Novo Nordisk GLP-1 agonist semaglutide pwa faz pet ETAP seksyon 4 ese yo tout sikse (1)

Novo Nordisk denyeman te anonse rezilta yo tet-liy nan de faz ki sot pase yo IIIa ese klinik (ETAP 2, ETAP 3) nan faz III ETAP la pwoje nan semaglutide pou pedi pwa. Pami yo, a ETAP 2 jijman te fet nan pasyan granmoun ak kalite 2 dyabet (T2D) ak obezite/two gwo; a ETAP 3 jijman te fet nan obez oswa two gwo pasyan granmoun ak comorbidities, le li sevi avek semaglutide kom terapi konpotman entansif (IBT) terapi Adjuvant. Rezilta yo te montre ke yon nba po chak semen (SC) semaglutide 2,4 doz mg redwi ko pwa estatistik anpil konpare ak plasebo.

Semaglutide (Somalutide) se yon imen glucagon-tankou peptides-1 (GLP-1) analogique, ki fe pwomosyon ensilin sekresyon ak ajite glucagon sekresyon nan yon mekanis konsantrasyon glikoz-depandan, pemet pasyan ak kalite 2 nivo sik san yo te amelyore anpil, ak risk nan hypoglycemia se ki ba. Anplis de sa, semaglutide kapab tou okazyonnen pet pwa pa diminye apeti ak manje konsomasyon. Anplis de sa, semaglutide ka siyifikativman diminye risk pou gwo evenman kadyovaskile (MACE) nan pasyan ki gen kalite 2 dyabet.

Obezite se yon maladi kwonik ki mande pou tretman alontem. Li se ki asosye ak anpil konsekans sante grav ak esperans lavi redwi. Gen anpil konplikasyon obezite ki gen rapo, ki gen ladan kalite 2 dyabet, maladi ke, blokis domi apnea, maladi kwonik ren, ki pa alkol maladi fwa, ak kanse.

Novo Nordisk ap fe rechech sou SC semaglutide 2,4 mg yon fwa pa semen kom yon tretman pou obezite granmoun. Semaglutide se yon GLP-1 omon analog ki ka ede moun manje mwens ak diminye konsomasyon kalori pa diminye grangou ak ogmante satiety, kidonk pwovoke pet pwa.

Pwoje a ETAP (Efe a terapetik nan semaglutide nan moun ki obez) se yon faz III pwoje devlopman klinik yo evalye nba po an chak semen (SC) semaglutide 2,4 doz mg pou jesyon pwa nan pasyan granmoun obez. Sa a global faz klinik IIIa pwoje gen ladan 4 faz IIIa ese, e li te enskri apepre 4.500 two gwo oswa obez granmoun.

Pwoje a sevi ak 2 metod estatistik: (1) evalyasyon ki baze sou estrateji tretman (prensipal metod estatistik), ki se, kelkeswa nan konfomite tretman oswa si lot Dwog obezite yo te itilize; (2) evalyasyon ki baze sou pwodwi jijman (segonde metod estatistik)), ki se, tout pasyan konfome nan etid la nan tretman Dwog, ak Efe a tretman nan lot Dwog pet pwa pa pemet.

Sa ki annapre yo se yon rezime de done ki soti nan 4 ese klinik nan pwoje sa a, nan lod ranvese nan tan rapo.

ETAP 2 (obezite + kalite 2 dyabet)

ETAP 2 (obezite ak kalite 2 Dyabet) se yon 68-semen, randomized, doub-aveg, sant multi, plasebo-kontwole jijman. Yon total de 1210 pasyan granmoun ak kalite 2 dyabet ak obezite oswa two gwo te enskri. SC semaglutide 2,4 mg yon fwa pa semen, plasebo, SC semaglutide 1,0 mg yon fwa pa semen pou 68 semen nan pet pwa efikasite ak sekirite, chak gwoup tretman konbine avek entevansyon fom.

Pwose a te rive nan 2 endpoints prensipal, ak done yo te estatistik diferans enpotan:

— — Metod prensipal la estatistik te montre ke nan tout pasyan randomized, apre semen 68 nan tretman, SC semaglutide 2,4 gwoup la tretman mg pedi 9,6% soti nan pwa a mwayen debaz nan 99,8 kg, gwoup la plasebo pedi 3,4%, ak SC a semaglutide 1,0 mg gwoup pedi pwa 7,0. Apre semen 68 nan tretman, 68,8% nan pasyan nan SC a semaglutide 2,4 mg gwoup pedi ≥ 5% pwa ak 28,5 nan gwoup la plasebo.

---Metod estatistik segonde te montre ke nan mitan pasyan yo entansyon-a-trete, apre semen 68 nan tretman, SC nan semaglutide 2,4 mg gwoup tretman pedi 10,6%, gwoup la plasebo pedi 3,1%, ak SC semaglutide 1,0 gwoup la pedi nan 7,5. Apre semen 68 nan tretman, 73,2% nan pasyan nan SC a semaglutide 2,4 mg gwoup pedi ≥ 5% pwa ak 27,6 nan gwoup la plasebo.

ETAP 3 (ede terapi Konpotman entansif [IBT])

ETAP 3 (ede terapi Konpotman entansif [IBT]) se yon 68-semen, randomized, doub-aveg, sant multi, plasebo-kontwole jijman. Yon total de 611 obez oswa two gwo pasyan granmoun ak comorbidities te enskri. Chak semen SC semaglutide 2,4 mg ak plasebo tretman pou 68 semen nan pet pwa efikasite ak sekirite, tou de gwoup tretman yo konbine avek IBT, IBT defini kom: sipo konpotman chak semen, konsiltasyon dietitian ak rejim ki ba-kalori.

Pwose a te rive nan 2 endpoints prensipal, ak done yo te estatistik diferans enpotan:

—-Metod prensipal yo ki te montre ke nan tout pasyan randomized, apre semen 68 nan tretman, SC a semaglutide 2,4 mg + IBT tretman gwoup pedi 16,0% soti nan pwa a mwayen debaz nan 105,8 kg, ak plasebo + IBT gwoup la pedi 5,7. Apre semen 68 nan tretman, 86,6% nan pasyan nan SC semaglutide a 2.4 mg + IBT gwoup pedi ≥ 5% pwa, ak 47,6 nan gwoup la plasebo + IBT.

----Metod estatistik segonde te montre ke nan pasyan yo entansyon-a-trete, apre semen 68 nan tretman, SC semaglutide 2,4 mg + IBT gwoup tretman pedi 17,6 nan ko pwa, ak plasebo + IBT gwoup pedi 5,0 nan ko pwa. Apre semen 68 nan tretman, 89,8% nan pasyan nan SC semaglutide 2,4 mg + IBT gwoup la pedi ≥ 5% pwa, konpare ak 50,0 nan gwoup la plasebo.