Novartis Mayzent amelyore koyisyon&ralanti pwogrè nan andikap, ki te lanse nan Lachin

Novartis dènyèman te anonse analiz de Mayzent dwòg paralezi aparèy nè (siponimod) pou tretman nan paralezi aparèy eskleroz miltip pwogresif (SPMS) Faz IIIb ECHANJ jijman ak Faz III ekspansyon jijman nan konferans lan jwenti 8th ACTRIMS-ECTRIMS MSVirtual2020. rezilta. Done yo montre ke Mayzent se yon plan tretman san danje ki ka amelyore kapasite mantal epi redwi risk pou yo pwogresyon andikap. Pi bonè tretman an, pi gwo benefis la.

Nan mwa me ane sa a, Mayzent te apwouve pou lis nan Lachin pou tretman adilt ki rechèche paralezi aparèy nè (RMS), ki gen ladan sendwòm klinikman izole (CIS), maladi renouvlab-remèt (RRMS) ak aktif maladi pwogresif segondè (SPMS). Apre yon tan, jiska 50-60% nan pasyan RRMS ap devlope SPMS. Mayzent se yon nouvo jenerasyon, selektif sphingosine 1-fosfat (S1P) modilatè reseptè ak premye apwouve pou tretman SPMS nan mond lan dwòg terapi modifikasyon maladi (DMT) dwòg, inisyasyon bonè nan tretman ka efektivman ralanti pwogresyon nan andikap ak mantal n bès nan pasyan yo.

ECHANJ se yon etid potentiels, 6-mwa, louvri-etikèt Faz IIIb ki evalye sekirite ak tolerans nan pasyan ki gen paralezi aparèy nè (RMS) oblije chanje soti nan terapi lòt modifikasyon maladi (DMT) terapi Mayzent, ki gen ladan aktivite SPMS seksyèl. Analiz pwovizwa a enkli 112 pasyan ki soti nan 42 sant nan Etazini ki te rankontre analiz sekirite a. Done yo ranfòse sekirite Mayzent' s ak tolerans.

EXPAND se yon randomize, doub-avèg, plasebo-kontwole Faz III etid ki konpare efikasite ak sekirite Mayzent ak plasebo nan pasyan SPMS ki gen diferan degre andikap. Rezilta yo montre ke itilize byen bonè nan Mayzent ka retade pwogresyon nan andikap ak amelyore kapasite mantal.

Pòs-evènman analiz ekspansyon te montre ke vitès la pwosesis mantal nan aktif ak inaktif pasyan SPMS ki te resevwa tretman Mayzent te montre amelyorasyon. Anplis de sa, nan pasyan ki gen maladi aktif, gen yon chans ogmante nan obsève amelyorasyon klinik ki enpòtan yo. Pasyan ki gen SPMS aktif ki resevwa tretman Mayzent bonè ak kontinyèl gen yon risk ki pi ba nan pwogresyon andikap ak bès mantal pase moun ki retade tretman Mayzent. Analiz sougwoup te montre ke nan pasyan ki gen SPMS aktif, valè itilizasyon bonè tretman Mayzent se ke efè pozitif li sou andikap, vitès pwosesis mantal, ak pronostik repetition ka dire jiska 5 an.

Norman Putzki, Chèf Devlopman Global pou Novartis nerosyans, te di: "Youn nan pi gwo objektif pou pasyan ki gen paralezi aparèy nè se pou kapab viv poukont yo osi lontan ke posib. Done yo lage jodi a plis konfime benefis ki genyen nan kapasite mantal ak retade pwogresyon nan andikap. Enpak, Mayzent ka itilize kòm yon opsyon apwopriye pou pasyan yo san danje chanje soti nan lòt terapi. Mayzent pote espwa nan pasyan k ap chèche reyalize objektif enpòtan sa a."

Malgre ke chak pasyan paralezi aparèy eskleroz (MS) se inik epi ki afekte nan anpil faktè, ki gen ladan itilize nan terapi modifikasyon maladi MS (DMT), li estime ke jiska 80% nan rplonje-remèt paralezi aparèy nè (RRMS) evantyèlman tranzisyon nan SPMS. Se poutèt sa, li trè enpòtan pou pasyan yo kòmanse tretman bonè yo ralanti pwogresyon nan andikap. Pwogresyon andikap pi souvan gen ladan, men se pa sa sèlman, enpak sou mobilite, ki ka mennen nan bezwen pou mache asistans oswa chèz woulant, malfonksyònman nan blad pipi, ak bès mantal.

Mayzent' aktif engredyan pharmaceutique se siponimod, yon nouvo jenerasyon, selektif sphingosine 1-fosfat (S1P) modulatè reseptè ki ka oaza mare S1P1 ak S1P5 reseptè. Lè li obligatwa pou reseptè subtip S1P1 yo sou lenfosit yo, siponimod ka anpeche lenfosit yo kite nœuds lenfatik yo, kidonk anpeche yo antre nan sistèm nève santral (CNS) pasyan ki gen MS, jwe yon efè anti-enflamatwa. Anplis de sa, siponimod kapab tou antre nan CNS la ak dirèkteman mare S1P5 ak S1P1 reseptè subtip sou selil espesifik (oligodendrocytes ak astrosit) ankouraje remyelination ak anpeche enflamasyon.

Mayzent te apwouve pa FDA ameriken an nan mwa mas 2019 pou tretman pasyan adilt ki gen paralezi aparèy nè (RMS), ki gen ladan aktif segondè pwogresis paralezi aparèy nè (SPMS) ak rplonje-remèt paralezi aparèy nè (RRMS), nan klinik Sendwòm izole (CIS). Nan Inyon Ewopeyen an, Mayzent te apwouve nan mwa janvye 2020 pou tretman pou pasyan adilt ki gen SPMS, espesyalman: gen karakteristik D ak repetition oswa aktivite enflamatwa (pou egzanp, Gd-ranfòse blesi T1 oswa aktivite, nouvo oswa elaji Blesi T2) yo pasyan ki gen maladi aktif ak prèv, retade devlopman nan andikap fizik.

Li vo mansyone ke Mayzent se premye dwòg nan bouch apwouve pou pasyan SPMS ak maladi aktif ak premye dwòg la apwouve pou pasyan SPMS ak maladi aktif nan 15 ane ki sot pase yo. Dwòg la te pwouve yo dwe efikas nan retade pwogresyon maladi epi yo pral adrese yon siyifikatif bezwen medikal ki pa satisfè nan popilasyon an pasyan SPMS ak maladi aktif.

Novartis angaje nan pote Mayzent bay pasyan nan tout mond lan. Kounye a, depoze regilasyon nan plizyè peyi yo sou pye. Mayzent' siksè kritik pou Novartis, paske Gilenya, yon lòt sukse MS dwòg oral ak yon lavant anyèl de $ 3 milya dola, ap fè fas a ogmante konpetisyon. Endistri a trè optimis sou kandida biznis Mayzent&# 39 yo. Kèk analis predi ke lavant somè Mayzent&# 39 yo apre lis la pral rive nan $ 3 milya dola.