Vadadustat HIF-PH inibitè Otsuka Pharmaceutical aplike pou lis nan Inyon Ewopeyen an!

Konpayi pharmaceutique Japonè Otsuka Pharma dènyèman te anonse ke li te soumèt yon aplikasyon pou otorizasyon maketing (MAA) bay Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) pou vadadustat, yon inibitè oral ipoksi-inducible faktè prolyl hydroxylase (HIF-PH), yo itilize nan pasyan adilt pou trete. anemi ki gen rapò ak maladi ren kwonik (CKD). An Ewòp, vadadustat te devlope anba yon akò koperasyon ak lisans ant Otsuka Pharmaceutical ak Akebia Therapeutics. Anplis de Ewòp, de pati yo ap kolabore tou pou devlope ak komèsyalize vadadustat nan Etazini, Lachin, Larisi, Kanada, Ostrali, Mwayen Oryan ak sèten lòt rejyon yo.

Anemi se konplikasyon ki pi komen nan pasyan ki gen CKD, epi si li pa trete, li pral afekte kalite lavi pasyan yo. Nan mwa jen 2020, vadadustat te apwouve nan Japon epi li te vann anba non komèsyal Vafseo pou tretman anemi ki gen rapò ak CKD nan pasyan adilt ki depann de dyaliz (DD-CKD) ak ki pa depann de dyaliz (NDD-CKD). Nan mwa mas 2021, Akebia te soumèt yon Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA) pou menm endikasyon an bay Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA).

Vadadustat estrikti chimik

Anemi se lè yon moun pa gen ase globil wouj ki an sante pou bay ase oksijèn nan tisi kò yo. Anjeneral li rive nan pasyan CKD paske ren yo pa ka pwodui ase eritropoyetin (EPO), yon òmòn ki ede kontwole pwodiksyon globil wouj. Anemi ki te koze pa CKD ka gen yon gwo enpak sou kalite lavi yon moun, paske li ka lakòz fatig, vètij, souf kout ak pwoblèm mantal. Si yo pa trete, anemi ka mennen nan deteryorasyon sante epi li asosye ak ogmante morbidite ak mòtalite nan pasyan CKD.

Vadadustat se yon inibitè oral prolyl hydroxylase (HIF-PH) ki fèt pou simulation efè fizyolojik altitid sou rezèv oksijèn. Nan pi wo altitid, kò a reponn a ipoksi pa estabilize faktè ipoksi-induzibl (HIF), ki mennen nan ogmante pwodiksyon EPO andojèn, enteresan pwodiksyon an nan globil wouj ak amelyore livrezon oksijèn nan tisi yo. vadadustat te konplete pwojè devlopman klinik mondyal Faz 3 pou trete anemi ki te koze pa CKD.

Nan mwa Out ane sa a, HIF-PH inhibiteur Evrenzo (roxadustat) soti nan Astellas/Fabojin te apwouve nan Inyon Ewopeyen an pou tretman CKD nan pasyan adilt Anemi ki gen rapò, ki gen ladan pasyan ki pa depandan dyaliz (NDD-CKD) ak pasyan dyaliz depandan (DD-CKD).

Li ta dwe mansyone ke Evrenzo se premye inibitè oral HIF-PH apwouve an Ewòp pou tretman anemi ki gen rapò ak CKD, kèlkeswa sitiyasyon dyaliz pasyan' la.

Roxadustat te dekouvri pa Fabojin, devlope nan Japon ak Inyon Ewopeyen an nan tèt ansanm ak Astellas, epi li devlope nan peyi Etazini, Lachin ak lòt mache an tèt ansanm ak AstraZeneca. Nan mwa desanm 2018,roxadustatse premye moun ki te apwouve nan Lachin pou tretman anemi nan pasyan adilt ki gen maladi ren kwonik ki depann de dyaliz (DD-CKD). Nan mwa Out 2019, yo te apwouve dwòg la pou yon nouvo endikasyon nan Lachin pou tretman anemi nan pasyan adilt ki gen maladi ren kwonik ki pa depann de dyaliz (NDD-CKD). Kòm premye dwòg inovatè nan mond lan', roxadustat se premye nan Lachin ki reyalize aplikasyon konplè pasyan dyaliz ak pasyan ki pa dyaliz ak anemi maladi ren kwonik, ki pote yon nouvo zouti nan tretman maladi ren kwonik nan. Lachin.