhibiteur JAK yo ka itilize pou trete yon varyete de maladi enflamatwa. Nan mwa septanm ane sa a, filgotinib te apwouve nan Inyon Ewopeyen an ak Japon pou trete pasyan ki gen modere ak grav atrit rimatoyid aktif.

Nan yon owaza, doub-avèg, plasebo-kontwole Faz 2b / 3 esè klinik yo rele SELEKSYON, yon total de pasyan adilt 1,348 ak modere grav aktif UC yo te owaza resevwa filgotinib oswa plasebo. Pasyan sa yo te divize an pasyan ki te okòmansman trete ak pwodwi byolojik ak pasyan trete ak pwodwi byolojik ki baze sou si wi ou non yo te resevwa tretman byolojik anvan. Pami pasyan ki pa te deja resevwa tretman byolojik, pwopòsyon de pasyan ki te resevwa yon tretman 200 mg filgotinib pou reyalize remisyon nan klinik nan semèn 10 la te siyifikativman pi wo pase sa ki nan gwoup plasebo a (26.1% vs 15.3%, p=0.0157 ).

Anplis de sa, konpare ak plasebo, Mayo Klinik Nòt (MCS) remisyon an (24.5% vs 12.4%, p=0.0053) ak andoskopik remisyon (12.2% vs 3.6%) yo te reyalize nan tretman inisyal la nan pwodwi byolojik trete ak 200 mg filgotinib, P=0.0047) ak remisyon istolojik (35.1% vs 16.1%, p< 0.0001)="" siyifikativman="">

Pami pasyan yo trete ki te deja resevwa tretman byolojik, pwopòsyonèl nan pasyan ki te resevwa 200 mg filgotinib reyalize klinik remisyon nan semèn nan 10th te siyifikativman ogmante (11.5% vs 4.2%, p=0.0103).

Pasyan ki te resevwa tretman filgotinib ak reyalize repons klinik oswa remisyon nan semèn 10 yo te re-owaza pou resevwa yon dòz endiksyon nan filgotinib oswa plasebo nan yon rapò 2: 1, epi yo te trete jiskaske semèn 58 (jijman antretyen, n=558). Nan semèn 58, 37.2% nan pasyan trete ak 200 mg filgotinib reyalize klinik remisyon, konpare ak 11.2% nan pasyan trete ak plasebo (p< 0.0001).="" anplis="" de="" sa,="" konpare="" ak="" plasebo,="" pasyan="" trete="" ak="" 200="" mg="" filgotinib="" te="" gen="" yon="" pousantaj="" siyifikativman="" pi="" wo="" nan="" remisyon="" nan="" klinik="" san="" glukokortikoid="" nan="" 6="" mwa="" nan="" semèn="" 58="" (27.2%="" vs="" 6.4%,="" p="">