Inibitè IL-17A Eli Lilly te genyen 5 premye apwobasyon FDA pou tretman Atrit epinyè a.

Lilly te anonse dènyèman ke FDA Etazini te apwouve antagonist IL-17A Taltz (ixekizumab) devlope pa konpayi an pou elaji endikasyon pou tretman spondyloartrit aksyal ki pa radyolojik (nòmal) avèk sentòm objektif nan enflamasyon -axSpA) pasyan yo. Lage nan laprès deklare ke apwobasyon sa a fè Taltz premye IL-17A antagonist la ki te apwouve pa FDA a pou nr-axSpA.

Axial nan rèldo a atrit (axSpA), ki gen ladan ankoblemand spondilit (AS) ak nr-axSpA, se yon maladi ki afekte sitou jwenti sacroila ak kolòn vètebral la, ki mennen ale nan kwonik doulè nan do ak fatig. Li estime ke 2. 3 milyon moun nan Etazini yo gen axSpA, e apeprè mwatye nan yo gen nr-axSpA. Karakteristik yo ki nan pasyan yo se domaj la estriktirèl nan jwenti sacroiliac devwale pa X-ray D, pandan y ap pasyan yo ki gen nr-axSpA pa gen okenn evidan domaj detekte estriktirèl sou X-ray egzamen an. Malgre ke de sougwoup sa yo nan pasyan yo gen fado menm jan ak maladi ak karakteristik klinik yo, opsyon ki disponib nan tretman byolojik apwouve pou nr-axSpA pasyan yo trè limite, epi pasyan yo souvan underdiagnosed.

Taltz se yon inhibitor IL-17A devlope pa Eli Lilly. Dwòg la te premye apwouve pa FDA a nan mwa mas 2016 pou tretman modere ak psoriasis plak grav. Imedyatman, li te apwouve nan trete granmoun ki genyen aktif atrit psoryatik (PsA) ak anktilozyon spondilit.

Sekirite ak efikasite Taltz';; s; yo te konfime nan yon etid klinik ki gen plizyè faz, owaza, doub-avèg, 3 faz ki te kontwole, ki te gen ladan pasyan aktif nr-axSpA ki gen sentòm enflamasyon. Pwen esansyèl prensipal la nan etid la te pwopòsyon an nan pasyan ki te rive ASAS 40 nan semèn 52.

Rezilta yo nan jijman an te montre ke pwopòsyon an nan pasyan Taltz ki te rive nan fen pwen prensipal te pi bon pase plasebo, ak 30% nan pasyan ki te resevwa Taltz (80 mg) chak 4 semèn reyalize yon ASAS 40 repons, konpare ak 13 pasyan ki te resevwa plasebo. % (P=0. 0045). Prensipal pwen final pwen segondè a te ASAS 40 repons nan semèn 16, ki te reyalize pa 35% nan pasyan nan gwoup la Taltz ak 19% nan gwoup la fo medikaman (P).< 0.="">

GG quot; Nou rekonèt ke anpil pasyan ki gen kondisyon sa a soufri soti nan kwonik doulè nan do enflamatwa ak lòt sentòm enflamatwa pou ane anvan yo te dyagnostike, e nou kontan ke pasyan sa yo ka soulajman ak Taltz," te di Patrik Jonsson, prezidan Eli Lilly Biomedicine.