Johnson&Johnson FGFR inibitè kinaz Balversa konbine avèk inibitè PD-1 cetrelimab--1/2

Janssen Pharmaceuticals, yon sipòtè nan Johnson& Johnson (JNJ), dènyèman te anonse rezilta etid Faz 1b/2 NORSE (NCT03473743) nan konferans vityèl 2021 European Society of Medical Oncology (ESMO). Etid la fèt nan pasyan ki gen karsinom urothelial lokalman avanse oswa metastatik (mUC) ki pa apwopriye pou chimyoterapi cisplatin epi ki pote chanjman nan jèn FGFR3 oswa FGFR2 nan reseptè faktè kwasans fibroblast (FGFR). FGFR kinaz inibitè Balversa (erdafitinib) ak PD-1 inibitè cetrelimab konbine plan tretman, epi konpare ak plan tretman Balversa sèl-ajan. Cisplatin se kounye a yon terapi swen estanda pou tretman mUC.

Rezilta rechèch preliminè yo montre ke rejim Balversa+cetrelimab la te montre gwo aktivite klinik ak pwofondè soulajman nan pasyan yo, epi sekirite jeneral li an jeneral konsistan avèk monoterapi Balversa, epi li konparab ak pwofil sekirite li te ye nan anti-PD apwouve. -1 terapi. Alawonnbadè.

Nan moman analiz done yo, pami 19 pasyan ki te resevwa tretman Balversa+cetrelimab, to repons objektif (ORR) envestigatè rechèch la te evalye a te 68% (95% CI: 43-87), ladan yo 21. % (n=4) te remisyon konplè (CR), 47% te remisyon pasyèl (PR). Yo te itilize estanda evalyasyon repons nan vèsyon estanda evalyasyon efikasite timè solid 1.1 (RECIST v1.1) pou evalyasyon, ak pousantaj kontwòl maladi (DCR) te 90% (95% CI: 67-99). Pami 18 pasyan yo ki te resevwa monoterapi Balversa, ORR te 33% (95% CI: 13-59), nan ki 1 pasyan te CR, 28% (n=5) te PR, ak DCR te 100% (95%) CI. : 82-100).

Nan etid sa a, sekirite Balversa konbine avèk tretman cetrelimab (n=24) te fondamantalman menm jan ak sa ki nan monoterapi Balversa (n=24). Evènman negatif ki pi komen nan peryòd tretman an (AE) se te ipèfosfatemi (Gwoup Balversa+ Cetrelimab vs gwoup monoterapi Balversa: 58% vs 58%), stomatit (54% vs 63%), dyare (42% vs 50%). ), bouch sèk (58% vs 21%), po sèk (38%) vs 21%) ak anemi (25% vs 25%). Evènman negatif klas 3-4 te rive nan 12 pasyan (50%) nan gwoup Balversa+cetrelimab ak 9 pasyan (38%) nan gwoup Balversa sèl-ajan. Evènman negatif klas 3-4 ki pi komen nan gwoup Balversa+cetrelimab la te stomatit (n=3[12.5%]), lipaz ki wo (n=3[12.5%]) ak fatig (n=2[8.3). %]]); Nan gwoup Balversa a, se te anemi (n=3 [12.5%]) ak deteryorasyon sante fizik jeneral (n=3 [12.5%]).

Chèchè prensipal etid la, Thomas Powles, pwofesè nkoloji urolojik, direktè Barts Cancer Institute nan Lond, te di:"Inibitè PD-1 yo te vin tounen yon opsyon tretman pou yon varyete timè solid, ki gen ladan kansè nan blad pipi. . Kounye a, pandan n ap enfliyanse enpak la Pou konprann faktè jenetik rezilta tretman an, n ap eksplore nouvo tretman ki ka ede pasyan ki gen mitasyon espesifik, tankou chanjman FGFR ak fizyon. Atravè Balversa ak terapi konbine cetrelimab, nou vize pou chanje mikroanvironman timè a epi rann li pi fasil Entèvni pa PD-1."