Bayer Nubeqa (darolutamide) Faz 3 esè klinik: Pwolonje tan premye operasyon anvayisan ki gen rapò ak kansè pwostat!---1/2

Bayer dènyèman te anonse nan 116yèm Reyinyon Anyèl Asosyasyon Ameriken Urological (AUA) nan fen ane 2021 yon evalyasyon apre mortem nan nouvo dwòg kansè pwostat Nubeqa.darolutamid) Faz 3 ARAMIS jijman: done ranfòse kastrasyon ki pa metastatik Nubeqa&Yon pwofil medikal etabli pasyan ki gen kansè pwostat rezistan (nmCRPC).

Nubeqa (darolutamid) te devlope pa Bayer an koperasyon ak konpayi pharmaceutique Finnish Orion e li te apwouve nan Etazini, Inyon Ewopeyen an ak anpil lòt peyi pou tretman pasyan gason ak nmCRPC. Dwòg la se yon inibitè oral ki pa esteroyid androjèn (AR) ki gen yon estrikti chimik inik ki mare nan reseptè a ak gwo afinite epi li montre gwo aktivite antagonis, kidonk anpeche fonksyon reseptè a ak kwasans selil kansè pwostat la. Kontrèman ak lòt tretman nmCRPC ki deja egziste, Nubeqa pa travèse baryè san-sèvo, kidonk gen mwens entèraksyon dwòg potansyèl ak efè segondè nève santral (tankou epilepsi, tonbe, ak andikap mantal).

Analiz yo prezante nan reyinyon an te jwenn ke konpare ak terapi privasyon androjèn (ADT), Nubeqa+ADT pwolonje tan an sibi premye operasyon an pwogrese ki gen rapò ak kansè pwostat, ki te yon pwen final eksplorasyon (4.7% vs 9.6%; HR=0.416; 95% CI: 0.279-0.620).

Nan yon evalyasyon apre evènman an: Konpare ak ADT, Nubeqa+ADT retade bon jan kalite lavi nan 2 nan 6 sou-echèl yo nan Ewopeyen an Rechèch Kansè ak Tretman Sant Kesyonè lavi Kalite (EORTC-QLQ-PR25) (QoL) Tan. vin pi grav: Sentòm pipi (25.8 mwa vs 14.8 mwa; HR=0.64; 95% CI: 0.54-0.76) ak sentòm entesten (18.4 mwa vs 11.5 mwa; HR=0.78; 95% CI: 0.66-0.92).

Nan evalyasyon prensipal la nan Faz 3 ARAMIS la, reyaksyon negatif grav ki te rive nan ≥1% nan pasyan ki te trete ak Nubeqa (darolutamid) enkli: retansyon urin, nemoni, ak ematuri.

Neal Shore, Direktè Medikal CPI nan Sant Analiz Urolojik Carolina, te di:"Siy lokal pwostat la ak tisi ki antoure yo trè danjere pou kalite lavi pasyan an'. Nan premye diskisyon tretman nmCRPC ant pasyan an ak doktè a, ensidans siy natirèl ak operasyon anvayisan enpòtan anpil. Kalite lavi a ak rezilta operasyon anvayisan yo ranfòse valè Nubeqa' nan nmCRPC."

ARAMIS se yon esè faz III owaza, miltisant, doub avèg, ki kontwole plasebo ki te enskri 1509 pasyan gason nmCRPC k ap resevwa terapi deprivasyon androjèn (ADT) epi ki gen yon gwo ensidans nan maladi metastatik. risk. Etid la evalye efikasite ak sekirite oral Nubeqa ak plasebo. Nan etid sa a, pasyan yo te plase owaza nan yon rapò 2: 1 epi yo te resevwa 600 mg Nubeqa (darolutamid) oswa plasebo oralman de fwa pa jou, pandan w ap resevwa ADT. Pasyan ki gen yon istwa nan epilepsi yo gen dwa patisipe nan tretman nan etid la.