GSK / gwo efè kwasans terapi piki nan misk CAB / RPV siksè Faz III nan klinik, yon fwa chak 2 mwa!

ViiV Healthcare se yon konpayi rechèch ak devlopman dwòg VIH / SIDA kontwole pa GSK, Pfizer ak Shionogi. Dènyèman, konpayi an te anonse cabotegravir la ak rilpivirin (CAB / RPV, CAB / RPV, Cabotevir / ripiprine) ki dire de tan pwogram dwòg (2 DR) nan 2 0 2 0 Retrovirus ak Konferans Enfeksyon Opòtinite (CRIO) nan Boston, Massachusetts) done yo 48-semèn pozitif nan faz mondyal la ATLAS III - 2 M etid (NCT03 2 99049).

Etid la te fèt nan VIH-1 granmoun moun ki enfekte ki te reyalize souse virolojik epi ki gen viris yo pa rezistan a CAB ak RPV. Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen final la prensipal nan semèn 48, ki endike ke CAB / RPV ki aji lontan 2 DR: aktivite antiviral ak sekirite nan administrasyon chak 8 semèn ({{ 5}} mwa), konpare ak chak 4 semèn (chak mwa) Aktivite antiviral ak sekirite nan dwòg la yon fwa yo konparab, epi li se te renmen pa prèske tout pasyan yo.

CAB / RPV se yon piki ki dire lontan de-dwòg rejim, ki konpoze de ViteV 0010010 # 39; s cabotegravir (CAB, Cabotevir) ak Johnson 0010010 amp; Rilpirrin Johnson 0010010 # 39; s (rpv, lipivirin), administre pa piki miskilati (IM). Pami yo, RPV se yon long-aji ki pa Peye-nikleyoz ranvèse transcriptase envès, ak CAB se yon long-aji VIH-1 entèsi chèn transfè anpecheur. Kounye a, ViiV an devlope an kolaborasyon ak Johnson 0010010 amp pou fè terapi pou piki VIH depi lontan. Johnson Pharmaceuticals, yon sipòtè de Johnson 0010010 amp; Johnson.

Kimberly Smith, MD, direktè rechèch ak devlopman nan ViiV Healthcare, te di: 0010010 quot; Done pozitif ki soti nan etid ATLAS-2M konfime efikasite ak sekirite tretman VIH depi lontan chak mwa 2 mwa . Done preferans pasyan yo montre ke konpare ak tretman oral matyè pi pito pito chak mwa ak rejim alontèm tretman alontèm. De rejim medikaman sa yo ka bay yon opòtinite pou moun ki enfekte ak VIH ki pran medikaman chak jou pou diminye kantite total de jou tretman yo de 365 jou pa ane Pou 6 jou. 0010010 kot;

Nan 20 ane ki sot pase yo, avèk avansman syans, SIDA te chanje soti nan yon maladi fatal nan yon maladi kwonik kontwole, men gen toujou gwo bezwen medikal ki pa satisfè nan jaden sa a, ki gen ladan diminye chay la nan pran medikaman, Amelyore. konfòmite tretman ak diminye mitasyon rezistans. Nan 2014, Pwogram SIDA Nasyonzini an (UNAIDS) mete devan vizyon an nan "fini SIDA pa 2030". Apre apèl UNAIDS, ViiV ak Johnson 0010010 amp 0010010 ; Johnson te rive jwenn yon koperasyon estratejik pi laj.

CAB / RPV se yon piki nan misk, ki dire lontan, de rejim dwòg. Si li apwouve, li pral premye rejim piki aji a lontan pou tretman pou pasyan granmoun VIH. Li pral pote yon revolisyon nan tretman VIH epi li pral 365 jou nan chanjman oral nan piki yon fwa chak mwa ({{4} jou nan yon ane) oswa yon fwa chak 2 mwa ({{6} jou yon ane).

ATLAS-2M (NCT 03299049) se yon pati nan pwogram CAB / RPV 0010010 # 39; Sa a se yon etid randomized, louvri etikèt, kontwòl pozitif, sant gwoup, paralèl, ki pa enferyorite etid faz III etid, ki enkli yon total de 1045 ka VIH -1 moun ki enfekte adilt, pasyan sa yo resevwa premye liy oswa rejim dezyèm-liy pou reyalize sipresyon virolojik ≥ 6 mwa, e pa gen echèk anvan yo. Etid la evalye aktivite a ki pa Peye-enferyè antiviral ak sekirite nan rejim nan CAB / RPV chak 8 semèn (yon fwa chak 2 mwa) konpare ak rejim a chak 4 semèn (yon fwa nan yon mwa) pou 48 semèn. Prensipal pwen final la te: nan 48 semèn nan tretman an, algorithm nan snapshot FDA (entansyon-a-trete ekspoze [ITT-E] popilasyon an) pwopòsyon nan pasyan ki gen VIH-RNA ≥ 50 c / mL te itilize pou detèmine ki pa enferyè.

