Bayer Eylea (Abercept) sereng pre-ranpli yo apwouve pou lis nan Ewòp epi yo te enkli nan asirans medikal nan Lachin!

Bayer dènyèman te anonse ke Ajans Ewopeyen an Medikaman (EMA) te apwouve Eylea' nouvo sereng pre-ranpli pou tretman {2}} kalite maladi retin nan granmoun. Apwobasyon sa a aplike nan tout 27 eta manm Inyon Ewopeyen, Wayòm Ini a, Islann, Nòvèj, ak Liechtenstein.

Kounye a, Eylea se nan ti boutèy, epi doktè yo bezwen sèvi ak yon sereng pou trase l pandan tretman an. Apwobasyon nouvo sereng pre-ranpli sa a pral bay klinisyen yo yon nouvo chwa tretman, sa ki redwi etap preparasyon ki nesesè pou piki entravital. Nan peyi Etazini, Regener te resevwa apwobasyon FDA pou sereng Eylea ki te pre-te plonje an Out 2019.

Doktè (16 semèn) Terapi. Nan diminye pèt vizib evite, Eylea ka toujou bay bon tretman rezilta yo. Avèk apwobasyon nouvo sereng pre-ranpli sa a, Bayer ap kontinye kenbe pozisyon dirijan li nan jaden sa a, ki pral benefisye doktè ak pasyan yo."

Bayer dènyèman te anonse rezilta yo nan etid la faz ALTAIR IV, ki konfime efikasite nan Eylea tretman ak pwolonje (T& E) rejim dòz pou mouye koripsyon ki gen laj laj ki gen rapò ak (mouye AMD). Rezilta sa yo prometteur endike ke se pwa a piki siyifikativman redwi paske jiska 60% nan pasyan yo kapab reyalize entèval piki nan 3 mwa (entèval 12-semèn) oswa pi lontan, pandan y ap plis pase {{4} }}% ​​nan pasyan yo fè 4 mwa (16-semèn entèval) entèval piki. Eylea se sèl medikaman anti-VEGF apwouve pou pwolonje entèval tretman an 16 semèn nan esè klinik yo.

Eylea se yon nouvo kalite VEGF inibitè pou piki entravital. Li se yon pwoteyin fizyon recombinant. Domèn eksetera a nan moun ki vaskilè endotely kwasans faktè (VEFG) reseptè 1 ak 2 se kole ak fragman a kristalizabl nan imunoglobulin moun G 1 Made. Eylea aji kòm yon reseptè deyoz soluble pou manm nan fanmi an VEGF (ki gen ladan VEGF-A) ak faktè kwasans placenta (PIGF), e li gen vokasyon ekstrèmman wo ak faktè sa yo, kidonk anpeche obligatwa nan faktè sa yo nan omolog a VEGF reseptè Se poutèt sa, Eylea ka anpéché anòmal anjyojenèz ak flit.

Pou pasyan ki gen andikap vizyèl akòz divès maladi retin, Eylea se yon plan tretman efikas, an tèm de diminye pèt vizib evite, si wi ou non nan rechèch nan klinik randomized oswa nan yon anviwònman reyèl klinik, medikaman an Yo toujou bay rezilta tretman bon.

Eylea se premye pwoteyin fizyon totalman imen' ki ka bloke VEGF-A, VEGF-B ak PGF an menm tan, avèk yon seri objektif pi laj; li ka efikasman mare dimè VEGF ak pi bon kalite; epi li gen yon tan aksyon pi long, Avèk yon efè plis ki dire lontan, ka entèval nan piki ap pwolonje nan 3-4 mwa.

Kounye a, Eylea gen senk indications apwouve nan plis pase 100 peyi atravè mond lan, sitou pou tretman nan andikap vizyèl ki te koze pa retinopati: ki gen ladan dyabetik èdèm makula (DME), neovascular ki gen rapò ak laj makula koripsyon (nAMD), retin Blokaj vèn (RVO, ki gen ladan BRVO ak CRVO), ak neovaskularizasyon pathologie myo-choroid (CNV myop) te lakòz vizyon andikap.

Nan fen mwa mas ane sa a, Eylea te resevwa yon nouvo endikasyon nan Japon pou tretman glokòm neovaskilè (NVG). Apwobasyon sa a kouvri flak Eylea ak sereng Eylea pré-remplissée. Li se vo mansyone ke Eylea se tretman an mond' premye a pou NVG e li te akòde kalifikasyon dwòg òfelen pou endikasyon sa a.

Nan Lachin, Eylea se premye dwòg la anti-VEGF apwouve pou tretman DME. Dòz rekòmande a se 2 mg. Li se sou fòm piki yon fwa chak mwa (ki se, 5 vaksen) pou premye 5 mwa yo, Lè sa a, chak de mwa (8 semèn)) Tcheke ak piki. Apre 12 mwa nan tretman, pasyan yo ka pwolonje entèval nan tretman ki baze sou akwite vizyèl ak rezilta anatomik.

Nan fen mwa novanm 2019, Administrasyon Sekirite Sosyal Medikal Nasyonal la te bay yon anons ke Eylea te ofisyèlman enkli nan&a." soti nan mwa janvye 1, 2020 endikasyon yo enkli tretman pou adilt makul dyabetik granmoun (DME) ak granmoun neovaskilè (mouye) ki gen rapò ak laj makula makula (nAMD).

Eylea te devlope ansanm pa Bayer ak Regenogen pou tretman mondyal la nan divès maladi retin. Rejenerasyon rezève dwa eksklizif nan Etazini yo, pandan ke Bayer otorize dwa eksklizif pou vann nan peyi ak rejyon andeyò Etazini. Depi lansman mondyal li yo, apeprè 31 milyon boutèy Eylea te vann, ak plis pase 4 milyon pasyan-ane eksperyans nan tretman.

Eylea se youn nan mond lan&# 39 pi byen vann dwòg, ak lavant de US $ 7. 542 milya dola nan 2019, $ {{5} $ }. 644 milya dola nan mache ameriken an, ak 2 US $ 897 milya dola nan lòt mache yo. Nan mwa janvye ane sa a, yon atik pibliye pa" Nati revize dwòg dekouvèt GG;" Top prévisions pwodwi pou 2 020" prevwa ki lavant Eylea' s nan 2 020 pral pli lwen ogmante a 7. 916 milya dola dola ameriken.