Tablo esklerosis miltip Novartis tablèt Sinimod se sou yo dwe apwouve nan Lachin

Dènyèman, aplikasyon an pou lis nan Novartis Nimod Fim (Non Aksepte: JXHS 1900028, 29) te chanje a" anba revizyon" e yo atann pou yo apwouve li pou lis nan lavni. Sinimod se yon dwòg ki itilize pou trete paralezi aparèy nè. Li te apwouve pa FDA a nan mwa mas 2019. An jiyè 2019, Novartis' lòt MS pwa lou medikaman Fingomo te lanse nan Almay.

Apwouve pa FDA nan mwa mas 2019

Sinimod (Siponimod, non komèsyal: Mayzent) se yon nouvo jenerasyon sphingosine selektif - {{1}} - fosfat (S {{{1}}} P modil reseptè devlope pa Novartis, ki ka mare nan S {{{1}} P {{{1}} subtip reseptè nan lenfosit yo anpeche Yo antre nan sistèm nève santral la (CNS) nan pasyan ki gen paralezi aparèy nè (MS), kidonk siprime enflamasyon.

Etid yo montre ke Cinimod ka anpeche blesi neurodégénératives nan sinaps yo ak ankouraje myelination nan CNS yo. Li gen potansyèl pou chanje kou maladi a. Nan mwa Mas 2019, li te apwouve pa FDA Ameriken an pou tablèt oral, ki gen ladan 0. 25 mg ak 2 mg, pou tretman pou pasyan granmoun ki gen rkare esklewoz miltip (RMS), ki gen ladan rle-remèt maladi ak aktif segondè pwogresis maladi (aktif SPMS).

Nan mwa fevriye 2019, CDE aksepte aplikasyon an pou maketing nan Cinimod tablèt, ak dwòg la te Lè sa a, enkli nan pwosesis la revizyon priyorite. Fwa sa a li te apwouve avèk siksè, se sèlman yon ane lwen Etazini. Nan mwa me 2018, sclerosis miltip (MS) te enkli nan&Lachin' s; GG; Premye Lis Maladi Ra." Se apwobasyon an nan Sinimod espere pote nouvo opsyon tretman sa a gwoup pasyan.

Dènye done yo nan fim nan Sinimod te pibliye nan avril 2020 jounal la siplemantè nan Akademi Ameriken nan newoloji jounal medikal" neroloji" ;. Done sa yo baze sou prèv ki egziste deja nan klinik: Nan pasyan ki gen eskleroz miltip pwogresis (SPMS), Mayzent te montre ke yo ralanti pwogresyon nan andikap fizik epi yo bay benefis mantal. Done ki soti nan 5-ane jijman nan ekstansyon etid louvri pibliye tan sa a evalye efikasite a long tèm ak sekirite nan Mayzent nan pasyan SPMS. Done yo te montre ke konpare ak gwoup la plasebo-chanje, pasyan nan gwoup la Mayzent te siyifikativman mwens chans konfime pwogresyon enfimite (CDP) nan 3 ak 6 mwa (respektivman: p=0. {{ 7}} ak p=0. 0048), ki make bonè nan avantaj ki genyen nan tretman an. Done yo nouvo te montre tou ke gwoup la Mayzent te gen yon 52 rediksyon% nan anyèl to rplonje (ARR) konpare ak gwoup la plasebo-chanje (p&l; 0. 0001). Konpare ak gwoup plasebo-chanje an, risk pou vin pi mal mantal defisyans (teste dapre senbolik modèl dijital la) konfime pa gwoup la Mayzent nan 6 mwa te redwi pa 23% (p=0. { {18}}). Benefis tretman klinik yo te obsève pa gwoup Mayzent la te dire 5 ane, en evidans avantaj tretman bonè.

Segondè rechèch ak antouzyasm devlopman, lavant anyèl nan pi byen vann dwòg jiska 4. 4 milya dola dola ameriken

Esklewoz miltip (MS) se yon iminitè medyatè maladi enflamasyon demyelinating nan sistèm nève santral la, souvan ki enplike periventricular la, tou pre cortical, nè optik, mwal epinyè, tij nan sèvo ak sereb .. Ak karakteristik yo ki nan fwa souvan. Ensidans ak prévalence yo ki gen rapò ak distribisyon jeyografik ak gwoup etnik. Zòn ensidans segondè yo enkli Ewòp, Sid Kanada, Amerik di Nò, New Zeland, ak Sidès Ostrali, ak yon pousantaj ensidans nan 60 / 100, 000-300 / 100, 000; Peyi Azyatik ak Afriken yo gen yon ensidans pi ba, sou 5 / 100, 000; Lachin se yon ba Nan zòn ki afekte a, ensidans lan ka menm jan ak sa nan Japon.

MS-Kwonik maladi demyelinating enflamatwa nan sistèm nève santral

MS se divize an subtypes {0}}, ak chak subtip gen karakteristik pwòp li yo.

Pa gen okenn terapi rasin efikas pou MS, ak klinikman toujou ki baze sou terapi modifikasyon maladi (DMT). Dwòg yo pou trete MS yo sitou divize an twa kategori: imunomodulateur, imunosupresan ak dwòg anti-enflamatwa.

Edisyon 2019 edisyon&a; Gid Dyagnostik ak Tretman pou Maladi Ra&yo; nan Lachin rekòmande dwòg {1}} entènasyonal, tankou interferon (piki), glimeramide (piki), fingolimod (oral), teriflunomide (oral), dimetil fumarat (oral), natalizumab (piki), alemtuzumab (piki), aurizumab (piki), mitoxantrone (piki), elatriye Pami yo, interferon (IFNβ) ak glatimer acetate (Glatiramer acetate, non komès: Copaxone) se premye-liy medikaman tretman pou MS rlektif, ki yo administre pa piki lar-oswa piki nan misk. Natalizumab (Natalizumab, non komèsyal: Tysabri) ak mitoxantrone (Mitoxantrone, non komèsyal: Novantrone) yo itilize sitou kòm medikaman tretman dezyèm liy epi yo bezwen perfusion nan venn avèk èd nan pèsonèl medikal pwofesyonèl.

Paske MS kòm yon maladi kwonik mande pou lontan medikaman, pasyan yo gen yon gwo demand pou dwòg oral. Kounye a, gen 4 dwòg MS oral sou mache mondyal la, sètadi Fingolimod Hydrochloride (non komès: Gilenya), Teriflunomide (non komès: Aubagio) ak Dimethyl Fumarate (Dimethyl Fumarate, Non komès: Tecfidera) ak Sinimod (Siponimod , komès non: Mayzent).

Ant 2010 ak 2020, sis medikaman yo te lanse, avèk objektif ki gen ladan Nrf 2, SIPR, ak CD 2 0. Pami yo, dimetil fumarate vann pi bon an, ak lavant mondyal rive US $ 4 44 milya dola nan 2 019, yon ogmantasyon ane-sou-ane nan 4. 0 %.