AstraZeneca a PARP inibitè Lynparza kalifye kòm yon dwòg òfelen nan Japon e li te apwouve nan Etazini yo!

AstraZeneca dènyèman te anonse ke Ministè Japonè Sante, Travay ak Asistans Sosyal (MHLW) te akòde medikaman antikansè Lynparza (non jenerik: olaparib) kalifikasyon pou medikaman on òfelen (ODD) pou tretman antretyen kansè brka repwodiktif (GBRCAm) kansè nan pancréas. Lynparza te devlope ansanm ak komèrsyalize pa AstraZeneca ak Merck.

Kansè nan pankreyas se kalite kansè ki pi komen ki gen pi ba to siviv ak sèl kalite kansè ki pi gwo avèk yon to siviv 5 ane ki mwens pase 10% nan prèske tout peyi yo. Rezilta nan etid la faz POLO III te montre ke Lynparza prèske double siviv pwogresyon-gratis nan pasyan ki gen gBRCAm kansè nan pancréat metalstatik konpare ak plasebo (medyan PFS: 4 mwa vs 3. 8 mwa) te risk la nan lanmò siyifikativman redwi pa 47%. Nan esè sa a, Lynparza 0010010 # 39 sekirite ak tolerans te konsistan avèk sa yo deja obsève.

Baze sou rezilta yo nan etid sa a, nan fen mwa Desanm 2019, Lynparza te apwouve pa FDA nan Etazini pou premye liy tretman antretyen nan pasyan ki gen gBRCAm kansè nan pancréas metastaz. Li se vo mansyone ke Lynparza se sèl PARP inibitè a apwouve pou tretman an gBRCAm kansè metastaz pankreyas. Kounye a, aplikasyon Lynparza a pou endikasyon sa a ap sibi revizyon regilasyon nan Inyon Ewopeyen an ak lòt jiridiksyon.

Nan Japon, si se yon medikaman devlope nan trete yon maladi ki gen mwens pase 50, 000 pasyan yo ak yon bezwen medikal trè non, li pral akòde estati dwòg òfelen pa MHLW. Japon gen senkyèm ensidan ki pi wo nan kansè nan pankreyas nan mond lan, ak 43, 000 nouvo ka yo dyagnostike nan 2018. Kansè nan pankreyas se katriyèm kòz prensipal lanmò kansè nan Japon, sa ki lakòz 37, 000 lanmò nan 2018.

José Baselga, vis prezidan egzekitif nan rechèch onkoloji AstraZeneca 0010010 # 39; s; te di: 0010010 quot; Japon se senkyèm peyi a ki gen pi gwo ensidans kansè nan pankreyas nan mond lan. . Nan deseni ki sot pase yo, pwogrè tretman pasyan yo te limite. Yon etap enpòtan pou pasyan ki gen kansè avanse nan pankreyas pou tès depistaj byomarker. 0010010 quot;

Lynparza (Lipuzhuo): ki te nan lis nan peyi Lachin, e li te enkli nan Katalòg Nasyonal asirans medikal

Kansè nan pankreya se 12 kalite kansè ki pi komen ak setyèm kòz prensipal lanmò kansè nan mond lan. To siviv nan mitan kansè ki pi komen se pi move a. 9%). Dyagnostik bonè nan kansè nan pankreyas se difisil. Pasyan yo anjeneral senptom, ak sentòm yo pa parèt jiskaske maladi a ap pwogrese nan etap la avanse. Apeprè 80% nan pasyan yo dyagnostike nan etap la metastaz. Tan an siviv mwayèn nan pasyan sa yo se mwens pase yon ane. Nan deseni ki sot pase yo, te gen ti kras pwogrè nan dyagnostik la ak tretman kansè nan pankritik. Tretman aktyèl yo se operasyon (sèlman pou 10-20% nan pasyan), chimyoterapi ak radyoterapi, mete aksan sou bezwen an non yo kle pou opsyon tretman pi efikas. Globalman, sou 460, 000 nouvo ka yo te dyagnostike nan 2018, ak gBRCAm kansè nan pankreya pou 5-7% nan tout ka yo.

Lynparza te apwouve pa FDA Ameriken an nan mwa desanm 2014 e te vin premye inibitè PARP apwouve nan mond lan. Lynparza se yon premye-nan-klas, oral inibitè PARP ki itilize domaj nan wout reparasyon an ADN preferansèlman touye selil kansè. Mòd sa a nan aksyon bay Lynparza potansyèl la nan trete nan yon pakèt domèn timè ak domaj reparasyon ADN. PARP asosye avèk yon pakèt kalite tip timè, sitou kansè nan tete ak ovè. AstraZeneca aktyèlman ap fè plizyè etid klinik pou envestige potansyèl Lynparza pou yon pakèt domèn timè, tankou kansè nan tete, kansè nan pwostat, ak kansè nan pankreyas.

Nan mwa Jiyè 2017, Merck ak AstraZeneca te rive jwenn yon koperasyon estratejik mondyal nan onkoloji pou devlope ak komèsyalize Lynparza ak yon lòt inibitè MEK, selumetinib, pou trete anpil kalite timè.

Nan mache Chinwa a, Lynparza te apwouve pa Administrasyon Lachin Nasyonal dwòg (CNDA) nan mwa Out 23, 2018 pou tretman an antretyen nan platinum-sansib kansè nan ovè frekan. Apwobasyon sa a fè Lynparza dwòg sib la premye apwouve pou tretman kansè nan ovè nan mache Chinwa a, regilye nèf semenn klas antre nan Chinwa tretman kansè nan ovè nan epòk la nan inhibiteurs PARP.

Nan kòmansman mwa Desanm 2019, Lynparza te apwouve ankò pou tretman premye antretyen pasyan ki gen kansè avanse nan ovè avèk mutasyon BRCA. Benefisye de sipò Lachin 0010010 # 39; vigè pou famasetik inovasyon ak akselere bezwen nan klinik pou apwobasyon dwòg nouvo, Lynparza te vin premye inibitè a PARP apwouve nan peyi Lachin pou terapi premye-liy antretyen nan kansè nan ovè. Nan mwa novanm 28, 2019, Lynparza te enkli nan Katalòg Nasyonal Asirans Medikal la.