NICE rekòmande Orladeyo pou tretman prevantif nan angioedema éréditèr

Enstiti Nasyonal pou Sante ak Optimizasyon Klinik (NICE) dènyèman te pibliye yon bouyon konsèy ki rekòmande Orladeyo (berotralstat) dwòg oral BioCryst&pou pasyan ki elijib ki gen 12 zan oswa plis ki gen angioedema éréditèr (HAE) pou anpeche repetisyon. Espesyalman, NICE rekòmande pou yo itilize Orladeyo pou tretman prevantif nan pasyan ki gen HAE ki gen omwen de fwa pa mwa. Si apre 3 mwa itilize, kantite atak pa mwa pa diminye pa omwen 50%, tretman Orladeyo ta dwe sispann.

Dapre rekòmandasyon sa a, pasyan HAE nan Angletè, Wales ak Northern Ireland pral resevwa yon terapi oral yon fwa chak jou pou premye fwa pou anpeche atak HAE renouvlab.

Yo estime ke apeprè youn nan chak 50,000 a 100,000 moun soufri ak HAE. Maladi a se yon maladi jenetik ki ra anpil kote pasyan yo fè eksperyans anfle enprevizib ak repete nan bouch, entesten, oswa pasaj yo. Nan vire, sa ka lakòz difikilte pou respire ak gwo doulè, epi li ka lakòz tou anfle nan plizyè pati nan kò a. Si yo pa trete, li ka fatal. Enprevizib nan aparisyon maladi a pral seryezman afekte kalite lavi pasyan yo ak fanmi yo.

Orladeyo se premye ak sèl terapi oral ki apwouve pou prevansyon atak HAE nan timoun ak granmoun 12 ane ak plis, pran yon grenn chak jou. Engredyan aktif nan dwòg la se berotralstat, ki se yon nouvo, ki pisan ak selektif inibitè nan kalikrein plasma imen, ki travay pa diminye aktivite a nan kalikrein plasma.

Orladeyo pral bay pasyan HAE kalifye ak klinisyen nan UK a yon nouvo opsyon tretman nan tretman maladi sa a ki dire tout lavi, lè li bay premye tretman oral yon fwa chak jou pou reyalize kontwòl sentòm yo epi redwi fado HAE.

Desizyon NICE&te pran apre Orladeyo te apwouve pa Komisyon Ewopeyen an (EC) nan mwa avril 2021 ak apwouve pa Ajans Medikaman ak Swen Sante Britanik yo (MHRA) nan mwa me 2021. Scottish Medical Federation (SMC) se espere deside nan premye mwatye nan 2022 yo sèvi ak Orladeyo nan pasyan HAE nan Scotland anba pedagojik Sèvis Nasyonal Sante Britanik la (NHS).

Desizyon NICE' la baze sou rezilta esè Faz 3 APeX-2 esansyèl la. Esè a te rive nan pwen final prensipal li: Orladeyo te redwi anpil epizòd HAE konpare ak plasebo nan 24yèm semèn tretman an. Efè rediksyon sa a te kontinye pandan 96 semèn etid la.

Dapre done alontèm yo pibliye nan 2021 Sosyete Ewopeyen an pou Alèji ak Klinik Imunoloji (EAACI) Kongrè a: Pandan semèn 25th-96th la, konpare ak gwoup plasebo a, pousantaj atak mwayèn chak mwa nan gwoup tretman Orladeyo te redwi pa yon mwayèn 80% konpare ak debaz la. Konpare ak pati 1 (0-24 semèn) ak pati 2 (25-48 semèn) nan jijman an, Orladeyo te jeneralman byen tolere pandan tretman nan pati 3 (49-96 semèn), ak rapòte maladi ki gen rapò ak dwòg Gen mwens ensidan. .