Oral GnRH resepte antagonist relugolix siyifikativman diminye menstrual / non-menstrual doule!

Pfizer ak Myovant Syans denyeman te anonse evalyasyon an nan yon grenn konpoze yon fwa-chak jou religox konpoze (eligoliks40mg, estradiol 1.0mg, nothindrone D' 0.5mg) pou tretman fanm ak andometriyoz nan yon Faz 3 LESPri alontem pwolonje done pozitif pou yon ane: Pandan yon ane nan tretman, dysmenorrhea (doule reg) ak pelvik ki pa pelvik reyalize yon rediksyon klinikman siyifikatif, epi montre minimom dansite zo pet. Done sa yo se konsistan ak efikasite nan ak sekirite Des obseve pandan semen yo 24 nan Faz 3 LESPri Bondye a 1 ak lespri 2 syans. Rezilta sa yo pral enkli nan Aplikasyon an New Dwog (NDA) pou grenn konpoze religolix pou tretman andometriyoz soumet a FDA Ameriken an, ki se espere soumet nan premye mwatye nan 2021.

Nan Lespri Bondye a alontem etid pwolonje, 84.8% ak 73.3% nan pasyan fi ki te resevwa tablet konpoze religolix pou yon ane te reyalize klinikman siyifikatif soulajman nan dismenorhea ak ki pa pelvis pelvic. Nan mwayen, echel la dijital 11-pwen dijital (pwen 0-10) pou fanm ki gen dysmenorrhea tonbe soti nan 7.4 pwen (grav doule) nan pwen 1.3 (doule grav) nan yon ane, yon diminye de 82.8% .

Nan fanm trete ak grenn konpoze relugolix, dansite nan zo rete ki estab jiskaske semen 52 apre yon ti tay, klinikman ensiyifyan pet zo ki te fet pandan premye semen 24 yo. Pandan peryod tretman yon ane a, ensidans evenman an negatif te konsistan avek ki obseve nan lespri 1 ak lespri 2 etid, e pa gen okenn nouvo siyal sekirite yo te obseve. Pami fanm trete ak grenn konpoze relugolix, evenman yo pi komen negatif rapote nan >10% nan pasyan yo te maltet, nasopharyngitis, ak flach cho. Yo te rapote yon gwoses nan gwoup la religolix konpoze grenn tretman (n = 278).

Done ki soti nan lespri 1 ak lespri 2 syans yo te deja anonse nan Sosyete a Ameriken nan Medsin Repwodiksyon (ASRM) 2020 konferans vityel. Rezilta konple yo nan ekspansyon an alontem nan LESPri a ap soumet nan konferans syantifik lavni epi yo pral pibliye nan jounal medikal.

Dr Linda Giudice, yon manm nan komite a volan nan pwoje a LEspri Bondye ak yon pwofese distenge nan University of California Sant Syans repwodiktif, te di: "Konsidere ke andometrioz gen yon efe febli sou fanm nan lavi chak jou, li anjeneral dire pou anpil ane, nou bezwen ki pa envazif ak opsyon tretman alontem. Yon ane done ki soti nan Faz 3 LEspri Bondye a pwolonje etid bay pwomet prev ki religolix konpoze tablet gen potansyel la siyifikativman ak dirab redwi doule nan fanm ak andometriyoz, pandan yo ap kenbe bon tolerans ."

James Rusnak, MD, granmoun vis prezidan medikaman ak lopital de devlopman pwodwi mondyal Pfizer la, te di: "Andometrioz se yon maladi komen ak douloure. Apepre 10% nan fanm yo afekte pandan peryod timoun yo. Nou kwe ke rezilta sa a nan etid la yon sel-ane pwolonje montre ke grenn konpoze religolix gen ankouraje potansyel nan avanse model tretman an pou fanm ak andometrioz."

Relugolix chimik estrikti

Nan desanm 2020, Pfizer ak Myovant Syans rive nan yon ako koperasyon USD 4.2 milya dola pou devlope ak komesyalize religolix nan jaden an nan onkoloji ak sante fanm nan Etazini ak Kanada. Pfizer pral jwenn tou dwa a san konte religolix komesyalize nan onkoloji deyo Peyi Etazini ak Kanada (eksepte seten peyi Azyatik).

Relugolix se yon omon gonadotropin oral ki divilge (GnRH) resepte antagonist ki inibit pwodiksyon omon gason nan tes yo, yon omon ki ankouraje kwasans lan nan selil kanse pwostat yo. Anplis de sa, relugolix kapab tou redwi pwodiksyon an nan estradiol ovaryan pa bloke resepte a GnRH nan glann lan pituitary, ki se li te ye pou estimile kwasans lan nan fibroid terib ak andometriyoz.

relugolix te devlope pa Pranda, ak Myovant Syans (yon konpayi ki te fome pa Roivant ak Pranda) jwenn lisans lan eksklizif atrave lemond nan mwa jen 2016 eksepte Japon ak lot peyi Azyatik. Nan Japon, religolix te apwouve nan mwa janvye 2019 ak mache anba mak la Relumina pou amelyore sentom sa yo ki te koze pa fibwoyid terib: menorrhagia, pi ba doule abdominal, doule ki ba ak anemi.

Kounye a, Myovant ap devlope tablet religolix oral (120mg) yon fwa pa jou pou trete kanse pwostat avanse. Sou Desanm 18, 2020, Orgovyx (relugolix, 120mgg grenn) te apwouve pa US FDA a pou tretman pasyan granmoun ki gen kanse pwostat avanse.

Li se vo mansyone ke Orgovyx se premye a epi selman oral GnRH resepte antagonist apwouve pa USDA a pou tretman an nan kanse pwostat avanse. Dwog la te apwouve nan pwosesis revizyon priyorite a. Nan Faz 3 EWO etid la, pousantaj la remisyon nan tretman religolix te kom wo kom 96.7, ki te siyifikativman pi bon pase evenman leuprolide (88.8%), pandan yo ap diminye risk pou yo pi gwo evenman negatif kadyovaskile (MACE) pa 54%.

Anplis de sa, Myovant se tou devlope oraleligoliksgrenn konpoze yon fwa pa jou pou trete fibroid teritwa fibroid ak andometrioz. Kounye a, relugolix konpoze tablet pou tretman fibroid otel fi yo anba revizyon pa US FDA a. Dat aksyon sib la se 1 jen 2021. Relugolix konpoze tablet pou tretman kanse andometrik yo espere soumet yon nouvo aplikasyon dwog Ameriken an FDA nan mwatye an premye nan 2021.