Nubeqa (darolutamide) Faz 3 siksè klinik: Siyifikativman pwolonje siviv an jeneral (OS)!

Bayer dènyèman te anonse ke 3 jijman ARASENS evalye oral pwochen-jenerasyon androjèn reseptè androjèn (Ari) Nubeqa (darolutamide) pou tretman an nan kansè nan pwostat metastatik-sansib kansè nan pwostat (mHSPC) te rive nan pwen prensipal li yo.

Sa a se yon owaza, milti sant, doub-avèg faz 3 jijman ak yon konsepsyon potentiels evalye efikasite ak sekirite nan Nubeqa konbine avèk docetaxel ak androgen privasyon terapi (ADT) nan tretman an nan pasyan MHSPC.

Rezilta yo te montre ke konpare ak rejim a swen estanda docetaxel + ADT, Nubeqa + docetaxel + ADT siyifikativman pwolonje siviv an jeneral (OS). An tèm de sekirite, ensidan an jeneral nan evènman negatif rapòte ant gwoup tretman yo te sanble.

Rezilta yo detaye nan etid la pral anonse nan yon konferans medikal kap vini yo. Bayer plan yo diskite sou done ki sòti nan jijman an ARASENS ak ajans regilasyon atravè mond lan epi soumèt aplikasyon maketing Nubeqa a pou endikasyon MHSPC.

Doktè Scott Z. Fields, Vis Prezidan an ak Chèf Devlopman Onkoloji, Bayer Pharmaceutique, te di: "Pou pasyan ki gen MHSPC, nouvo tretman yo toujou bezwen amelyore rezilta tretman. Konsepsyon potentiels nan esè a ARASENS gen pou objaktif pou etidye Nubeqa ak docetaxel ak si konbinezon an nan ADT ka amelyore siviv an jeneral nan pasyan MHSPC. Nou espesyalman rekonesan pou pasyan yo ak chèchè pou patisipe nan jijman enpòtan sa a, epi gade pou pi devan pou pibliye tout rezilta yo nan yon reyinyon kap vini yo."

darolutamideèstrikti molekilè

Globalman, kansè nan pwostat se dezyèm timè ki pi komen ak senkyèm kòz ki pi komen nan lanmò soti nan kansè nan mitan gason. Li sitou afekte gason ki gen plis pase 50 an, ak risk la ogmante ak laj. Nan 2020, yon estime 1.4 milyon gason atravè lemann yo pral dyagnostike ak kansè nan pwostat ak apeprè 375,000 pral mouri. Nan moman dyagnostik la, pifò gason te lokalize kansè nan pwostat, ki vle di ke kansè yo limite a kansè nan pwostat epi yo ka trete yo ak operasyon ki ka geri ou oswa terapi radyasyon. Lè repetisyon an metastasize oswa gaye, androgen privasyon terapi (ADT) se terapi debaz pou tretman an nan maladi òmòn-sansib sa a.

Apeprè 5% nan gason gen kansè nan pwostat ak metastaz byen lwen nan dyagnostik la premye. Gason pasyan ki gen kansè nan pwostat metastatik-sansib kansè nan pwostat (mHSPC) ap kòmanse terapi òmòn, tankou ADT, androgen reseptè inibitè (ARi) + ADT, docetaxel + ADT, elatriye. Malgre sa a ki kalite tretman, pifò pasyan gason ak MHSPC pral evantyèlman devlope kansè nan pwostat ki reziste (CRPC), yon maladi ki gen yon tan siviv limite.

Nubeqa te devlope pa Bayer nan koperasyon ak konpayi an finansman pharmaceutique orion e li te apwouve nan anpil mache atravè mond lan, ki gen ladan Etazini, Inyon Ewopeyen an, Lachin, ak Japon, pou tretman an nan pasyan gason ki pa metastatik-rezistan kansè nan pwostat (nmCRPC). Nubeqa bay yon opsyon tretman enpòtan pou pasyan gason ak nmCRPC ki ka siyifikativman prolonje metastaz-gratis siviv (MFS) ak siviv an jeneral (OS). Li gen bon sekirite alontèm epi li ede pasyan yo kontinye resevwa tretman ak reyalize tretman sib.

Nubeqa se yon nouvo jenerasyon nan reseptè oral ki pa stewoyid androjèn (AR) inibitè. Li te gen yon estrikti chimik inik ki mare nan reseptè a ak afinite segondè ak ekspoze aktivite antagonist fò, kidonk anpeche fonksyon reseptè ak kwasans selil kansè nan pwostat. Devlope. Kontrèman ak lòt tretman nmCRPC ki deja egziste, Nubeqa pa travèse baryè san an nan sèvo, kidonk gen mwens entèraksyon dwòg potansyèl ak efè sistèm santral nève (tankou kriz, tonbe, ak andikap mantal).

Kounye a, Bayer ak Orion ap devlope tou Nubeqa pou trete mHSPC. Anplis jijman an ARASENS, yon lòt faz 3 jijman (ARANOTE) evalye rejim Nubeqa +ADT nan tretman an nan mHSPC ap kontinye.