EGFR-vize Tagrisso dwòg AstraZeneca a apwouve nan Lachin

Sou 14 avril, AstraZeneca te anonse ke dwòg vize li yo Tagrisso (osimertinib) te fòmèlman apwouve pa Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi (NMPA) pou itilize nan etap bonè (IB / II / IIIA) kwasans epidèm apre tretman resèksyon timè. Faktè reseptè mitasyon (EGFRm) ki pa ti selil kansè nan poumon (NSCLC) pasyan yo.

Sa a se endikasyon nan twazyèm ki Tagrisso te apwouve nan Lachin, epi li se tou yon lòt siksè enpòtan nan pwodui sa a kòm yon terapi adjuvan pou kansè nan poumon apre li te apwouve nan Etazini yo nan mwa desanm ane pase a pou tretman an adjuvan nan pasyan ki gen bonè -stad EGFR-mutant kansè nan poumon.

Kansè nan poumon se youn nan timè ki pi komen malfezan nan mond lan, e li te vin kòz ki mennen nan lanmò nan timè malfezan nan popilasyon iben nou an. Ki pa Peye-ti selil kansè nan poumon kont pou apeprè 80% nan tout kansè nan poumon. Apeprè 25-30% nan pasyan NSCLC ka dyagnostike bonè epi trete avèk operasyon, men pifò pasyan yo pral fè eksperyans repetition kansè nan lespas senk ane. Pami pasyan ki gen NSCLC nan peyi mwen an, apeprè 40% gen mitasyon EGFR.

Tagrisso se yon irevokabl twazyèm reprezantan faktè kwasans faktè reseptè tirozin kinaz inibitè (EGFR-TKI) ak aktivite klinik kont CNS metastaz. Nan 2015, sèlman de ak yon mwatye ane apre pwodwi a te antre nan esè klinik, li te apwouve pa US Food and Drug Administration (FDA) e li te vin pi rapid nouvo pwojè dwòg nan istwa AstraZeneca. Li te tou premye pwojè a dwòg apwouve nan mond lan. Dwòg timè pou kansè nan poumon lokalman avanse oswa metastatik ki pa ti selil ak mitasyon pozitif EGFR T790M.

Depi lè sa a, Tagrisso te fè gwo reyalizasyon souvan. Soti nan dwòg dezyèm-liy apwouve pou avanse NSCLC nan premye-liy dwòg, ki soti nan fen-etap dwòg NSCLC byen bonè-etap dwòg, sistèm nan medikaman EGFR se toujou ke yo te reamenaje. Avèk ogmantasyon kontinyèl nan endikasyon ak devlopman mache, lavant yo nan pwodwi sa a yo te ogmante ane pa ane, epi li te vin pwodwi debaz AstraZeneca&# 39 a ak lavant ki pi wo nan de ane ki sot pase yo. Revni mondyal la nan 2020 pral depase 4.3 milya dola.

Apwobasyon nan Tagrisso pou terapi adjuvan nan kansè nan poumon bonè nan Lachin ki baze sou rezilta pozitif nan faz mondyal III enskripsyon ADAURA nan klinik etid la. Dapre done pibliye pa AstraZeneca nan mwa me 2020, nan pasyan ki gen etap II ak etap IIIA NSCLC, Tagrisso terapi adjuvan redwi risk pou yo repetition kansè oswa lanmò pa 83%. De ane apre fen tretman Tagrisso, 89% nan pasyan yo te toujou vivan ak maladi-gratis, pi wo pase 53% nan gwoup la plasebo.

Koulye a, peyi mwen an apwouve 3 EGFR-TKIs, sètadi osimertinib AstraZeneca a, Ametinib Hausen famasetik la ak vometinib Iris la. De premye pwodwi yo te avèk siksè enkli nan Katalòg Asirans Medikal Nasyonal la. An menm tan an, Avitinib nan Aisen Biosciences ak Befortinib nan Betta famasetik yo dwe apwouve pou maketing ane sa a, ak yon kantite twazyèm-jenerasyon EGFR-TKIs yo nan diferan etap klinik.