Johnson 0010010 dwòg anti-enflamatwa {0}} Stelara (Xidano®, Ustinumab) apwouve pou nouvo indications!

Johnson 0010010 amp; Johnson (JNJ) 0010010 # 39; s sipòtè nan Lachin, Xi 0010010 # 39; yon Janssen Co., Ltd., dènyèman te anonse ke de anti-enflamatwa li yo dwòg, Stelara (komen non: ustekinumab), se de preparasyon, sètadi, piki Ustinumab pou piki lar ak perfusion nan venn. Piki Usinumumab piki (perfusion nan venn), ki te apwouve pa Administrasyon Lachin Nasyonal la Medikaman (NMPA), se apwopriye pou repons adekwa, pèt nan repons oswa entolerans nan terapi tradisyonèl oswa faktè nekrosi timè yon (TNFa) antagonist Adilt ki gen kwonik modere a grav aktif { {3}} # 39; s maladi (CD). Stelara (Usulinumab piki) te apwouve premye nan peyi Lachin nan mwa novanm 2017 pou tretman modere ak psoriasis plak grav. Endikasyon maladi granmoun nan 0010010 # 39; Crohn se dezyèm endikasyon li apwouve nan Lachin.

Stelara se premye domestik apwouve "doub sib" interleukin 12 (IL-12) ak interleukin 23 (IL-23) inibitè apwouve nan Lachin, apwobasyon sa a akselere benefisye de Eta Administrasyon Dwòg Sou Me { {4}}, 2019, Komisyon Nasyonal Sante te enkli Starno® nan lis dezyèm gwoup medikal nouvo dlo nan lòt klinik nesesè.

Rejim medikaman Stelara 0010010 # 39; se yon sèl perfusion venn (IV) ki baze sou pwa kò pou premye fwa pou ede rapidman amelyore kondisyon an; 8 semèn, epi apre sa 90 mg piki sou po yo rekòmande chak 12 semèn pou ede kontinye kontwole kondisyon an.

2019 Règleman Organizationganizasyon Colitis 0010010 # 39; Ewopeyen Crohn la rekòmande pou yo itilize Stelara kòm yon ajan byolojik premye liy pou tretman Crohn modere ak grav {1}} # Maladi {2}}; Avèk yon nouvo mekanis nan aksyon nan interleukins, Stelara gen karakteristik sa yo nan aparisyon rapid ak antretyen kontinyèl nan padon pou peche. Apwobasyon nouvo endikasyon Stelara 0010010 # 39; s make yon avansman enpòtan nan tretman maladi Crohn 0010010 # 39 nan Lachin, e li pral bay tou yon metòd tretman mak nouvo pou pasyan ki gen maladi Crohn 0010010 # 39 nan Lachin, espesyalman pasyan modere ak grav.

Te apwobasyon an ki baze sou rezilta yo nan twa randomized, doub-avèg, plasebo-kontwole, milti-sant faz III esè klinik yo (UNITI-1, UNITI-2, ak IM-UNITI). Nan etid endiksyon anvan nan pasyan ki echwe oswa ki te tolere tretman ak TNF-yon inhibiteurs (UNITI-1) ak pasyan ki te echwe tretman tradisyonèl (UNITI-2), pasyan yo te resevwa yon sèl venodan venn (IV {{{{27} }}} mg / kg) Pwopòsyon pasyan ki te jwenn repons klinik nan {{{9}} semèn apre perfusion te 34% (UNITI-1) ak 56% ( UNITI-2), ki te siyifikativman pi gwo pase gwoup plasebo a. Yon repons klinik enpòtan ak remisyon yo te jwenn nan yon semèn, ak siyifikatif amelyorasyon sentòm nan {{1 {24}}} semèn. Anplis de sa, nan etid la antretyen (IM-UNITI), pwopòsyon an nan pasyan ki te deja resevwa Sidano® chak semèn {17}} ak jwenn yon repons klinik kenbe yon repons klinik siyifikatif (53%) ak repons ( {{1 {27}}}}%) nan semèn 44 pi wo pase gwoup plasebo a (36% ak 44%). Anplis de sa, {{9}} 9. 5% (enjekte chak semèn {17}} ak {{9}} 1. {{27} }% (sou fòm piki chak 12 semèn) pasyan ka kenbe padon klinik nan 1 5 2 semèn.

