Lenacapavir nan peyi Galarad trete pasyan yo ak enfeksyon milti-Dwog reziste: pousantaj inhibition virological la se osi wo ke 81%!

Syans Galarad denyeman te anonse rezilta yo denye nan faz la 2/3 CAPELLA jijman (NCT04150068) nan sosyete a 11th entenasyonal sida (IAS) konferans syans VIH nan 2021. Jijman an te pote soti nan moun ki enfekte ak milti-Dwog reziste (MDR) VIH-1 ki te deja resevwa plizye tretman ki gen eksperyans (HTE) tretman. Moun ki long-aji VIH-1 capsid inibite lenacapavir (GS-6207) yo te evalye. Efikasite ak sekirite.

Done yo te lage nan reyinyon an montre ke nan mitan VIH-1 moun ki enfekte ki gen viris pa reponn efektivman nan tretman, lenacapavir te injecter subcutaneously chak mwa 6 nan konbinezon ak lot Dwog antiretroviral, reyalize yon nivo segonde nan semen nan 26th nan tretman. To inhibition virological la. Espesyalman: nan gwoup sa a nan pasyan ki gen bezwen medikal tre unmet, lenacapavir konbine ak optimize tretman background, 81% (n = 29/36) nan pasyan reyalize undetectable chaj viral nan semen 26 (viral inhibition, VIH-1 RNA<50>

lenacapavir (GS-6207) estrikti chimik

Anplis de sa, konte selil CD4 pasyan an ogmante pa yon mwayen de selil 81 / μl. An tem de endpoint prensipal la nan jijman an CAPELLA, nan fen a nan 14-jou monotherapy fonksyonel, konpare ak gwoup la plasebo, gwoup la lenacapavir te gen yon siyifikativman pi wo pwoposyon nan pasyan ki gen chaj viral diminye soti nan baseline pa ≥0,5 log10 kopi/ml (88%) vs 17%, p<0.0001). in="" addition,="" during="" functional="" monotherapy,="" the="" average="" decrease="" in="" viral="" load="" in="" the="" lenacapavir="" group="" was="" statistically="" significantly="" higher="" than="" that="" in="" the="" placebo="" group="" (-1.93="" log10="" copies/ml="" vs="" -0.29="" log10="" copies/ml,=""><>

Done sa yo sipote evalyasyon an kontinyel nan lenacapavir pou tretman an nan enfeksyon VIH-1 ak fome baz la nan denyeman ranpli nouvo aplikasyon maketing Dwog la (NDA). Nan fen mwa Jen ane sa a, peyi Galarad te soumet NDA lenacapavir a nan FDA Ameriken an: konbine avek lot Dwog antiretroviral pou tretman an nan milti-Dwog reziste (MDR) VIH-1 moun ki enfekte ki te deja resevwa regimens miltip (HTE). Si apwouve, lenacapavir ap vin premye inibite capsid ak sel tretman VIH-1 traitement yo dwe administre chak mwa 6.

Mekanis aksyon lenacapavir (GS-6207)

Lenacapavir se yon potansyel premye-an-klas capsid inibite ak aktivite antiviris fo. Li ka byen vit diminye chaj la viral ak yon piki subcutaneous sel. Lenacapavir pa gen rezistans Dwog sipepoze ak kounye a apwouve terapi antiretroviral (ATIZAY). Dwog la ajite VIH-1 replication pa enteferans ak plizye etap enpotan nan ik a lavi viris, ki gen ladan capsid-medyate VIH-1 provirus ADN absorption, asanble viris ak lage, ak capsid fomasyon debaz. Nan mwa Me 2019, FDA AMERIKEN an akode lenacapavir zouti Dwog deziyasyon (BTD), konbine avek lot Dwog antiretroviral, pou tretman hte MDR VIH-1 enfeksyon.

Kounye a, lenacapavir yo te devlope kom yon Dwog ki se injecter subcutaneously chak mwa 6 epi yo itilize nan konbinezon ak lot Dwog antiretroviral pou trete pasyan ki aktyelman sibi echek akoz rezistans Dwog, entolerans oswa sekirite deplasman. Retroviral tretman traitement, timoun peze 35 kg oswa plis, ak granmoun ki gen MDR VIH-1 enfeksyon.

Lenacapavir se yon inovasyon zouti enpotan ak potansyel transfomativ pou multidrug-reziste pasyan VIH ki enfekte ak opsyon tretman tre limite. Dwog la espere bay yon plan tretman inovate pou ede rezoud obstak yo pou reyalize e viral ak rezoud bezwen medikal unmet segonde nan moun ki gen multidrug enfeksyon VIH.

Duff kare, tet ak ansyen pwezidan nan peyi Galarad syantifik Virology, te di: "lenacapavir se yon inovasyon zouti nan jaden an nan rechech VIH. Si apwouve, lenacapavir gen potansyel pou yo vin santral nan lavni tretman VIH ki long. Pwogre syantifik se ede fen a. Kle a nan epidemi an VIH. Cheche nou yo angaje yo adrese bezwen medikal unmet nan moun ki enfekte VIH, ki gen ladan eksplore diferan enteval dosing ki ka koenside avek vizit regilye. "