AstraZeneca a vize Tagrisso dwòg (osimertinib) apwouve nan Lachin

AstraZeneca dènyèman te anonse ke Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi yo (NMPA) nan Lachin te apwouve vize dwòg antikanse li yo Tagrisso (osimertinib): kòm yon terapi adjuvant (postoperatwar), ak doktè a deside si yo itilize chimyoterapi adjuvan Li itilize pou trete bonè (etap IB / II / IIIA) epidèrm faktè kwasans reseptè mitasyon (EGFRm) ki pa ti kansè nan poumon selil (NSCLC) pasyan granmoun ki te sibi konplè resèksyon timè nan bi pou yo geri.

Tagrisso se apwopriye pou EGFRm NSCLC pasyan ki gen EGFR exon 19 sipresyon oswa exon 21 (L858R) sibstitisyon mitasyon nan timè la. Endikasyon an te apwouve nan pwosesis revizyon priyorite a, ak" san parèy" rezilta ki soti nan ADAURA faz 3 esè a te montre ke terapi adjuvant Tagrisso redwi risk pou yo repetition maladi oswa lanmò pa 80%.

Li vo mansyone ke Tagrisso se dwòg la sèlman vize ki te montre efikasite nan tretman an nan kansè nan poumon etap bonè nan yon jijman mondyal, epi li se tou premye dwòg la tankou apwouve nan Lachin. Apwobasyon NMPA a baze sou rezilta pozitif faz mondyal III anrejistre ADAURA nan klinik etid la. Done yo montre ke nan popilasyon etid prensipal la nan etap II ak etap IIIA EGFRm NSCLC pasyan yo, osi byen ke nan etap IB-IIIA pasyan ki gen endikatè pwen segondè, Tagrisso te montre estatistik diferan ak klinik siyifikatif siviv maladi-gratis (DFS). ) Benefis.

Done espesifik yo se: (1) Nan pasyan ki gen etap II ak IIIA, rezilta DFS yo te montre ke Tagrisso redwi risk pou yo repetition maladi oswa lanmò pa 83% (HR=0.17; 99.06% CI: 0.11-0.26; p< 0.001="" );="" (2)="" nan="" popilasyon="" an="" etid="" jeneral="" nan="" pasyan="" ib-iiia,="" rezilta="" dfs="" te="" montre="" ke="" tagrisso="" redwi="" risk="" pou="" yo="" repetition="" maladi="" oswa="" lanmò="" pa="" 80%="" (hr="0.20;" 99.12%="" ci:="" 0.14-0.30;="">< 0.001).="" nan="" tout="" sougwoup="" predetermined,="" ki="" gen="" ladan="" pasyan="" azyatik="" ak="" ki="" pa="" azyatik,="" benefis="" ki="" konsistan="" dfs="" yo="" te="" obsève="" kèlkeswa="" chimyoterapi="" adjuvan="" anvan="" yo.="" sekirite="" ak="" tolerabilite="" nan="" tagrisso="" nan="" etid="" sa="" a="" yo="" konsistan="" avèk="" etid="" anvan="" yo="" nan="" metastatik="" nsclc.="" rezilta="" rechèch="" ki="" gen="" rapò="" yo="" te="" pibliye="" nan"="" new="" england="" journal="" of="" medicine"="">

Kansè nan poumon se yon maladi devastatè. Malgre ke jiska 30% nan pasyan NSCLC ka dyagnostike ase bonè yo sibi operasyon radikal, repetition nan maladi a se toujou komen nan maladi bonè. Selon done anvan yo, prèske mwatye nan pasyan dyagnostike nan etap IB ak plis pase twa ka nan pasyan dyagnostike nan etap IIIA pral rplonje nan lespas 5 an. Plis pase yon tyè nan pasyan kansè nan poumon nan mond lan se nan Lachin. Pami pasyan NSCLC, apeprè 40% nan pasyan yo gen timè ak mitasyon EGFR.

Dave Fredrickson, Vis Prezidan Egzekitif Global ak Chèf Divizyon nkoloji AstraZeneca, te di: "Apwobasyon rapid Tagrisso nan Lachin kòm yon pati nan yon plan tretman guérison pou kansè nan poumon byen bonè EGFR-mutan mete aksan sou bezwen medikal ki pa satisfè nan jaden sa a. Lachin Li se youn nan peyi yo ak pousantaj ki pi wo mitasyon EGFR. Apwobasyon sa a reflete angajman nou tou pou amelyore pronostik pasyan Chinwa yo. Apwobasyon sa a yon lòt fwa ankò mete aksan sou enpòtans ki genyen nan tès EGFR pou tout pasyan kansè nan poumon anvan desizyon tretman asire ke kòm anpil pasyan ke posib ka benefisye de terapi vize tankou Tagrisso, pèmèt pasyan yo jwenn pi long fwa kansè-gratis siviv."

Tagrisso se yon ti molekil oral twazyèm reprezantan EGFR-TKI inibitè, ki te apwouve pa anpil peyi atravè mond lan (ki gen ladan Etazini, Japon, Lachin, ak Inyon Ewopeyen an): (1) Premye liy tretman pou pasyan ki gen lokalman avanse oswa metastatik EGFRm NSCLC; (2) Dezyèm liy tretman pou pasyan NSCLC lokalman avanse oswa metastatik ki gen mitasyon EGFR T790M pozitif. Anplis de sa, Tagrisso apwouve pou tretman kansè nan poumon etap bonè nan plis pase dis peyi ki gen ladan Etazini yo.

Dènye apwobasyon sa a se twazyèm endikasyon ke Tagrisso te apwouve pou tretman dezyèm liy EGFR T790M mutant NSCLC ak tretman premye liy EGFRm NSCLC nan Lachin. De premye endikasyon yo te enkli nan katalòg asirans medikal nasyonal la.

Tagrisso se twazyèm-jenerasyon irevokabl EGFR-TKI a ak aktivite klinik kont metastaz sistèm nève santral la. Globalman, Tagrisso te trete apeprè 250,000 pasyan yo.

Kounye a, AstraZeneca ap devlope Tagrisso pou tretman EGFRm NSCLC pasyan ki gen etap maladi miltip, ki gen ladan: tretman nan etap III lokalman avanse maladi irézèkabl (LAURA etid), neoadjuvant maladi resectable (NeoADAURA), ak chimyoterapi konbine pou tretman nan maladi metastatik Maladi ( FLAURA2), konbine avèk nouvo dwòg potansyèl pou rezoud rezistans nan EGFR TKI (etid SAVANNAH, etid ORCHARD).