Nouvo sistèm livrezon dwòg lokal PRV111 pou tretman kansè nan tèt ak kou bonè (HNSCC)

Privo Technologies se yon konpayi biopharmaceutique ki dedye a devlope terapi inovatè pou trete kansè nan mukoz ki enfimite ak potansyèlman fatal. Dènyèman, konpayi an te anonse rezilta pozitif yon Faz 1/2 esè klinik ki evalye avantaj pilòt PRV111 pou tretman pasyan ki gen kansè nan tèt ak kou squamous cell (HNSCC). PRV111 se yon sistèm livrezon dwòg transmukozal inovatè ki ka delivre cisplatin dirèkteman nan sit timè a. Done ki soti nan jijman an sipòte misyon konpayi an' te espere depi kreyasyon li a, ki se optimize dwòg yo chimyoterapi ki pi avanse pou fè yo&pi efikas pou kansè ak pi fasil pou pasyan yo."

PRV111 se yon plak lokal ki fèt pou delivre epi kenbe konsantrasyon segondè nan chimyoterapi cisplatin nan timè prensipal la ak nœuds lenfatik ki gen rapò. Lè yo mete sou yon timè, PRV111 lage epi li kenbe nanopartikil ki chaje ak cisplatin nan timè a, sa ki lakòz yon rediksyon enpòtan nan volim timè ak yon ogmantasyon nan timè ki enfiltre nivo lenfosit san sistèm sistemik ki asosye ak sisplatin nan venn Efè segondè (sa vle di nefrotoksisite ak nerotoksisite).

Pwen prensipal etid la se detèmine dòz PRV111 ki an sekirite ak efikas ki baze sou ensidans toksisite ki limite dòz (DLT) ak chanjman nan volim timè konpare ak debaz. PRV111 asosye ak rediksyon volim timè obsèvab nan 35-100% (mwayèn 69%). Pwen final segondè a se evalye repons timè a ak nivo platinum nan tout kò a, timè, ak nœuds lenfatik apre administrasyon PRV111. Pousantaj repons timè an jeneral nan sijè evalyab yo te 87.5%, ak tan an mwayèn soti nan tretman an repons te 5.5 jou. Pami sijè yo ki te konplete 6 mwa swivi a, 100% pa t 'obsève repetition lokal yo, ak timè enfiltre lenfosit ogmante apre tretman an.

PRV111 gen bon sekirite epi pa gen okenn evènman negatif grav (SAE). Gravite evènman negatif nan peryòd tretman yo (TEAE) te twò grav oswa modere, epi pa gen okenn toksisite ki limite dòz (DLT) yo te obsève. Tretman PRV111 te lakòz nivo cisplatin nan timè 350 fwa pi wo pase tretman estanda cisplatin IV, 110 fwa pi wo nan nœuds lenfatik pase tretman estanda cisplatin IV, ak 700 fwa pi ba nan san pase tretman estanda cisplatin IV. Yo pa te obsève okenn ka toksisite sistemik rapòte.

Apre yon reyinyon apre faz 2 ak FDA Ameriken an, Privo ap travay pou etabli eleman kle nan pwojè Faz 3 la pou sipòte nouvo aplikasyon dwòg (NDA) pou tretman kansè selil squamous nan tèt ak kou (HNSCC) nan bouch. kavite. .

Rezilta esè klinik sa yo te verifye klinikman sistèm livrezon dwòg transmukozal Privo'. Kounye a, konpayi an angaje tou pou devlope plis platfòm PRV111 pou yon seri kansè mukozal, ki gen ladan kansè nan dèyè, kansè kolorektal, kansè nan aparèy jenitourinè, kansè nan nen ak kansè po, ak eksplore wòl PRV111 nan tretman prekansè oral. blesi. aplikasyon.

Premye konsantre Privo' se sou kansè nan bouch, ak de avantaj plon li yo se PRV111 ak PRV211. PRV111 se yon pwodwi derive nan platfòm PRV la. Sa a se yon nouvo sistèm nanoteknoloji ki baze sou ki ka amelyore efikasite nan dwòg pwisan anti-kansè ak siyifikativman amelyore sekirite yo atravè administrasyon rejyonal lokal yo. Metòd sa a elimine zegwi, evite asid nan lestomak, siyifikativman diminye efè segondè dwòg la, epi li pèmèt dòz la ogmante kote dwòg la pi efikas-tout nan yo gen potansyèl pou amelyore pronostik pasyan an ak konfòmite.

Platfòm PRV a gen yon pakèt aplikasyon potansyèl epi yo ka itilize pou lòt kansè mukozal, tankou kansè nan dèyè, kansè kolorektal, kansè urojenital, kansè nan nen ak kansè po. Yon lòt pwodwi derive, PRV211, se yon patch chimyoterapi esteril ki lage rapid ki ka itilize pandan operasyon apre reseksyon timè pou potansyèlman diminye risk pou yo repete kansè.