Nouvo AstraZeneca Dwog ipekalemi Lokelma te apwouve pa Japon e te apwouve an Lachin nan mwa Janvye nan ane sa a!

AstraZeneca denyeman te anonse ke nouvo li yo ki te bese Lokelma Dwog (non komen: sodyom zikonyom cyclosilicate) ki te apwouve pa ministe a Japone nan sante, travaye ak Byennet (MHLW) pou tretman nan granmoun ipekalemi. Li se vo mansyone ke Lokelma se premye nouvo ki pa résine potasyom lyan ki te apwouve pa Japon, pandan ke tradisyonel résine ki baze sou potasyom yo souvan ki asosye ak tolerans pov.

Sa a se apwobasyon ki baze sou rechech endepandan fet nan Japon ak rezilta yo pozitif nan mondyal pwoje ese klinik. Te apwobasyon nan tou sipote pa done ki soti nan Mondyal la ese klinik DIALIZE, ki te fet nan pasyan ki gen ipekalemi ki te resevwa Dyaliz ki estab pou maladi ren nan fen, ak rezilta yo konfime efikasite yo pozitif nan Lokelma nan tretman an nan ipekalemi nan popilasyon sa a pasyan ak sekirite.

Done ki soti nan mondyal pwoje ese klinik montre ke Lokelma komanse pran Efe 1 edtan apre yo fin pran Dwog la. Tan an medyan yo rive jwenn nomal nivo potasyom san se 2,2 edtan, ak 98% nan pasyan rive nomal nivo potasyom san nan edtan 48. Preske 90% nan pasyan ki konseve nomal nivo potasyom san yo pou 1 ane nan tretman. Pa te gen okenn diferans ant sekirite ak plasebo, ak tretman te byen tolere pou ane 1. Nan pwose a DIALIZE, Lokelma siyifikativman amelyore kontwol la nan ipekalemi anvan Dyaliz konpare ak plasebo. Rezilta yo nan pasyan Japone yo jeneralman konsistan avek rezilta yo nan pwoje Mondyal la.

Mene Pangalos, Vis Pwezidan egzekitif AstraZeneca nan rechech biopharmaceutical ak devlopman Depatman, te di: "nan Japon, plis pase 300.000 pasyan soufri soti nan ipekalemi, anjeneral akoz Efe segonde nan maladi kwonik nan ren oswa Dwog echek ke. Apwobasyon sa a asire toupatou nan popilasyon an pasyan ka benefisye de Lokelma rapid ak soutni potasyom ak tolerans, ki gen ladan pasyan ki gen ipekalemi ak pasyan ipekalemi ki resevwa ki estab hemodialysis. "

Ipekalemi (anjeneral klase kom nivo sewom potasyom > 5,0 mmol/L) se yon maladi grav karakterize nan nivo ki wo potasyom nan san an, e li pi komen nan pasyan ki gen maladi kwonik (CKD) ak/oswa echek ke (HF) nan mitan pasyan ki gen hemodialysis oswa moun ki ap itilize Dwog kwonik ke (tankou rnen-anjyotansen-aldosteron sistem inhibiteurs), risk nan ipekalemi se pi wo. Globalman, gen 700.000.000 CKD pasyan yo ak 64.000.000 HF pasyan yo. Nan pasyan ki gen CKD ak/oswa HF, ensidan yo nan ipekalemi se ant 23% ak 47.

Lokelma aktif pharmaceutique engredyan a se sodyom zikonyom silicate, yon potasyom ion lyan ki se Ensolib nan dlo epi yo pa absobe, epi li se apwopriye pou trete ipekalemi nan granmoun. Teknoloji a inovate ion pyej itilize nan silicate zikonyom sodyom gen selectivity segonde pou potasyom Iyon, ak se poutet sa gen yon tan aparisyon pi vit ak pi bon tolerans. Kelkeswa koz la kache nan ipekalemi, ak kelkeswa laj, seks, ras, comorbidities, oswa konbine itilize nan RAASi, sodyom zikonyom silicate ka diminye nivo ewom pasyan an ak kenbe yo nan nivo nomal. Nan sa yo ki gen anpil eprev nan klinik nan ipekalemi pasyan ak syans pharmacodynamic Chinwa, efikasite li yo ak sekirite yo te anpil konfime.

Se konsa, lwen, Lokelma te apwouve pa eta Zini, Inyon Ewopeyen an, Kanada, Larisi, Lachin, ak Japon. An Lachin, Lokelma te apwouve nan mwa Janvye ane sa pou tretman ipekalemi granmoun. Jaden an nan tretman Dwog ipekalemi te fe eksperyans yon peryod vid nan preske 60 ane. Kom premye Dwog la inovate yo dwe commercialisés nan peyi Lachin, apwobasyon nan sodyom zikonyom silicate silicate mak yon nouvo peryod nan tretman ipekalemi nan peyi Lachin.