Fruquintinib vin FDA, kalifikasyon vit tras, lis manje aletranje pwosesis akselere

Denyeman, Fruquintinib, yon ki vize Dwog kanse nan fon anba Hutchison edikaman, ki te akode kalifikasyon vit-tras pa FDA a pou tretman nan pasyan ki gen kanse metastatik kolorektal (Mkrc).

Kom youn nan Revizyon an akselere ak pwosedi apwobasyon etabli pa FDA a, akizisyon a nan kalifikasyon vit-tras vle di ke Dwog la pral resevwa plis atansyon soti nan FDA a pandan yo ap R&D ak enskripsyon pwosesis, manteg tan an nan mache pou devlopman nouvo Dwog. Kalifikasyon vit-tras Hutchison Fruquintinib a akode pa FDA a pral san dout vites moute lis Dwog la nan Etazini yo epi li pote nouvo opsyon tretman pou pasyan ki gen kanse metastatik kolorektal lot bo dlo.

Nouvo espwa pou terapi vize pou pasyan ki gen kanse kolorektal avanse nan peyi Lachin

Dapre rapo, nan peyi nou an, kantite anyel nan nouvo ka nan kanse kolorektal se sou 376.000, ak kantite lanmo se sou 191.000. Pousantaj morbidity ak motalite a senkyem nan mitan tout enflamasyon ki pa grav.

Kom yon tre Selektif inibite oral nan quinazoline-tankou ti Molekil endothelial ki ap grandi resepte fakte, sib prensipal Fruquintinib a se fanmi VEGFR kinaz, ki ajite VEGFR sou sifas la nan selil phosphorylation ak endothelial siyal. Pwopagasyon a, Migrasyon ak lumoun ki fomasyon nan selil endothelial, kidonk anpeche fomasyon nan kanse nan neovascularization, e finalman exerting kwasans lan inhibitory.

An septanm 2018, Fruquintinib te apwouve pou yon lis pou premye fwa nan peyi Lachin anba non komes la lavil Ayi Youte. Li itilize kom yon monotherapy pou fluorouracil anvan ki baze sou, oxaliplatin-ak irinotecan ki baze sou chimyoterapi, osi byen ke anvan oswa pa gen okenn apwopriye pou pasyan ki gen metastatik kanse kolorektal (Mkrc) ki ap resevwa fakte kwasans anti-krendothelial (VEGF) tretman ak anti-epidermal fakte kwasans récepteurs (EGFR) tretman (RAS sovaj-kalite), vize majorite nan pasyan ak kanse kolorektal avanse nan Lachin tretman pote nouvo espwa.

Kraze nan dilem a nan tretman twazyem-liy nan metastatik kanse kolorektal

Sant domestik Fruquintinib a, randomized, doub-aveg, plasebo-kontwole faz III etid, FRESCO, te fet yo evalye efikasite la ak sekirite nan tretman nan pasyan ki gen kanse metastatik kolorektal ki echwe dezyem-liy chimyoterapi estanda.

Done yo te montre ke medyan nan an jeneral nan gwoup la Fruquintinib te 9,3 mwa, ki te siyifikativman pi long pase gwoup la plasebo pa 2,7 mwa, ak risk pou yo nan lanmo te redwi pa 35%; a medyan pwogresyon-siviv gratis te 3,7 mwa, konpare ak gwoup la plasebo. 1,8 mwa siyifikativman pwolonje, risk pou pwogresyon maladi oswa lanmo te redwi pa 74%, to kontwol maladi a te osi wo ke 62,2%, tan an medyan maladi estabilizasyon te osi lontan ke mwa 5,5, rezilta yo etid rive tout prereglaj yo endpoints pa jijman an, ak rezilta yo tretman klinik kraze nan dilem a nan tretman an twazyem-liy nan kanse metastatik kolorektal.

Li se vo anyen ke etid la plen-teks nan FRESCO te pibliye nan jounal la nan asosyasyon medikal Ameriken an. Sa a se etid la premye klinik nan yon nouvo kominote anti-kanse pibliye nan tet sa a jounal medikal entenasyonal, ki montre rekonesans nan Fruquintinib pa kominote a entenasyonal akademik.

Sipo pou asirans medikal amelyore akse nan Dwog

Li ta dwe remake ke nan pratik klinik, preske mwatye nan pasyan kanse kolorektal yo dyagnostike ak maladi avanse le yo yo premye dyagnostike. Anvan Fruquintinib te apwouve pou mache domestik la, apre yo te fin fe yon premye liy ak gwo liy tretman estanda, tretman efikas te limite, epi objektif prensipal tretman pasyan an te toujou pou pwolonje siviv ak amelyore kalite lavi.

Nan Novanm 2019, rezilta yo nan negosyasyon asirans medikal nasyonal la ak denye asirans medikal katalog yo te anonse. Fruquintinib te enkli nan nasyonal la asirans medikal klas B katalog la, ki te 68 pi ba pase pri anvan an, anpil diminye chay la finansye nan pasyan, ak sipo asirans medikal amelyore disponiblite a nan medikaman. Seks ap benefisye plis pasyan nan peyi Lachin ak amelyore bon jan kalite a nan lavi nan pasyan.

Fruquintinib nan kay klinik layout

Dapre enfomasyon ki Paret pa Chinwa nan Dwog klinik ese jijman ak enfomasyon piblisite Platfom, Fruquintinib anrejistre 17 ese klinik nan peyi Lachin. Anplis de sa nan kanse nan kolorektal ki apwouve, Adaptasyon nan klinik tou kouvri kanse ki pa ti globil poumon, ak avanse likid, dlo avanse oswa adenocarcinoma GEJ, elatriye. Pami yo, gen de syans klinik nan faz III, Fruquintinib yon sel tretman Dwog nan ki pa kanse selil ki pa ti kanse nan selil poumon, Fruquintinib konbine avek tretman paclitaxel nan likid avanse oswa GEJ adenocarcinoma, se espere yo vin kanse nan domestik ak kolorektal apre yo fin deklarasyon an nan lis nouvo indications.

Nan plan an tretman konbinezon, efikasite a nan konbinezon de fruquintinib ak PD-1 monoclonal antiko vo kap pi devan. Jiska kounye a, Fruquintinib te pote soti nan rechech Dwog jwenti ak Beijen, tislelizumab, Cinda Biosindilimab, ak Jiahe Biogeno antiko.

Faz pou lot bo dlo seksyon nan klinik la etid pou tout ko-2

Anplis de sa nan rechech klinik domestik, Hutchison edikaman te lanse yon global milti-sant, vid-kontwole faz mondyal etid klinik nan Frucotinib FRESCO-2 lot bo dlo, ak plan yo rekrite 522 sije yo evalye furaquine sekirite a ak efikasite nan tinib pou twazyem-liy tretman nan Mkrc pasyan, seri a prensipal klinik endpoint se siviv jeneral pasyan an (OS).

Dapre plan an, sa a FRESOF-2 etid klinik espere ke yo dwe ranpli pa fen a nan 2022, ak done yo rechech yo pral itilize yo sipote lis aletranje Fruquintinib a.