AstraZeneca Brilinta + Aspirin: premye terapi antiplate doub-efe terapi diminye risk pou yo konjesyon serebral + lanmo nan pasyan ki wo risk!

AstraZeneca denyeman te anonse rezilta yo detaye nan faz III THALES etid nan antiko Brilinta a (kakagrel) ak pwonoz kadyovaskile pozitif. Done montre ke tretman inisye nan edtan 24 apre ensidan an nan yon konjesyon serebral egi oswa transient ischemic atak (TIA). Konpare ak aspirin poukont li, Brinlinta nan yon doz de 90 mg de fwa nan yon jou konbine avek aspirin yon fwa pa jou dire pou 30 jou, Se konsa, ke pwen an konpoze fen pwen risk pou konjesyon serebral ak lanmo te reyalize yon statistikman siyifikativman enpotan ak klinikman enpotan rediksyon. Rezilta sekirite yo nan etid sa a yo konsistan avek sekirite li te ye nan Brilinta.

Ki baze sou done yo rechech, AstraZeneca soumet yon Aplikasyon Siplemante New Dwog (SNDA) nan peyi Etazini. Manje ak Administrasyon Dwog (FDA), ki ap cheche apwobasyon pou Brilinta konbine avek aspirin pou pasyan ki gen konjesyon serebral serebral oswa TIA diminye swivi risk pou yo swivi.

Denyeman, FDA a aksepte revizyon priyorite SNDA a ak akode, ak yon dat aksyon sib nan katriyem sezon an nan 2020. Si apwouve, Brilinta + aspirin ap vin premye terapi antiplate doub-aksyon ki ka diminye risk pou yo kouraj ki vin apre nan pasyan sa yo risk wo.

Mene Pangalos, Prezidan Egzekitif R&D nan AstraZeneca Byopharmaceutiques, te di: "Pasyan ki gen serebral ischemic serebral oswa atak transparan (TIA) yo nan gwo risk pou yo fe eksperyans ki vin apre ak petet evite konjesyon serebral. Sa a ka enfim oswa fatal. Faz III jijman THALES la te konfime ke rejim nan Brilinta + aspirin gen potansyel la bay yon plan tretman nouvo ak efikas pou pasyan sa yo-wo risk. Nou gade pou pi devan pou kontinye koperasyon ak ajans regilasyon pou ke Brilinta ka benefisye pasyan pi vit ke posib."

THALES se yon entenasyonal, multicenter, owaza, doub-aveg, plasbo-kontwole, evenman-kondwi faz III jijman pa AstraZeneca, ki enplike plis pase pasyan 11,000. Objektif la se verifye: nan konjesyon serebral two grav oswa nan pasyan ki gen gwo risk tranzidan ischemic atak (TIA), si wi ou non konbinezon Brilinta ak aspirin se pi bon pase aspirin monoterapi nan anpeche pwen an konpozisyon serebral ak lanmo.

Nan etid la, pasyan sa yo te owaza ak trete pou jou 30 nan edtan 24 apre aparisyon an nan konjesyon serebral egi oswa segonde-risk Sentom TIA. Te tretman an jijman owaza, ak Brilinta te bay yon doz chaje nan 180mg pi vit ke posib nan premye jou a, 90mg de fwa nan yon jou nan jou 2-30, oswa yon kote matche. Tout pasyan resevwa tretman aspirin ouve-etiket ak 300-325 mg nan premye jou a ak 75-100 mg yon fwa pa jou nan jou 2-30 yo. Rezilta prensipal la se tan nan pwen an konpoze nan konpoze ak lanmo nan jou 30 nan tretman. Rezilta sekirite prensipal la se tan nan premye ensidan an nan yon evenman senyen serye jan yo defini pa aplikasyon an mondyal nan streptokinase ak tisi aktivate plasminogen pou oklizyon ate korone (GUSTO). Dapre estanda a nan swen, pasyan yo te swiv moute pou yon lot jou 30.

Rezilta yo nan etid la THALES yo te pibliye nan jounal la New England nan Medsin (NEJM). Rezilta yo wo nivo nan etid la te montre ke konpare ak aspirin monoterapi, doz la 90 mg nan Brilinta konbine avek aspirin de fwa nan yon jou pou jou 30 kontinyelman redwi to a konpoze prensipal nan konpozisyon pwen nan konjesyon serebral ak lanmo pa 17% (HR = 0.83 [95% CI: 0.71,01.96], p = 0.02). Sa a se yon rediksyon estatistik siyifikatif ak klinikman enpotan. Anplis de sa, konpare ak aspirin monoterapi, konbinezon an nan Brilinta ak aspirin siyifikativman redwi ensidan an nan konjesyon serebral ischemik kom pwen an premye segonde pa 21%. Risk pou yo evenman senyen serye nan Brilinta a konbine avek gwoup tretman aspirin te 0.5, ak nan gwoup la aspirin te 0.1%. Rezilta sekirite yo konsistan avek sekirite li te ye nan Brilinta.

Dr Clay Johnston, cheche a plon nan THALES jijman ak pwofonde nan Dell School of Medsin nan University of Texas nan Austin, te di: "Apepre yon trimes nan sivivan konjesyon serebral la ap kontinye fe eksperyans yon dezyem serebral, epi li pral premye fwa apre ensidan an premye. Nan yon mwa, risk la se patikilyeman wo. Tretman byen bone tre enpotan pou anpeche enfimite ki vin apre oswa kou fatal, ki se tou espere amelyore rezilta alontem. Malgre ke ogmantasyon an espere nan senyen te obseve, rezilta yo nan etid la THALES te montre ke Brilinta te itilize nan konbinezon ak aspirin, Diminye risk pou yo potansyelman destriktif evenman nan moman sa a kritik."

Konjesyon se dezyem koz la ki mennen nan lanmo nan mond lan. Nan 2017, 6.2 milyon moun te mouri nan konjesyon serebral, nan yo ki 2.7 milyon te mouri nan konjesyon serebral. Pasyan ki gen segonde ischemic konjesyon serebral oswa transient ischemic atak (TIA) yo gen anpil chans yo gen evenman segonde segonde, espesyalman nan jou 30 apre evenman an premye, ak peryod ki pi wo risk la se anvan evenman an premye. 24 edtan.

Brilinta se yon oral, reversib, ak direk-aji P2Y12 resepte antagonist ki travay pa entedi aktivasyon platlet. Jiska kounye a, Brilinta te apwouve nan plis pase 110 peyi pou prevansyon nan evenman tronbotik atherosclerotic nan pasyan granmoun ak sendwom korone egi (ACS), e li te apwouve pou evenman kadyovaskile nan pasyan nan risk ki wo nan atak ke nan plis pase 70 peyi prevansyon segonde. Nan mwa me 2020, FDA te apwouve aktyalizasyon etiket Ameriken an nan Brilinta genyen ladan yo diminye risk pou yo atak premye atak ke oswa konjesyon serebral nan pasyan ki gen gwo risk ate korone (CAD).

Nan pasyan ki gen sendwom korone egi (ACS) oswa yon istwa nan enfarksyon myokardial (MI), Brilinta (kakagrel) konbine avek aspirin te montre yo siyifikativman redwi risk pou yo pi gwo evenman kadyovaskile (enfarksyon myocardial, konjesyon serebral oswa lanmo kadyovaskile) . Brilinta a konbine rejim aspirin se apwopriye pou pasyan granmoun ak ACS, oswa pasyan ki gen yon istwa nan MI ak yon risk segonde nan evenman trombotik atherosclerotic, yo anpeche evenman tromatik atherosclerobotic.