Bristol-Myers Squibb miltip sclerosis dwòg zeposia apwouve pa Inyon Ewopeyen an

Sou Me 27, Bristol-Myers Squibb (BMS) te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve Zeposia (ozanimod) pou tretman pou pasyan granmoun ki gen aktif recombing-remèt paralezi aparèy nè (RRMS) defini nan klinik oswa D '. karakteristik.

Zeposia se yon sphingosine oral sélectif {{1}} - fosfat (S {{{{1}} P) modulateur reseptè ki oaza mare ak S {{{1}} P subtip 1}} ({{{1}} P {{1}} {{{1}}) ak 5 (S {{1}} P {{8 }}) avèk bon rapor. Nan mwa mas ane sa a, Zeposia te resevwa apwobasyon FDA pou tretman esklerosi miltip ki gen pou wè ak granmoun, ki gen ladan sendwòm izole nan klinik, ki gen pou wè ak eskleroz miltipwovizyon, ak skleroz miltip aktif.

Apwobasyon FDA ak EC yo baze sou done ki soti nan pi gwo egzamen klinik faz nan tèt 3 SUNBEAM ak RADIANCE Part B ki te fèt nan pasyan MS a dat. De etid yo rekrite plis pase 2, 600 pasyan nan 150 rejyon nan plis pase 2 0 peyi atravè mond lan. Rezilta prensipal yo nan egzamen an gen ladan:

Nan etid la SUNBEAM, zeposia redwi ARR pa 48% nan yon ane (ARR: 0. 18 vs 0. 35); nan etid la RADIANCE, AAR te redwi pa 38% nan lespas de ane (AAR: 0. 17 vs 0. 28);

Nan etid la SUNBEAM, apre yon ane nan tretman, Zeposia redwi kantite T 1 - filaplon pondérée-ranfòse (GdE) blesi nan sèvo pa 63% (0. 16 vs 0. 43) ak redwi kantite nouvo oswa elaji T 2 blesi konpare ak Avonex. 48% (1 47 vs 2. 84);

Nan etid la ane RADIANCE, apre de ane nan tretman, Zeposia redwi kantite T 1 - pondere blesi nan sèvo GdE pa {{1}}% (0. 18 vs 0. 37) ak kantite nouvo oswa elaji T 2 moun ki blese pa 42% konpare ak Avonex. 1 84 vs 3. 1 8).

Konpare ak Avonex, Zeposia redwi tout volim nan sèvo soti nan debaz pa yon limit pi gwo (etid SUNBEAM: -0. 41% -0. 61%, etid RADIANCE: -0. {{5} }% vs -0. 94%).

Doktè Samit Hirawat, Chèf Ofisye Medikal BMS la, te di:" Faz {0}} esè klinik yo te montre ke Zeposia ka amelyore siyifikativman blesi nan sèvo ki te koze pa repetition ak maladi sa a katastwofik. Apwobasyon nan EC bay pasyan ki gen RRMS aktif ak Zeposia kòm tretman premye-liy Chwazi yon opòtinite."

Esklewoz miltip (MS) se yon maladi ki te koze pa sistèm iminitè a atake yon djenn pwoteksyon myelin ki kouvri nè, sa ki lakòz blesi destriktif ki anpeche siyal nè yo.&sa a; echèk siyal GG; ka mennen nan maladi ki gen rapò ak rbach. RRMS se karakterize pa epizòd defini aklè nan vin pi grav fonksyon newolojik. Pou pasyan ki gen RRMS aktif, Zeposia se sèlman S 1 P modulateur la apwouve pou endikasyon sa a.