Johnson&Johnson / AbbVie Imbruvica (ibrutinib) sèl-ajan tretman premye liy pou 7 ane montre benefis siviv alontèm!

Janssen famasetik, yon sipòtè de Johnson& Johnson (JNJ), dènyèman te anonse Imbruvica dwòg antikanse vize a(ibrutinib)kòm yon monoterapi pou tretman an premye-liy nan kwonik lesemi lenfositik (CLL) Faz 3 rezone-2 (PCYC-1115/1116) etid efikasite pwen pwogrè-gratis siviv Faz 3 (PFS) ak an jeneral siviv (OS) rezilta swivi pou jiska 7 zan. Sa a se faz ki pi long 3 done swivi pou inibitè BTK byen lwen tèlman, ki ranfòse benefis alontèm siviv Imbruvica a ak konfime sekirite nan tretman an nan Sèks CLL.

Imbruvica se yon inibitè BTK oral, devlope ak komèsyalize pa Johnson& Johnson ak AbbVie. Nan Lachin, Imbruvica te apwouve pou trete: lesemi lenfosit kwonik / ti lenfom lenfosit (CLL / SLL), lenfom selil manto (MCL), Waldenstrom' macroglobulinemia (WM). Ou ka jwenn enfòmasyon enpòtan sou sit entènèt ofisyèl Xi' yon famasetik Janssen.

Rezilta yo 7 ane nan etid la rezone-2 plis sipòte benefis yo ki dire lontan nan monoterapi Imbruvica nan premye liy CLL. Lajè a ak matirite nan done li yo kontinye grandi sipòte terapi swen estanda sa a ak efè li sou siviv pwogresyon-gratis ak siviv jeneral Enpak pozitif nan aspè sa a.

Etid la rezone-2 evalye 269 CLL pasyan ≥65 ane ki gen laj ki pa gen okenn mitasyon sipresyon 17p (del17p). Pasyan sa yo te asiyen owaza epi kontinye resevwa tretman Imbruvica jiskaske pwogresyon maladi oswa toksisite ki pa akseptab, oswa pou yo resevwa tretman chlorambucil pou jiska 12 kou.

Pandan swivi 7 ane a, monoterapi Imbruvica te montre benefis PFS soutni, pwogresyon maladi oswa rediksyon risk 90% (HR=0.160; 95% CI: 0.111-0.230). Nan 6.5 ane, PFS medyàn nan gwoup tretman Imbruvica a poko rive, 61% nan pasyan yo te vivan ak maladi-gratis, ak 9% nan gwoup tretman chlorambucil la. Benefis nan PFS nan tretman Imbruvica te obsève nan tout sougwoup, ki gen ladan ki gen anpil risk karakteristik jenomik sougwoup ak mitasyon TP53, unmutated IGHV, oswa sipresyon 11q (HR=0.091; 95% CI: 0.054-0.152).

Anplis de sa, nan 6.5 ane, 78% nan pasyan nan gwoup la tretman Imbruvica te toujou vivan. Apre yon tan, to repons konplè (CR) nan tretman Imbruvica ogmante a 34%. Pandan peryòd swivi jiska 7 an, prèske mwatye nan pasyan yo kontinye resevwa tretman Imbruvica.

Monoterapi Imbruvica byen tolere pou yon tan long, e pa gen okenn nouvo siyal sekirite. Ensidans ki pèsistan nan klas 3 oswa pi wo evènman negatif se toujou ba: tansyon wo (pandan 5-6 ane: n=20; 6-7 ane: n=15) ak orikulèr atriyal (pandan 5-6 ane: n=7; pandan 6yèm-7yèm ane a: n=5). Anplis de sa, pa gen okenn gwo senyen nan klas 3 oswa pi wo ki te fèt pandan 5-7 ane. Pandan 5-6 ane yo, nenpòt klas nan evènman negatif ki mennen nan sispann ki te fèt nan 3% nan pasyan yo (n=2); pandan 6-7 ane yo, pa gen okenn pasyan nan gwoup tretman Imbruvica ki gen eksperyans sispann ki te koze pa evènman negatif.

Imbruvica(ibrutinib)se premye&# 39 nan mond lan apwouve inibitè BTK, ansanm devlope ak komèrsyalize pa Johnson& Johnson' s Janssen biyoteknoloji Konpayi ak AbbVie' s Pharmacyclics. Imbruvica jwe yon efè anti-kansè nan bloke BTK, ki nesesè pou pwopagasyon selil kansè ak metastaz. BTK se yon molekil siyal kle nan konplèks la siyal reseptè selil B, epi li jwe yon wòl enpòtan nan siviv ak metastaz nan selil B malfezan ak lòt maladi grav feblès. Imbruvica ka bloke wout siyal yo ki medyatè pwopagasyon san kontwòl ak pwopagasyon selil B yo, ede touye ak redwi kantite selil kansè yo, epi retade pwogresyon kansè a. Nan esè klinik yo, terapi sèl dwòg ak konbinezon yo te montre gwo efè guérison kont yon pakèt domaj ematolojik.

Depi li te apwouve pou maketing nan Novanm 2013, Imbruvica te jwenn 11 apwobasyon FDA ameriken nan yon total de 6 maladi ki gen ladan 5 kansè nan san selil B ak maladi kwonik grèf-kont-lame (cGVHD): avèk oswa san mitasyon sipresyon 17p (Del17p ) lesemi lenfositik kwonik (CLL), ti lenfom lenfosit (SLL) avèk oswa san mitasyon sipresyon 17p (del17p), Waldenstrom makroglobulinemi (WM), ki te deja trete manto lenfom timè (MCL), lenfom zòn majinal (MZL) ki mande tretman sistemik e li te resevwa omwen yon terapi anti-CD20, ak maladi kwonik grèf kont lame (cGVHD) ki echwe youn oswa plis terapi sistemik.

Nan Lachin, Imbruvica(ibrutinib)te apwouve nan mwa Out 2017 kòm yon monoterapi pou tretman pou: (1) Kwonik lesemi lenfositik / ti lenfom lenfom (CLL / SLL) pasyan yo; (2) Pasyan lenfom selil manto (MCL) ki te resevwa omwen yon tretman nan tan lontan. Nan mwa novanm 2018, Imbruvica te apwouve pou nouvo indications: (1) Kòm yon monoterapi, li itilize pou pasyan ki gen Waldenstrom' s macroglobulinemia (WM) ki te resevwa omwen yon tretman nan tan lontan an, oswa pasyan ki pa apwopriye pou chemoimmunotherapy (2) Konbine avèk rituximab pou tretman pasyan WM. Nan negosyasyon asirans medikal 2018 yo, Imbruvica te antre avèk siksè nan katalòg asirans medikal la nan yon pri sibstansyèl koupe.

Kounye a, AbbVie ak Johnson& Johnson ap avanse yon gwo pwojè timè devlopman klinik Imbruvica. Selon rapò anyèl la pibliye pa tou de pati yo, lavant mondyal Imbruvica&# 39 a te rive nan 9,442 milya dola ameriken. Kèk analis predi ke lavant Imbruvica&# 39 a pral rive nan $ 11.9 milya dola nan 2025.