0010010 nbsp;

Kòm yon kalite maladi entesten enfeksyon (IBD), maladi Crohn {{}} # 39; se yon maladi kwonik ki lakòz enflamasyon oswa maladi ilsè nan trip la. Nan 20 ane ki sot pase yo, ensidans IBD nan Lachin te ogmante ane pa ane, kote ensidans maladi Crohn 0010010 # 39 s; {6}} / 100, 000. 5 maladi Crohn 0010010 # 39; s fèt anjeneral nan jèn k ap monte lavi a, soufri yon Eukou Crowe {{0} } # 39; maladi a te malad grav pasyan 0010010 # 39; akademik ak karyè.

Pwofesè Chen Minhu, depite direktè Premye Lopital la afilye nan inivèsite Sun Yat-sen ak pwezidan depatman gastro, Asosyasyon Medikal Chinwa a, te deklare: 0010010 quot; Nan dènye ane yo, faktè necrosis timè (TNF-a) inhibiteurs yo te jwe yon wòl enpòtan nan tretman nan IBD, men gen toujou kèk Gen kèk pasyan ki gen efikasite pòv, pèt nan repons oswa entolerans. IL-12 / 23 se yon sib ki enpòtan ki ka geri pou maladi Crohn la, se konsa inhibite IL-12 / 23 pral bay nouvo opsyon pou tretman pasyan sa yo. 0010010 quot;

0010010 quot; Tretman maladi Crohn 0010010 # 39 s pa ta dwe yon metòd inivèsèl. Xi 0010010 # 39; yon Janssen fyè dèske se premye konpayi ki bay de chwa tretman diferan (Stelara ak Quaker®) pou rezoud tretman ki pa satisfè nan demann pasyan yo. "Asgar Rangoonwala, Prezidan Xi'an Janssen Konpayi, mete aksan sou," Pou plis pase 30 ane, Xi'an Janssen te kenbe pwomès li nan pasyan Chinwa. Nou ap travay ak enstitisyon ki enpòtan yo asire disponiblite a nan Starno® ak ankouraje li kòm yon nouvo plan tretman enpòtan. Nou pral pèsevere ak fè efò yo kreye yon lavni san yo pa genyen maladi. 0010010 quot;

Stelara (Usinumumab): se yon antikò monoclonal konplètman moun ki ka espesyalman mare nan p 40 subunit yo pwoteyin nan interleukins IL-12 ak IL-23 ak bon rapor. IL-12 ak IL-23 yo se sitokin ki rive natirèlman, ki jwe yon wòl enpòtan nan tou de enflamasyon egi ak kwonik nan kò imen an, epi maladi Crohn {5}} # 39; se yon enflamatwa kwonik ak frekan maladi. Stelara te apwouve nan 89 peyi yo, epi li te genyen 0010010 quot; Innovative Product Award 0010010 quot; (2010) nan Galen, Kanada, 0010010 quot; Pi bon Pwodwi Biyoteknoloji pou prim lan (2011) 0010010 kot; nan Galen, ak Prim Galen Entènasyonal ({14}}). .

Stelara se yon pwodwi debaz nan Johnson 0010010 amp; Johnson 0010010 # 39 antre nan jaden maladi auto-immunes. Dwòg la pwodwi US $ 6. {{4}} milya dola nan lavant nan 2019, yon ogmantasyon de 23. 4% nan 2018 }. Nan mwa janvye ane sa a, yon atik (Top pwodwi prévisions pou 2020) pibliye nan jounal nan tèt entènasyonal 0010010 quot; Nature 0010010 } quot; fè remake ke ak ogmantasyon nan kontinyèl nan endikasyon ak ekspansyon an kontinyèl ak pénétration nan mache a, Stelara 0010010 # 39; s lavant nan 2020 Li espere rive nan 7} .2 4 1 milya dola ameriken, plase 7 th nan 0010010 quot; Mondyal 0010010 # 39; pi bon vann Top 10 } Dwòg nan 2020 0010010 quot ;.

Tankou-tankou (infliximab): se mond lan 0010010 # 39; premye anti-timè faktè nekrosi (TNF-a) monoclonal antikò, e se premye TNF la apwouve pou twa domèn diferan nan gastwoentestinal maladi. , maladi ak maladi po-yon inhibiteur. Endikasyon ki apwouve pou gram ® nan peyi Lachin gen ladan: atrit rimatoyid, spondilit ankilozant, kolit emorajik nan granmoun, maladi Crohn 0010010 # 39 nan granmoun ak timoun ki gen 6 ane fin vye granmoun, kornik fistula. 0010010 # 39 maladi ak psoriasis. Gecko® te apwouve nan plis pase 100 peyi yo.