Rezilta yo te montre etid la te rive nan pwen final prensipal la. CAB / RPV yon fwa chak 8 semèn (chak {{{{{{{{ 4 }} 8}}}}}}} mwa) gen menm efikasite nan kòm yon fwa chak {{ {{2 {29}}}}} semèn (chak mwa {3}} mwa): VIH-RNA≥ {{{1 4}}}} c / mL nan la {{{{{3}} 1}}} 7 semèn tretman Pwopòsyon pasyan yo te konparab ({{{{{{{}}} {{{{{{{}}} 8 }}}}}} {{{{{{}} 8}}}% [9 / {{{{1 0}} nan {{{{ 2 3}} {{2 3}}} - mwa gwoup epi {{{{{{{}}} 8}}}} 0% {{1 4}} / {{1 4}} {{2 3} 3] nan {{{{{{{{{}}}} 8}}}}} - mwa gwoup la, ajiste diferans=0. {{1 8}}% [9 {{1 4} }% CI: -0. {{{{2 3}} 1}}, {{ 4 }} {{2 3}} }. {{2 {29}}}]). Etid la tou yo te jwenn ke nan pousantaj kle anpèchman kle pwen final-virolojik (VIH - {{{{{{{{}} 8}}}}} RNA 00 {{{{{{{{42 }} 8}}}}}} 00 {{{{{{{}} 8}}}}} 0 lt; {{{{1 4} }}} c / mL), de rejim yo te tou konparab (9 4. 3% nan {{{{2} 3} {{2 3 }}}}} - mwa gwoup [4 9 {{2 3}} {{3}} / {{1 0}}], {{{{{{{{}}] 8}}}}}} - gwoup mwa a te 9 3. {{1 4}}% [4 {{{{{}} 8 }}} 9 / {{1 4}} {{2 {29}}}} 3], ajisteman diferans=0. {{1 {{ 39}}}}% [9 {{{{1 4}}% CI: - {{2 3}} {{{{{{{}}} {{{{{{{{}}} {{{{{{}}} 39}}}}}}}, 3. {{{1 8}}}]).

Nan etid sa a, konfime virolojik echèk (CVF) te defini kòm chaj viral kontinyèl 0010010 gt; {{1}} c / mL: 8 ka nan gwoup la 2 mwa ({{ {4}} / {{5}} [1. 5%]) ak 2 ka nan gwoup 1 - mwa - (2 / 5 23 [0. 4%]) CVF parèt. Senk nan 8 CVFs yo nan 2 mwa gwoup la ak 2 nan 2 CVF yo nan gwoup 1 mwa a yo te jwenn ki te ka geri mutasyon rezistans RPV , CAB, RPV, ak CAB. Nan toude gwoup etid, CAB ak RPV te byen tolere.

Sèvi ak yon sèl-atikè kesyonè mezire pasyan done preferans nan Semèn 48, li te montre ke 98 nan pasyan yo gen tandans resevwa tretman long-aji chak 2 mwa olye ke chak jou tretman oral. . Apre chanje soti nan estanda a chak jou oral nan rejim swen k ap antre nan etid la, oblije chanje nan 2 tan-aji gwoup (yon fwa chak mwa, yon fwa chak mwa {4}}), satisfaksyon nan tretman te siyifikativman amelyore. Konpare ak plan chak mwa a, pasyan yo prefere chak 2 pwogram chak mwa (vle di chanjman nan HIVTSQ nan debaz: 4. 86 pwen nan gwoup mwa fevriye a [95% CI: { {9}} 02, 5. 69], 3. 12 pwen nan gwoup janvye a [95% CI: { {19}} 29, 3. 95]). Nan yon lòt etid ATLAS faz III, pasyan ki kontinye itilize rejim alontèm lan te kenbe yon nivo trè wo nan satisfaksyon tretman nan tou de gwoup yo pandan tout peryòd etid la (nòt mwayèn HIVTSQ nan debaz ak semèn 48 te alantou {{ 25}} pwen, pwen konplè 66 pwen).

Turner Overton, anketè an chèf nan etid la ATLAS-2M ak pwofesè nan Depatman Medsin nan Inivèsite nan Alabama, te di: 0010010 quot; Pasyan nan etid la ATLAS-2M eksprime yon preferans klè pou opsyon tretman 2-mwa. . Dezi a pou yon plan tretman efikas. 0010010 quot;